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深圳康泰回應(yīng)疫苗事件:對26只動物安全實驗正常

2013年12月15日 02:30  金羊網(wǎng)-新快報 
                  

   此前報道:深圳康泰乙肝疫苗致兩名嬰死亡 涉事產(chǎn)品銷往三省

   當(dāng)事公司負責(zé)人稱,涉事兩批號疫苗約有45萬支,未有在深圳銷售

  新快報訊 記者鄭雁虹 報道 昨日,深圳康泰生物制品股份有限公司高層在接受新快報記者采訪時表示,自查時在小鼠和豚鼠(共26只)身上做了安全性實驗,小鼠和豚鼠目前均表現(xiàn)正常。

  日前,深圳市藥品監(jiān)督管理局要求該公司對涉事批號的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)立即進行異常毒性檢查。

  涉事批號疫苗異常毒性檢查結(jié)果如何?昨日,深圳康泰生物制品股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三表示,公司已經(jīng)在小鼠和豚鼠身上進行了26只安全性實驗,均表現(xiàn)正常,“從目前的試驗結(jié)果來說,還是安全的,在動物身上用成人劑量的疫苗,給小老鼠和豚鼠注射后,動物目前都健存”。

  據(jù)張建三介紹,他們每年生產(chǎn)銷售該疫苗約3000萬支,占了全國該類疫苗用量的六成,但之前從沒收到因注射該疫苗而導(dǎo)致死亡的報告。他說,偶合病例的發(fā)生涉及疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸以及醫(yī)生操作和被注射者的體質(zhì)等各個因素。但經(jīng)過該公司的自查及相關(guān)部門的調(diào)查,“儲存的環(huán)境、運輸?shù)榷际欠蠂乙?guī)定,都沒有任何不正常異常的情況”。他說,目前接到有兩例死亡案例,但據(jù)公司獲悉,已經(jīng)有一例死亡跟接種疫苗沒有相關(guān)性。

  張建三告訴新快報記者,目前流向各地的疫苗是通過廣東省疾控中心統(tǒng)一采購,涉事的兩批號疫苗大約有15萬人份,約45萬支,只有少量銷往廣東,主要是廣州和中山。涉事批號疫苗沒有在深圳流通。

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