原標題：量產(chǎn)瑞德西韋是吹的？博瑞醫(yī)藥（維權(quán)）被監(jiān)管關(guān)注，董秘被通報批評

　　3月1日，上海證券交易所科創(chuàng)板公司監(jiān)管部對博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（688166，博瑞醫(yī)藥）作出監(jiān)管關(guān)注的決定。

　　上交所披露，經(jīng)查明，博瑞醫(yī)藥于2020年2月12日披露《關(guān)于抗病毒藥物研制取得進展的公告》稱，公司成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝和制劑技術(shù)，并已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進行中。經(jīng)核實，公司公告中所稱“批量生產(chǎn)”實際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗性生產(chǎn)。公司尚未取得藥監(jiān)部門批準，也未取得專利權(quán)人授權(quán)，不具備進行藥物商業(yè)化批量生產(chǎn)的應有資質(zhì)。

　　上交所認為，博瑞醫(yī)藥在相關(guān)信息披露中，就相關(guān)藥物研發(fā)生產(chǎn)面臨的臨床實驗結(jié)果、監(jiān)管審批、專利授權(quán)等重大不確定性進行了風險提示；但未能明確區(qū)分相關(guān)藥品試驗性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn)，所披露的“批量生產(chǎn)”實際屬于藥物研發(fā)階段，而非已完成審批并開始正式生產(chǎn)銷售瑞德西韋原料藥和制劑，信息披露不清晰、不準確。

　　綜上，上交所認為，博瑞醫(yī)藥信息披露不清晰、不準確，違反了《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》有關(guān)規(guī)定，上交所科創(chuàng)板公司監(jiān)管部對博瑞醫(yī)藥予以監(jiān)管關(guān)注。公司應當引以為戒，嚴格按照法律、法規(guī)和《科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》的規(guī)定，規(guī)范運作，認真履行信息披露義務；董事、監(jiān)事、高級管理人員應當履行忠實勤勉義務，促使公司規(guī)范運作，保證公司真實、準確、完整、及時、公平地披露重大信息。

　　除了博瑞醫(yī)藥，上交所還向博瑞醫(yī)藥時任董事會秘書王征野作出通報批評的紀律處分。

　　據(jù)上交所披露，經(jīng)查明，2020年2月12日，博瑞醫(yī)藥時任董事會秘書王征野在接受媒體采訪時稱，公司研發(fā)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和制劑，肯定不是實驗室的那種樣品，而是可以批量生產(chǎn)的。同日早些時候，公司披露《關(guān)于抗病毒藥物研制取得進展的公告》稱，公司成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝和制劑技術(shù)，并已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進行中。

　　經(jīng)核實，博瑞醫(yī)藥公告中所稱“批量生產(chǎn)”實際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗性生產(chǎn)。公司尚未取得藥監(jiān)部門批準，也未取得專利權(quán)人授權(quán)，不具備進行藥品商業(yè)化批量生產(chǎn)的應有資質(zhì)。在相關(guān)信息披露中，公司未能明確區(qū)分相關(guān)藥品試驗性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn)，所披露的“批量生產(chǎn)”實際屬于藥品研發(fā)階段，而非已完成審批并開始正式生產(chǎn)銷售瑞德西韋原料藥和制劑。王征野在接受媒體采訪時的表述，進一步混淆了試驗性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn)，相關(guān)表述不清晰、不準確。

　　綜上，上交所認為，王征野作為公司信息披露的具體負責人，對公司信息披露違規(guī)行為負有責任，其對公開媒體的相關(guān)表述不清晰、不準確，違反了《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》有關(guān)規(guī)定及其在《董事（監(jiān)事、高級管理人員）聲明及承諾書》中作出的承諾。

　　瑞德西韋（remdesivir）是美國吉利德公司正在研發(fā)中的一種試驗性的抗病毒藥物，已經(jīng)顯示出一些對抗其他導致SARS和MERS的冠狀病毒的希望，此前已經(jīng)在海外完成了二期臨床試驗，但它還沒有在人類冠狀病毒身上進行測試。疫情爆發(fā)以來，有研究發(fā)現(xiàn)該藥物對治療新冠肺炎具有潛力，因此正在中國面向新冠肺炎病人展開臨床三期試驗。

　　2月26日，澎湃新聞記者從吉利德科學獲悉，該公司在全球范圍內(nèi)發(fā)起的瑞德西韋用于治療新冠肺炎的臨床試驗，最快將于5月公布結(jié)果。

　　新的臨床研究也包括已經(jīng)由中日友好醫(yī)院在中國湖北牽頭展開的兩個臨床試驗，以及最近在美國由國家過敏和傳染病研究所（NIAID）領(lǐng)導的臨床試驗。吉利德已經(jīng)向上述研究機構(gòu)捐贈了藥物，并為這些研究提供了科學支持，中國的研究結(jié)果預計將于4月公布。

責任編輯：王帥