長生生物收關注函 說明GMP證書被收回具體原因及事實

長生生物收關注函 說明GMP證書被收回具體原因及事實
2018年07月17日 13:06 新浪財經

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  今日(7月17日),深交所對長生生物(002680,SZ)發出關注函,全文如下:

  長生生物科技股份有限公司董事會:

  2018年7月16日,你公司披露《關于子公司凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)有關情況的公告》稱,國家藥品監督管理局組織對你公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長生科技”)開展飛行檢查,發現該長生科技凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。目前,吉林省食品藥品監督管理局已收回長生科技《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),同時長生科技已按要求停止狂犬疫苗的生產。

  我部對此表示高度關注,請你公司認真自查并就以下事項出具書面說明:

  1、請你公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關產品流向市場的風險、后續你公司可能受到藥品監管部門的處罰類型和后果,并請詳細測算此次事件對你公司2018年生產經營可能產生的影響。

  2、請根據此次國家藥品監督管理局對你公司實施飛行檢查的具體情況以及你公司對相關產品召回的進展,嚴肅自查你公司是否存在應披露未披露信息或延遲披露信息的情況。

  3、你公司認為應予以說明的其他事項。

  請你公司就上述問題做出書面說明,在2018年7月20日前將有關說明材料報送我部并對外披露,同時抄報江蘇證監局上市公司監管處。同時,提醒你公司:上市公司應當按照國家法律、法規、本所《股票上市規則》和《中小企業板上市公司規范運作指引》等規定,誠實守信,規范運作,認真和及時地履行信息披露義務。

  特此函告

  中小板公司管理部

  2018年7月17日

責任編輯:陳靖

長生生物 深交所 長生

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