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康泰乙肝疫苗獲放行 產品緊缺有望緩解

2014年01月21日 06:19  上海證券報 

  ⊙記者 祁豆豆 ○編輯 衡道慶

  持續發酵一個多月的深圳康泰乙肝疫苗風波終于“靴子落地”。國家藥監局、衛計委日前聯合通報乙肝疫苗最終調查結果,未發現該公司生產的乙肝疫苗存在質量問題,決定恢復其重組乙型肝炎疫苗的使用。至此,占據國內乙肝疫苗過半市場的深圳康泰生物,有望重新回歸新生兒乙肝疫苗市場,而暫停其疫苗使用期間所引發的產品緊缺問題也將逐步得到緩解。

  最終調查結果顯示,各地報告18例接種乙肝疫苗后出現異常反應病例中,17例明確與接種疫苗無關,相關樣品檢驗全部符合標準。兩部門通報稱,根據現場檢查報告、產品抽驗結果、質量回顧分析以及病例調查診斷等情況,未發現深圳康泰生物生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)存在質量問題,決定恢復深圳康泰生物重組乙型肝炎疫苗的使用。

  對此,康泰公司相關負責人稱,此次風波對他們是一次“誤傷”,希望能通過此次風波給市民進行一次疫苗知識科普,讓更多人認識到疫苗是安全的,希望大家不要拒絕接種,不然可能引發嚴重后果。

  而對于相關疫苗是不是就地解封使用的問題,深圳市疾控中心相關部門負責人表示,他們也是剛從網絡上獲悉有關信息,對于是否立即恢復使用還得向省疾控部門等咨詢后才能做出決定。

  在康泰生物的問題疫苗被叫停后,廣東、湖南等地的衛生廳緊急補貨,華北制藥天壇生物的產品陸續中標,以保證各省乙肝疫苗的供應。二級市場上,相關上市公司股價也應聲大漲。

  記者采訪獲悉,伴隨康泰生物疫苗事件“靴子落地”,攪動國內乙肝疫苗市場的風波也有望平息。加之本月15日,藥監局發布的最新GMP認證顯示,康泰生物的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)生產車間通過新版GMP認證。這也將為康泰生物恢復生產、重新角逐乙肝疫苗市場鋪路。

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