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　　港股上市新規(guī)吸引了不少生物醫(yī)藥企業(yè)赴港IPO。

　　公開信息顯示：今年4月，港交所發(fā)布了新修訂的《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度》，允許未通過主板財務(wù)資格測試的生物科技企業(yè)上市。

　　根據(jù)相關(guān)文件，生物科技企業(yè)在港股IPO的門檻大幅降低，只要滿足產(chǎn)品受主管當(dāng)局規(guī)管、已通過臨床一期實驗且獲準(zhǔn)開始二期或其后階段的試驗、最少一名資深投資者做出相當(dāng)數(shù)額的投資這三條，即可界定為適合上市。

　　新規(guī)發(fā)布之后，生物科技類公司迅速行動，到10月底，已經(jīng)有四家公司成功在港股IPO，融資總額超過150億港元。

　　另外還有一眾公司在近期提交了聆訊資料集，包括：君實生物、盟科醫(yī)藥等，根據(jù)各家聆訊資料集披露的信息估算，如果能夠在年內(nèi)完成發(fā)行，今年根據(jù)上市新規(guī)在港股上市的生物科技公司，募資總額可能會超過200億港元大關(guān)。

　　今天主要解讀其中的君實生物。先回溯一下已經(jīng)上市的四家生物科技公司的市場融資情況與市場表現(xiàn)。

　　新規(guī)半年：虧損生物醫(yī)藥公司扎堆赴港上市 

　　到目前為止，新政實施了六個多月，已經(jīng)有4家生物科技企業(yè)獲準(zhǔn)在港交所上市，分別是歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥以及信達(dá)生物。

　　上市的這四家企業(yè)去年均錄得虧損，其中的百濟(jì)神州虧損最大，達(dá)到0.96億美金，但募資金額都不小，總額超過150億港元。首家上市的歌禮制藥募資約31.38億港元，募資金額最小的華領(lǐng)醫(yī)藥金額也接近9億港元，募資金額最高的百濟(jì)神州高達(dá)70.85億港元。

　　不過，已經(jīng)渡過股價穩(wěn)定期的幾家公司，股價表現(xiàn)均不佳，其中歌禮制藥至今跌幅已達(dá)50%，百濟(jì)神州跌幅超過了20%。雖然信達(dá)生物表現(xiàn)較強(qiáng)，但由于公司上市還不到10個交易日，未來還需觀察。

　　君實生物此前已經(jīng)提交了聆訊資料，或許不久就會成為港股生物科技板塊的一名新兵。與已經(jīng)上市的四家公司相比，君實生物有不少共同點也有一些獨特之處。

　　其中一個最大的共同點在于，此前投入巨額資金用于研發(fā)，目前仍處于虧損之中。

　　研發(fā)“燒錢”：兩年虧損4.53億，亟待融資補(bǔ)血 

　　公開資料顯示，君實生物成立于2012年，主營創(chuàng)新藥的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化，目前的核心研究領(lǐng)域包括癌癥、心血管疾病以及自身免疫疾病。2015年，公司在新三板掛牌上市，同年重磅藥物JS001通過了關(guān)于開展新藥臨床研究的申請，目前該藥已經(jīng)處于新藥注冊受理階段。

　　目前，公司還沒有重磅產(chǎn)品上市，收入規(guī)模較小。但是，隨著研發(fā)推進(jìn)，公司需要大額的研發(fā)、行政等支出，公司業(yè)績持續(xù)虧損。

　　2016年和2017年，公司的研發(fā)開支分別為1.22億和2.75億，虧損額分別為1.32億元及3.21億元，合計4.53億。截至2018年4月底，公司研發(fā)開支達(dá)到了1.22億，同比去年大增96.77%，期內(nèi)虧損約1.59億元。

　　高強(qiáng)度的研發(fā)支出，資金從什么地方來呢？公開資料顯示，截至公司披露上市聆訊資料集的日期，公司已進(jìn)行了五輪股票發(fā)行，募資總額達(dá)12.68億。同時，公司還在今年2月份發(fā)行了金額為2億人民幣的可換股債券，年利率達(dá)到了10.35%。

　　從資產(chǎn)負(fù)債表可以看到，截至2018年6月底，公司賬上的其他金融資產(chǎn)和銀行結(jié)余及現(xiàn)金的總額為4.76億。按照公司2017年研發(fā)支出2.75億測算，還可以滿足公司約21個月的研發(fā)費用。如果公司上市募資成功，資金壓力將大為緩解。

　　在研管線豐富，行業(yè)競爭激烈

　　公司耗費巨資所打造的研發(fā)管線究竟如何？

　　截至遞交聆訊資料集的日期，公司的核心管線包括13項在研生物藥品，其中腫瘤領(lǐng)域占據(jù)7項，其他分別針對代謝疾病、自身免疫以及神經(jīng)性疾病。4項在研藥品獲得了CDA（國家藥品監(jiān)督管理局）的新藥臨床申請，其中的一項已提交新藥上市申請。

　　下圖為公司的生物藥研發(fā)進(jìn)度：

　　以公司進(jìn)度最快的JS001為例，該藥是一款針對檢查點抑制劑PD-1的免疫療法藥物，目前針對黑色素瘤2線治療的臨床進(jìn)度最快。此外，公司針對該藥正在開展的適應(yīng)癥還包括鼻咽癌、胃癌以及食管癌等。

　　全球來看，目前只上市了兩種PD-1抑制劑以及三種PD-L1抑制劑，前者分別為默克的Keytruda以及百時美施貴寶的Opdivo（俗稱OK藥），Opdivo和Keytruda這兩款藥物分別在今年6月和7月獲批國內(nèi)上市。

　　根據(jù)聆訊資料，全球PD-1及PD-L1抑制劑銷售額從2015年的16億美金上升到了2017年時的101億美金，復(fù)合增速達(dá)到了154.2%，預(yù)計2017年至2022年復(fù)合年增長率為29.3%，市場規(guī)模預(yù)計在2030年達(dá)到789億美元。

　　根據(jù)聆訊資料，國內(nèi)PD-1及PD-L1抑制劑市場仍處于發(fā)展初期，PD-1及PD-L1抑制劑的市場規(guī)模預(yù)計將于2018年至2022年期間以534.4%的復(fù)合年增長率增長至2022年的374億人民幣。

　　在國內(nèi)藥企中，君實為第一家獲批PD-1藥物國內(nèi)臨床實驗的公司，目前進(jìn)度領(lǐng)先。但是，由于PD-1藥物巨大的市場空間，眾多公司加入競爭。除了已經(jīng)獲批國內(nèi)上市的兩家國際藥企，國內(nèi)已經(jīng)有三家公司提交了新藥上市申請，預(yù)計都將在2019年獲批上市。 

　　除了PD-1藥物，公司目前臨床進(jìn)度領(lǐng)先的產(chǎn)品還包括JS002（PCSK9） 、UBP1211（TNF-α）以及UBP1213（BLyS），三者分別針對高膽固醇血癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

　　銷售能力或是短板 

　　銷售能力對醫(yī)藥公司也相當(dāng)重要。但是從目前公司的人員構(gòu)成來看，公司的銷售能力不強(qiáng)。

　　截至2018年4月底，公司有347名員工，其中研發(fā)和生產(chǎn)的員工占比均超過30%。但是，公司的管理、行政與營銷人員只有60人。

　　隨著未來公司產(chǎn)品的不斷獲批上市，銷售人員的數(shù)量難免會捉襟見肘。若相關(guān)競品均能實現(xiàn)上市，未來與公司PD-1產(chǎn)品同臺競爭將是恒瑞醫(yī)藥這樣的國內(nèi)大藥企，而后者擁有成熟的銷售團(tuán)隊。

　　根據(jù)公司公開資料，公司針對這一問題給出的解決方案一是增加銷售人員的招募，二是尋找外部第三方進(jìn)行銷售合作。但是，通過第三方的銷售合作難免會降低公司的主動權(quán)以及減少公司從該類藥品中所能獲取的收入。

　　從政策層面來看，國家不斷出臺鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展的政策，港交所允許未盈利生物科技企業(yè)上市。那么，生物藥市場到底有多大？

　　4000億美元生物藥市場：誰會拔得頭籌？

　　港交所修訂上市規(guī)則，為虧損的生物科技醫(yī)藥公司開設(shè)“特殊通道”，實際上也是在押注于生物制藥這一巨大的潛力市場。

　　生物藥包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細(xì)胞治療藥物。

　　根據(jù)君實生物的聆訊資料集顯示，2017年全球十大暢銷藥物中，八種為生物藥，其銷售總額達(dá)到了678億美金，占所有十大暢銷藥物總收入的82.5%。同時，公司報告還預(yù)計2017年至2022年全球生物藥市場規(guī)模將從2402億美金上升到4040億美金，復(fù)合增速達(dá)到11%。

　　公司資料顯示，中國的生物藥市場雖然規(guī)模相對較小，但增速更快，預(yù)計整體規(guī)模將從2017年時的2185億人民幣上升到2022年的4785億人民幣，復(fù)合增速達(dá)到17%。

　　生物藥市場規(guī)模龐大且仍在快速增長，而國內(nèi)生物企業(yè)在政策、資本的加持下近年也獲得了巨大的進(jìn)步。但是，由于生物科技企業(yè)需要在前期進(jìn)行大量的研發(fā)、設(shè)備投入，大部分企業(yè)仍處于虧損狀態(tài)。能獲得持續(xù)補(bǔ)血或率先實現(xiàn)盈利的企業(yè)更具優(yōu)勢。

　　生物制藥是個水大魚大同時又風(fēng)高浪急的市場，一旦重磅藥占領(lǐng)市場有可能催生大牛股；但研發(fā)過程不僅耗費巨資，市場競爭也充滿不確定性，一旦壓錯寶亦可能損失慘重。

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責(zé)任編輯：陳悠然 SF104