大智慧阿思達克通訊社1月15日訊，國家藥監總局發布的最新GMP認證公示顯示，深圳康泰的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)生產車間通過新版GMP認證。業內人士稱，在國家藥監局、國家衛計委表態稱深圳康泰乙肝疫苗的生產現場檢查和產品檢驗過程科學嚴謹、結果真實可靠之后，再加上此時公示新版GMP認證，困擾深圳康泰近一個月的問題乙肝事件有望明朗化，恢復生產在即，乙肝疫苗市場的競爭格局將再次生變。

　　上個月，因多起嬰兒疑似注射乙肝疫苗后死亡，占據市場份額60%的深圳康泰所有批次乙肝疫苗被國家藥監總局緊急叫停，其生產的198批次共計4400余萬支乙肝疫苗的流向全部被控制。國內乙肝疫苗市場份額出現空缺。同樣生產乙肝疫苗的天壇生物(600161.SH)、華北制藥(600812.SH)、華蘭生物(002007.SZ)相繼被市場寄予厚望，被認為是相關受益股。

　　國家衛計委在本月初的通報稱，死亡的18例病例認定為與接種的深圳康泰乙肝疫苗無關。食品藥品監管總局藥化監管司司長李國慶[微博]稱，在“問題乙肝”事情發生之后，乙肝疫苗的接種下降30%，但疫苗接種的重要性和必要性毋庸置疑。不難看出，盡管民眾曾一度對接種疫苗存在恐慌，但從國家層面，乙肝疫苗的接種仍將繼續推進。

　　上述業內人士稱，此次深圳康泰通過新版GMP認證，這一競爭格局將再次改寫。“既然乙肝疫苗的接種還要繼續推進，深圳康泰也已被認定沒有問題，事情應該很快會過去。而之前市場認為受益最大的華蘭生物、華北制藥，受益程度將大打折扣”。

　　據了解，國內生產乙肝疫苗的企業有深圳康泰、中生股份旗下四大所及天壇生物、華蘭生物、華北制藥、大連漢信、北京華爾盾生物等。值得注意的是，華蘭生物的乙肝疫苗主要針對成人；大連漢信和天壇生物的乙肝疫苗生產線目前均未通過GMP認證。