來源微信公眾號：IPO早知道

　　據IPO早知道消息，10月25日，香港生物醫藥企業——中國抗體制藥有限公司（以下稱“中國抗體制藥”）在遞交上市申請書三個月之后，順利通過港交所聆訊。據稱中國抗體將于本周啟動招股。

　　值得一提的是，同日晚間，云南白藥（000538.SZ）公告稱，為提高自身資金利用效率，更好的借助資本市場優勢推動公司的戰略布局、促進整體戰略目標的實現，加速國際化進程，計劃使用自有資金5000萬美元（約合3.5億元人民幣），以基石投資者的身份參與認購SinoMab BioScience Limited（中國抗體制藥）在香港聯合交易所首次公開發行的股份，并相應簽署《基石投資協議》。這也是云南白藥首次作為基石投資人投資創新藥企業。

　　中國抗體制藥由前香港中文大學教授、前香港生物科技院院長、港交所生物科技咨詢小組顧問梁瑞安博士于2001年在香港創立，是一家致力于研究、開發、生產及商業化針對自身免疫疾病治療的抗體等生物制劑的香港生物醫藥企業，主要研制以單克隆抗體為基礎的生物藥，專注于包括類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、天皰瘡、哮喘等在內的免疫疾病的治療。

　　投資前，中國抗體制藥前五大股東為Skytech Technology Limited（持股21.70%）、Forbest Capital Investment Group Limited（持股24.21%）、海南海藥（000566.SZ，持股18.45%）、Apricot Oversea Holdings Limited（持股13.14%）與West Biolake Holdings Limited（持股8.78%）。而Skytech Technology Limited為梁瑞安博士名下全資企業。

　　投資前中國抗體制藥股權結構

　　中國抗體制藥本次IPO擬募資約2億美元，具體的發行架構為發售架構為全球發售90%以及香港公開發售10%。中金公司與東方證劵國際為其本次聯席保薦人。

　　在抗體領域，梁瑞安博士是全球第一個提出“功能人源化”概念的科學家，同時也是全球首個成功開發人源化CD22靶點單抗的科學家，于2018年被港交所特聘為生物科技咨詢小組顧問。

　　依托梁瑞安博士超過三十年從事單克隆抗體開發及產業化的經驗，歷經十余年的發展，中國抗體制藥已建立起以全球領先的CD22靶點為核心的創新藥平臺，在自身免疫病（類風濕性關節炎，系統性紅斑狼瘡）和抗腫瘤（非霍奇金淋巴瘤）領域開發出了多個First-in-class的單抗新藥并開展了多項臨床試驗，是該領域研發進展最快的創新藥企業。

　　在其產品管線中，共有6款在研藥物覆蓋約10種適應癥。其中，進展最快的為用于治療類風濕關節炎（RA）的 CD22單抗藥物SM03，作為中國抗體制藥的核心產品，SM03現已處入臨床三期，是目前全球首款及唯一一款用于治療類風濕關節炎臨床階段抗CD22單克隆抗體藥物，中國抗體制藥計劃于2019年年底前完成受試患者的招募。此外，SM03針對系統性紅斑狼瘡正處于臨床一期，而針對非霍奇金淋巴瘤則處于臨床二期。

　　中國抗體制藥研發管線

　　其他產品中，SN1011是第三代BTK抑制劑，也用于治療類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡及天皰瘡，目前在澳洲處于一期臨床試驗，預計2019年年底完成一期臨床試驗。而致力于哮喘以及罕見病特發性肺纖維化治療的SM17正處于新藥研究階段，擬于2021年第一季度進行人體臨床試驗。

　　弗若斯特沙利文報告顯示，自身免疫性疾病（包括類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡、干燥綜合癥及天皰瘡等）的全球市場規模的在2018年達到1137億美金，預期將于2030年達到1913億美金。但在中國市場由于診斷率低并且缺少有效治療方案，2018年市場規模僅僅達到134億元，自身免疫性疾病的中國生物藥市場供應不足。

　　就此次云南白藥投資中國抗體來說，雙方也具有產品協同方面的考量。云南白藥的核心產品云南白藥系列（如云南白藥氣霧劑、云南白藥膏、云南白藥創可貼等）專注于止血鎮痛、消腫化瘀，針對疼痛管理，產品銷售渠道偏向消費端。中國抗體未來首個上市的旗艦產品SM03針對慢性免疫系統疾病如類風濕關節炎，需長期用藥，消費屬性較強，雙方在銷售渠道方面具有很強的協同效應。

　　同時，中國抗體也有望借助云南白藥的銷售能力，憑借云南白藥的資本加持和資源嫁接，通過現成渠道迅速打開市場，獲取市場份額。中國抗體自建商業化團隊有望與白藥商業化隊伍通力合作，有力保障其產品上市后的市場導入和銷售。

　　需要提及的是，中國抗體制藥是我國少數具有全面能力的生物制藥公司之一。中國抗體制藥在招股書中明確表示，不會依賴CMO進行生產。目前，中國抗體制藥已在深圳、海口及蘇州分別設立了研究中心及生產基地。

　　與其他赴港IPO的生物科技企業一樣，中國抗體制藥亦是一家尚未盈利的創新藥企業。財務數據顯示，2017年、2018年與2019年前四個月，中國抗體制藥分別虧損5190萬元、8361萬元與2840萬元。對應地，中國抗體制藥的研發費用達到3260萬元、4728萬元以及2021萬元，研發成本支出為虧損的主要原因。

　　目前，按照進度，中國抗體制藥SM03藥物，是目前國內外同類產品中治療RA的唯一一款產品。如若獲批，有望成為國內首個治療RA的CD22單抗藥物。此番中國抗體制藥若能順利上市，將成為港交所第一家采用港交所“新政”上市的香港本地生物科技企業。

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責任編輯：馬婕