#法制晚報(bào)快訊#【康泰已通過(guò)新GMP認(rèn)證】上午食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶[微博]表示,三家乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)康泰、天壇、大連漢信因通過(guò)新版GMP認(rèn)證而停產(chǎn),這三家企業(yè)市場(chǎng)占有率約75%,這是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果,深圳康泰已通過(guò)新修訂GMP檢查認(rèn)證,即將進(jìn)入公示期。公示期結(jié)束后,沒(méi)有問(wèn)題很快會(huì)進(jìn)入生產(chǎn)。
【康泰乙肝疫苗風(fēng)波回顧】
2013年12月13日:深圳康泰乙肝疫苗致2例死亡病例 已銷(xiāo)往湘粵黔3省
2013年12月15日:國(guó)家藥監(jiān)局:立即停用康泰生物批號(hào)乙肝疫苗
2013年12月17日:康泰否認(rèn)兩嬰兒因打疫苗死亡:緣于偶合癥
2013年12月20日:國(guó)家食藥監(jiān)局:暫停使用深圳康泰全部批次乙肝疫苗
2013年12月22日:四名嬰兒注射乙肝疫苗后死亡 康泰生物稱(chēng)偶發(fā)事例
2013年12月24日:康泰乙肝疫苗疑致8名嬰兒死亡
2013年12月24日:食藥監(jiān)總局調(diào)查組進(jìn)駐康泰:全面調(diào)查疫苗致死
2013年12月25日:兩部委回應(yīng)質(zhì)疑:接種13年死亡188例疫苗全合格
2013年12月26日:康泰問(wèn)題乙肝疫苗疑似生產(chǎn)環(huán)節(jié)被污染
2013年12月27日:康泰生物再度回應(yīng)受污染質(zhì)疑:生產(chǎn)環(huán)節(jié)沒(méi)問(wèn)題
2014年01月03日:官方通報(bào)稱(chēng)深圳康泰乙肝疫苗暫未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題