■CUBN記者 陳文喜 北京報道

　　近期，康泰生物乙肝疫苗事件持續發酵，連續幾例接種該公司疫苗的嬰兒被曝出現死亡。同樣生產乙肝疫苗的上市公司北京天壇生物制品股份有限公司(下稱“天壇生物”)，也受到影響，其股價較為明顯反映了乙肝疫苗事件影響。受近期乙肝疫苗事件影響，天壇生物的股價出現大幅波動，上躥下跳。

　　分析人士表示，近期該股的劇烈震蕩，主要是受市場情緒的影響，公司基本面并未發生大的變化。不過，由于去年釋放較多利潤，今年業績增幅或難持續。

　　股價大幅波動

　　作為康泰生物的同行競爭者，在康泰生物遭遇乙肝疫苗困擾之時，市場認為這對天壇生物是利好。該股近期也連創新高，去年12月以來連續大漲，去年12月23日再度漲停，收盤價報收25.16元，創出近三年股價(復權后)的新高。

　　就在股價節節攀升之勢，乙肝疫苗的不利影響也蔓延至天壇生物。上月24日該公司股價先是大跌逾4%；上月25日，有媒體曝出四川眉山一新生嬰兒死亡事件，該嬰兒死亡前疑似接種過天壇生物的乙肝疫苗。受此消息影響，該股隨即跌停。

　　不過，上月26日公司對媒體報道做出澄清。澄清公告表示，相關專家調查組已開展調查，暫不能確定嬰兒死亡與接種乙肝疫苗有關。同時，天壇生物回顧性調查顯示，涉事相關批次疫苗均符合國家相關規定。

　　做出澄清后，二級市場也有快速反應。上月26日天壇生物股價已然企穩并逆市上揚，盤中一度拉升超5%。

　　深圳一家券商醫藥研究員表示，起初市場將康泰生物乙肝疫苗事件視作對天壇生物的利好，該公司股價出現上漲。不過，在乙肝疫苗事件涉及到天壇生物后，該股又大幅下跌。不論是否涉事，乙肝疫苗在天壇生物的收入中占比較小，對該公司基本面并無顯著影響。該研究員認為，天壇生物近期股價的大幅波動，更多是市場受乙肝疫苗事件的情緒性影響。

　　雖然上述研究員認為，乙肝疫苗事件或許對天壇生物基本面影響不大。但近日在曝出疑似接種疫苗嬰兒死亡之后，在天壇生物的跌停過程中，機構大舉減持。

　　一位私募投資人士表示，2013年以來，天壇生物已有較大漲幅，機構年末逢高鎖定收益的意愿較強。而天壇生物這樣高速增長的利潤，2014年或許難以維系。

　　面臨停產困局

　　還沒從乙肝疫苗致死案中脫身的天壇生物，又被擋在了正常生產的“安全門”外。

　　“天壇生物的乙肝疫苗車間，現在還沒有一個明確的想法，對于要不要改造通過GMP，意見也并不統一。”近日，有接近天壇生物方面的權威人士透露。

　　區別于1998年舊版GMP規范，2010年的修訂版GMP充分借鑒了歐美藥品監管理念，將動態監管、質量控制與穩定性等軟性指標加入其中，將標準大幅提升。事實上，也正因為該新版GMP認證投資巨大，對企業綜合實力要求高，也被業內認為是行業洗牌的一道生死線。

　　2013年12月31日，就是這道生死線的第一個關口。

　　根據GMP規定，藥品生產企業進行血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版GMP要求；其他類別藥品的生產應在2015年12月31日前達到新版GMP要求，而未達到新版GMP要求的企業(車間)，在上述規定期限后不得繼續生產藥品。

　　“因為GMP改造涉及大量的時間、成本投入，國家規定從2011年3月1號開始接受第一批認證申請，給出了兩年的窗口期，但因為一類乙肝疫苗這幾年的盈利水平一直在往下走，相關的幾家公司各有各的現實考慮，都沒有在第一批申請。”上述人士透露。

　　不只是天壇生物，大連漢信日前接受媒體采訪時也承認，公司已經向國家相關部門提出了新版GMP認證申請，估計2014年下半年會獲得新版GMP的認證。此前有報道稱，大連漢信早在2013年11月份就已經停產。

　　而正處于乙肝疫苗致死案旋渦中的深圳康泰，在一類乙肝疫苗中占據半數以上市場份額，在國家食藥監總局數據庫信息中顯示，其也未通過新版GMP認證，一樣面臨停產困局。

　　2013年12月31日，國家食藥監總局向全國印發《食品藥品監管總局辦公廳關于執行新修訂藥品生產質量管理規范有關事項的通知》，再次強調“凡是未通過認證的血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業或生產車間，必須自2014年1月1日起停止生產”。

　　信達證券研報認為，投資37個億的天壇生物北京亦莊生產基地項目，在2012年一年花去了13億元的現金，造成天壇生物資金缺口巨大。

　　與此同時，天壇生物年報顯示，2012年公司疫苗收入同比增長約25%，但應收賬款同比增長約46%。

　　“雖然幾家都有庫存可以支持，疫苗生產也有季節性和提前量，但是停產肯定會對現有的市場格局造成影響。”業內人士表示。

　　●鏈接

　　17例亡嬰病例被通報與康泰乙肝疫苗無關

　　新京報訊(記者魏銘言)國家食藥總局、國家衛生計生委正在聯合通報乙肝疫苗問題調查進展：未發現深圳康泰公司生產的疫苗存在質量問題。目前累計報告的17例疑似與接種康泰公司產乙肝疫苗有關的死亡病例，均已明確或初步判斷與接種疫苗無關；1例已康復出院的重癥病例，不排除接種康泰產乙肝疫苗引起的異常反應(過敏性休克)。