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　　14萬中國人基因大數據是否外泄？ 華大基因回應

　　14萬中國孕婦基因外流：華大基因凈利重挫 股價跌8成

華大基因CEO尹燁。（受訪者供圖/圖）

　　（本文首發于2018年11月8日《南方周末》）

　　從理論上講，做成生物武器的可能性極低。針對某一“人種”的基因武器不太可能實現。

　　中國人擁有世界上最豐富的遺傳資源，但是現在大型的生物信息數據庫都是國際的，沒有中國自己的。一旦國際上對我們關閉了數據庫，中國的科研工作者就什么都查詢不到了。

　　沸沸揚揚的基因資源外泄風波之后，華大基因一紙訴狀將自媒體告上法庭。

　　2018年10月26日，華大基因在官方微博發布《致自媒體“記者金微”律師函的說明》（以下簡稱“說明”），公布了給“記者金微”實際運營者金微遞交的律師函，認為其在公眾號上發表的《華大基因被罰！14萬孕婦基因組已流出國外，細思極恐！》一文“包含惡意捏造的事實，公然散播研究項目的不實信息，造成了極其惡劣的影響，對公眾具有極大的誤導性”。

　　此前，金微在其自媒體文中以科技部在10月24日的一組處罰通告為由，將華大基因在2015年被處罰事宜和不久前對外公布的一項“14萬中國孕婦大基因數據的研究”進行關聯，暗指華大基因可能大量外泄中國人遺傳資源數據，引發國內不少媒體和公眾揣測。很快，該文閱讀量就達到10萬+。當晚，華大基因收到了來自創業板公司管理部的問詢函。

　　隨后華大回應，研究全部在境內完成，樣本及數據保留在深圳國家基因庫，不存在遺傳資源數據出境的情況。這點得到了科技部相關人員的確認。

　　針對起訴書，10月30日，金微在微博上稱，這是“華大基因借整治自媒體之機，打擊報復，對其質疑者進行栽贓陷害”。按照金微的說法，自己是合理質疑，沒有造謠，而華大基因則刻意歪曲，讓其封口。

　　南方周末發現，被提起訴訟后，該文標題被微信系統改為了“此文含有爭議”。

　　“這把我們往賣國賊的方向去寫，我們能不生氣嗎？”華大基因CEO尹燁直言最近很苦惱，他們是逼不得已才起訴自媒體。

　　牽頭多項基因組學研究的尹燁是生物醫療界“名嘴”。科普是他的日常工作之一，不僅開設“天方燁談”電臺節目，還受邀出席不少媒體活動，為公眾講述“聽得懂的生命科學”。2018年11月4日，南方周末將相關研究疑問一一拋給尹燁。

　　“我覺得挺冤”

　　南方周末：14萬孕婦數據的研究存不存在外流問題？

　　尹燁：“14萬中國人基因大數據”項目無外方合作機構，研究全部在境內完成，樣本及數據全部保留在深圳國家基因庫，不存在任何遺傳資源數據出境的情況。但是那篇文章（指“記者金微”文章）強行聯系到科技部的處罰上去。

　　南方周末：但發表的論文有外方作者，外方參與了研究嗎？

　　尹燁：論文署名的國外作者系學術顧問，未參與到任何接觸到原始數據的分析工作，僅在科研思路、算法設計方面給予智力貢獻。之后我們將結果發表在國際學術期刊《細胞》（cell）上，題為《無創產前基因組學研究揭示多種復雜形狀的遺傳關聯，病毒感染模式以及中國人群歷史》。

　　南方周末：發表在頂級期刊上都需要將原始數據上傳，為什么你們可以不分享數據？

　　尹燁：這是我們當時發表的前提條件。《cell》一開始也要求我們全部上傳，至少上傳到國際認可的數據庫中。但我們說，如果要求上傳，我們就放棄發表文章。但最終他們同意了，所以文章得以發表。

　　南方周末：這么多樣本量都征得個人同意了嗎？為什么可以用這么大樣本的數據做研究？

　　尹燁：14萬中國人基因大數據都來自同意將樣本和數據供科學研究的受檢者，研究披露的是群體分析結果，不包含任何可識別個人身份信息，也不存在泄露個人隱私的風險。

　　南方周末：那被科技部處罰的事情又是怎么回事呢？

　　尹燁：被科技部處罰的項目是華山醫院等機構的“抑郁癥項目”。2011年，項目方包括國內醫院找到我們，希望能對他們所提供的樣本進行檢測。項目分為兩部分：第一部分是樣本及表型數據收集，華大未參與；第二部分是對收集樣本進行基因組學分析，通過病例對照研究揭示抑郁癥致病機理。華大科技為項目提供了檢測分析服務，其實是作為一個科技服務方，并非項目申報方。如果之后有研究成果，發表文章會署名相關的項目參與方。

　　南方周末：那時候你知道與外方合作需要進行申報嗎？

　　尹燁：項目開展前，華大工作人員與項目合作方確認過，國內醫院也提供了審批通過的證明，即批件蓋章頁的傳真件。所以一開始被查到說有問題，華大科技的工作人員懵了。后來了解到，項目方申請的采集樣本數和最終測序的樣本數不符，合作方出示給華大科技的批件頁上只有同意，沒有顯示具體數據。事實上，最終交付給華大科技測序的樣本數，超過了合作方獲批的采集樣本數。

　　雖然華大科技也是受害方，沒有違法的故意，但我們確實有對項目合作方審核不嚴的疏忽過失，這點我們知錯就改，隨后開展了整改，對合作方的資質審核、合作流程、效果評價進行了全面梳理和規范，并且已經通過整改，恢復了華大科技關于人遺項目的國際合作，對外說得很清楚。

　　南方周末：外方使用了這些數據嗎？

　　尹燁：2015年，項目組用部分交付的數據發了學術論文，刊登在《自然》雜志上，當時引起了很大反響。之后，我們受到了科技部的處罰，立即停止了之后的研究。

　　南方周末：但是2017年，又有基于這批數據的新研究發表在《自然》雜志子刊上，沒有任何中國作者，這件事也引起了大家的關注。

　　尹燁：是的，因為我們當時強烈反對再利用這批數據發表新的研究，也寫信給了雜志要求撤稿，現在還保留著當時要求撤稿的郵件。但外方堅持要做，所以中方全部放棄署名。你們看那篇文章也會知道很不正常，用的全部是中國數據，但是沒有一個中國人和單位署名。

　　做生物武器可能性極低

　　南方周末：這是科技部第一次公布處罰結果，如何看這兩年的監管變化？

　　尹燁：這兩年國家監管開始嚴格了。這次對全行業是一個警醒。這不意味著真的有多少出境做壞事的，但讓大家都能意識到這件事的意義。

　　南方周末：國際上也是如此嗎？有人說美國就不做這些審查？

　　尹燁：全世界目前都是逐步趨向規范和嚴格。不久前，美國僅一個半月時間便快速通過了《澄清域外合法使用數據法》。而2018年5月25日，歐盟也出臺了《通用數據保護條例》，都是旨在保護本區域內的數據，防止境外不當使用。歐盟處罰很重，第一張罰單是針對加拿大數據公司Aggregate IQ，要求30天整改，逾期未合規，將面臨2000萬歐元罰款。

　　南方周末：目前管理集中在科研合作項目和國際合作的臨床試驗，還有哪些監管盲區？

　　尹燁：可能存在風險的是直接面向消費者個人的自取樣檢測，比如通過快遞郵寄樣品，獲得個人基因檢測祖源、個性化特征等信息，這部分檢測的數據用途，以及是否參與對外合作，都存在不確定性。

　　南方周末：遺傳數據外泄最大的威脅是什么？真的會被國外做成生物武器嗎？

　　尹燁：從理論上講，做成生物武器的可能性極低。千人基因組項目的數據告訴我們，不同種群間人類的基因序列相似度超過99%甚至更高，且全球“混血人種”在不斷增多，是做不出只針對中國人的生物武器的。退一萬步講，如果真要開發基因武器，那么海外華人那么多，也不需要從中國這樣大費周章來做。此外，從理論上講，“人種”這個概念在遺傳學領域也頗有爭議，因為我們所說的白種人、黃種人、黑種人，更多的是從膚色角度，而不是基因角度來定義。我個人的觀點，針對某一“人種”的基因武器不太可能實現。

　　南方周末：那么中國人的人類遺傳資源就不該保護了嗎？

　　尹燁：當然不是，我們在精準醫學的實踐中的確看到了預防、診斷、治療上都存在一定的種群特異性，特別是在我們綜合研發能力還不夠強的情況下，需要提前做好保護，以免未來所有的研究和產業都受制于人。

　　南方周末：但是在臨床界大家爭論還是很多，認為會影響新藥臨床試驗。

　　尹燁：這個一直在爭論。對于流程，我想規范和細則都全面建立之后，國家是不是能考慮出臺一個正面清單，比如免申報的項目？這在規范化之后，能減少一些（新藥臨床試驗）手續。

　　最難是資源保藏

　　南方周末：有人說其實更重要的是要建立自己的資源庫，而不是把重心放在監管上，你怎么看？

　　尹燁：我同意，最難的不是在管理，而是保藏。都說中國人擁有世界上最豐富的遺傳資源，但是現在大型的生物信息數據庫都是國際的，沒有中國自己的。一旦國際上對我們關閉了數據庫，中國的科研工作者就什么都查詢不到了。如果我們有一個國家層面的數據聯盟獲得國際認可，那么我們也不需要所有的數據都上傳到境外平臺了。

　　南方周末：國際上人類遺傳資源庫有哪些？

　　尹燁：說說目前已經公開的人類基因數據庫：1990年發起的國際人類基因組計劃，完成的就是基于白人基因信息的參考基因組。這一計劃由美、英、日、法、德、中等6個國家的科學家共同完成，華大基因是代表中國完成人類基因組計劃1%中國卷的機構之一。此外，最著名的是2008年發起的千人基因組項目，目前已經公開了2504個人的全基因組數據，這其中包括了各個人種的26個人類種群。

　　從國家來看，公開基因數據最多的還是以白人為主的歐美國家，以英國和美國為主要代表。其中，以英國生物樣本庫UK BioBank為代表的大人群、大數據研究是目前最大規模的項目，已經完成并向全世界依申請開放了50萬英國人的全基因組遺傳數據、臨床測量及健康記錄，全球已有上千個科研團隊申請和使用其數據開展研究，顯示了大數據、大合作對于全人類的價值。美國GnomAD項目也公開了14萬余美國人的基因數據，相關信息均可以公開查閱。

　　南方周末：這些信息安全嗎？

　　尹燁：上述公布的都是群體數據，不包含任何可識別的個人身份信息，也無法反推出任何原始數據與個體信息，對個人隱私來講是安全的。

　　南方周末：中國沒有自己的遺傳資源庫嗎？

　　尹燁：國內目前有很一些小型的，分散在各個地區。目前，深圳國家基因庫算是大規模的，今后如何把這些小資源庫建立起數據共享和索引很重要。

　　南方周末：還需要什么？

　　尹燁：測序儀、測序核心技術都需要自己掌握，才能真正做到數據保護，不然每年中國用的測序數量很容易被推斷出來。深圳國家基因庫，都是國產測序儀，世界上至少有五個國家能造航母，但目前只有三個國家能造測序儀，只有兩家公司能造人全基因組測序的測序儀。只有把這些工具自主可控了，老百姓才能做得安心，做得起。而不像以前，（基因檢測）就只能是去最好的醫院，最有錢的人才能做。

責任編輯：陳靖