新華社長春7月22日電題：保護(hù)疫苗安全的高壓線一定要帶高壓電！
新華社記者劉碩
國家藥品監(jiān)督管理局近日通報(bào)，在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。這是該企業(yè)繼去年10月被發(fā)現(xiàn)一批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之后，在不到一年的時(shí)間里，再次出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)行為。
作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域，疫苗行業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等任何一個(gè)環(huán)節(jié)都容不得半點(diǎn)瑕疵。同時(shí)，也對(duì)構(gòu)建更加完善的監(jiān)管制度、更嚴(yán)格的懲戒體系、更暢通的信息發(fā)布機(jī)制提出更高的要求。
我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國家之一，國產(chǎn)疫苗約占全國實(shí)際接種量的95%以上。近年來，我國逐步構(gòu)建起日益嚴(yán)格的疫苗安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)監(jiān)管體系，并且于2011年、2014年兩次通過世界衛(wèi)生組織（WHO）的疫苗國家監(jiān)管體系評(píng)估。已有國產(chǎn)疫苗通過WHO產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證，聯(lián)合國兒童基金會(huì)、全球疫苗免疫聯(lián)盟陸續(xù)采購這些疫苗用于其他國家的疾病預(yù)防控制。但仍有疫苗安全事件發(fā)生，更有甚者存在故意造假行為，這對(duì)行業(yè)監(jiān)管提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
對(duì)疫苗企業(yè)的任何違規(guī)行為，不論大小輕重，監(jiān)管部門都必須從嚴(yán)從快懲處，并做到舉一反三，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，認(rèn)真查找和彌補(bǔ)存在的風(fēng)險(xiǎn)漏洞，進(jìn)一步加強(qiáng)制度和體系建設(shè)，完善監(jiān)管于生產(chǎn)、銷售、運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、注射等每一個(gè)環(huán)節(jié)，尤其要從源頭上防止企業(yè)違規(guī)行為的發(fā)生。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任。針對(duì)企業(yè)故意造假的惡劣行為，要建立嚴(yán)格的懲戒體系，讓企業(yè)為失信和違法違規(guī)行為付出沉重代價(jià)。涉事企業(yè)長生生物并非第一次出現(xiàn)問題。對(duì)疫苗這類全社會(huì)高度關(guān)注的行業(yè)，務(wù)必要建立行刑銜接制度，對(duì)違法違規(guī)企業(yè)“零容忍”，決不姑息縱容，建立帶電的“高壓線”。這就要求有關(guān)部門及時(shí)完善相關(guān)法律法規(guī)制度，加大處罰力度，例如建立一次違法終生禁入行業(yè)等制度，讓違法者傾家蕩產(chǎn)，真正讓制度發(fā)揮強(qiáng)大的震懾作用。（完）
事件回顧：
7月15日
國家藥監(jiān)局：長生生物狂犬疫苗生產(chǎn)造假被立案調(diào)查
7月16日
長生生物公告：對(duì)凍干人用狂犬病疫苗全部召回 深表歉意
7月17日
長生生物收關(guān)注函 說明GMP證書被收回具體原因及事實(shí)
7月19日
7月22日
長生生物再發(fā)公告：十分自責(zé)和愧疚 將徹底整改
藥監(jiān)局表態(tài)：已責(zé)令長春長生停產(chǎn) 對(duì)企業(yè)立案調(diào)查
李克強(qiáng)就疫苗事件作批示：須給人民一個(gè)明明白白交代
各地反應(yīng)：
山東省去年已制定問題疫苗重新接種計(jì)劃 但尚未實(shí)施
魯中晨報(bào)道歉并問責(zé)總編輯 曾稱淄博沒長春長生疫苗
西藏疾控中心再次確認(rèn)：?jiǎn)栴}疫苗未流入西藏
媒體發(fā)聲：
新華社：建立一次違法終生禁入制度 讓違法者傾家蕩產(chǎn)
人民日?qǐng)?bào)評(píng)論：一查到底 方可紓解疫苗焦慮
央視財(cái)經(jīng)：是部門利益在抵擋 還是企業(yè)財(cái)大氣粗法力無邊
光明日?qǐng)?bào)：“狂犬病疫苗記錄造假”，沒有不良反應(yīng)也該問責(zé)
企業(yè)家發(fā)聲：
責(zé)任編輯：張寧
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