在一個高度分工協作的“風險社會”,全然杜絕事故
發生是不可能的,但是也要區分,哪些是責任事故,哪些是偶然事件。
乙肝疫苗不能重蹈爛尾監管覆轍,須重新評估安全性。
地方部門“擠牙膏”般的發布“問題疫苗”數據,難免
引發公眾的諸多不滿與質疑。
成立于1988年8月,注冊資本3.57億人民幣。1992年引進重組(酵母)乙肝疫苗項目。產品市場占有率達50%以上。
10ug預填充乙肝疫苗
20ug預填充乙肝疫苗
60ug重組乙型肝炎疫苗
12月13日,國家食藥監總局叫停康泰生物批號為C201207088 和 C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)使用。12月20日,國家食藥監局、國家衛計委決定,暫停使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗產品。
深圳康泰生物制品股份有限公司常務副總經理張建三表示,公司已經在小鼠和豚鼠身上進行了26只安全性實驗,均表現正常,“從目前的試驗結果來說,還是安全的,在動物身上用成人劑量的疫苗,給小老鼠和豚鼠注射后,動物目前都健存”。
16日,疫苗生產企業康泰公司發出澄清公報稱,致死原因緣于偶合癥,與疫苗無關。湖南省疾控中心表示,嬰兒死亡與疫苗有無關聯,要等嬰兒尸檢結果出來,約需2個月。偶合癥,是指受種者正處于某種疾病的潛伏期,接種后巧合發病,與疫苗無關。
目前,國家食藥監總局調查小組已經進駐深圳康泰公司對疑似“疫苗致死”事件進行全面調查。但涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。