重大利好,創新藥全鏈條支持方案通過!稀缺,20家創新藥企研發力度持續加大(附名單)

重大利好,創新藥全鏈條支持方案通過!稀缺,20家創新藥企研發力度持續加大(附名單)
2024年07月06日 12:50 數據寶

  由于創新藥物受到相關政策利好、醫療保險調整、醫藥企業研發支出增加等因素的影響,未來市場前景廣闊。

  《全鏈條支持創新藥發展實施方案》

  審議通過

  據新華社,7月5日召開的國務院常務會議研究部署推進數字經濟高質量發展有關工作,審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。會議指出,發展創新藥關系醫藥產業發展,關系人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障,統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策,優化審評審批和醫療機構考核機制,合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源,強化新藥創制基礎研究,夯實我國創新藥發展根基。

  北京大學國家發展研究院教授李玲表示,國家發展創新藥,首要的目標定位是保障人民健康,同時也是國家經濟轉型升級的一個重要的支撐點。

  創新藥研發勢頭良好

  近些年來,我國“重大新藥創制”科技重大專項持續發力,藥品審評審批、國家醫保藥品目錄等相關制度改革大刀闊斧……在各項政策的合力助推下,百濟神州榮昌生物、康方生物、加科思等新藥研發公司紛紛涌現。還有齊魯制藥、石藥集團等傳統制藥企業加快轉型,我國新藥研發駛入快車道,迎來蓬勃發展的全新局面。

  國家藥品監督管理局官網發布的《2023年度藥品審評報告》顯示,2023年批準上市的創新藥有40個,其適應癥涵蓋了腫瘤、自身免疫等重大疾病,以及睡眠障礙、降低血脂等近年來社會需求增加的治療領域。從2019年的12個到2023年的40個,5年來我國累計批準上市創新藥138個,呈現持續增長的良好勢頭。

  中國食品藥品企業質量安全促進會副會長程增江表示,國產創新藥的快速發展,不僅極大提升了患者的用藥可及性,也顯著降低了患者用藥負擔。

  今年以來,多款創新藥接連獲批上市,獲批上市進程明顯加快。根據中國國家藥監局(NMPA)官網批件信息統計,2024年上半年共有44款新藥在中國首次獲批上市,其中1類創新藥有23款。另外,還有近50款新藥的新適應癥/新劑型在中國獲批。

  中國制藥市場在研發開支方面仍有較大的增長潛力。據前瞻產業研究院,2021年,中國制藥研發投入總額為319億美元,占全球藥品研發開支的14.2%。隨著藥物創新的需求增加、政策的鼓勵加持、資金和專家的充足流入,預計2030年中國制藥研發開支將達到843億美元,2021年至2030年期間年復合增長率約為11.4%。值得注意的是,中國的增長率接近為全球增長率的2倍。

  由于創新藥物受到相關政策利好、醫療保險調整、醫藥企業研發支出增加等因素的影響,未來市場前景廣闊。中商產業研究院分析師預測,2024年中國創新藥市場規模將增長至7534億元。

  20家藥企研發力度持續加大

  對醫藥企業,尤其是創新藥企而言,研發投入是在行業“長跑”中能否勝出的關鍵因素。

  據證券時報·數據寶統計,在A股上市的創新藥公司中,2023年研發支出超億元,且研發支出占營收比例超10%的公司有41家。9家公司研發支出超10億元,包括恒瑞醫藥復星醫藥長春高新華東醫藥天士力等。

  從過往的研發強度來看,上述41家創新藥公司中,有20家公司2021年—2023年期間研發支出持續加大。

  相比3年前,研發支出增長幅度最高的是百誠醫藥,3年前公司研發支出僅0.34億元,2023年已上升至2.41億元,增幅達到6.19倍。公司是一家集創新性、全價值鏈、平臺化、共融型屬性于一體的綜合性醫藥研發企業;2023年年報顯示,公司目前的創新藥物研發項目共19項,涵蓋13項小分子化藥和6項大分子生物藥。

  機構調研是投資者了解上市公司最新布局的重要渠道。今年以來,上述41家創新藥公司中,逾九成公司迎來機構調研。

  機構調研頻次靠前的有艾力斯神州細胞-U、亞虹醫藥-U、陽光諾和特寶生物等。

  機構調研最頻繁的是艾力斯,公司是一家專注于腫瘤治療領域的創新藥企業。公司在最近一次機構調研中透露,2024年3月,公司自主研發的具有全球知識產權的創新藥物——KRASG12D抑制劑獲得CDE臨床試驗批準;公司自主研發的AST2169于2024年3月獲得藥物臨床I期試驗批準,AST2169是靶向藥物。

 

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責任編輯:常福強

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