財聯(lián)社2月7日訊（編輯 牛占林）當(dāng)?shù)貢r間周二，美國制藥巨頭禮來公司公布了超出預(yù)期的四季度財報，除了業(yè)績之外，禮來還發(fā)布了Tirzepatide（替爾泊肽）在治療脂肪肝方面的一些研究進(jìn)展。

　　此前美國食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)禮來的替爾泊肽注射液用于減肥，藥品名為Zepbound，批準(zhǔn)替爾泊肽用于治療2型糖尿病的藥品名為Mounjaro。

　　禮來在財報中提到，替爾泊肽在治療一種名為代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的二期試驗(yàn)中顯示出積極的結(jié)果。

　　脂肪肝是指由于各種原因引起的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積過多的病變，是一種常見的肝臟病理改變。全球約有四分之一以上的成人患有脂肪肝，大多患者可以通過節(jié)制飲食、增加運(yùn)動來進(jìn)行治療。

　　而MASH是一種嚴(yán)重的脂肪肝病，由于其有可能進(jìn)展為晚期纖維化，導(dǎo)致肝硬化和肝癌，因此對全球健康構(gòu)成威脅，但目前還沒有藥物可以直接治療MASH。

　　一些研究顯示，美國估計有3%至5%的成年人患有MASH，全球大約有1.15億人患有MASH。

　　禮來高管介紹稱，該項試驗(yàn)追蹤了大約190名患有MASH的患者，在所有劑量下，替爾泊肽都達(dá)到了試驗(yàn)的主要目標(biāo)，即幫助患者擺脫疾病，與未接受治療的患者相比，肝纖維化沒有出現(xiàn)惡化。

　　例如，接受最高劑量替爾泊肽（15毫克）治療的患者中，約74%的患者在一年后擺脫了MASH，肝纖維化沒有惡化，10毫克和5毫克劑量的替爾泊肽也表現(xiàn)出顯著效果。而接受安慰劑治療的患者中，這一比例約為12.6%。

　　目前尚不清楚這種藥物能在多大程度上減少肝纖維化，這也是禮來試驗(yàn)的目標(biāo)之一。禮來沒有透露替爾泊肽是否達(dá)到了這一目標(biāo)，但該公司表示，該藥物在減少肝纖維化方面的效果在所有劑量下都是“有臨床意義的”。

　　禮來公司首席科學(xué)官Dan Skovronsky在電話會議上表示，該公司對替爾泊肽減少肝纖維化的結(jié)果“同樣感到鼓舞”。“數(shù)據(jù)中沒有任何糟糕的東西會阻止我們進(jìn)入三期試驗(yàn)階段，在MASH中有一個積極的二期試驗(yàn)，有真正有意義的數(shù)據(jù)，我們有義務(wù)考慮下一步行動了。”

　　Skovronsky聲稱，不良事件與肥胖和糖尿病患者使用替爾泊肽的其他研究一致，但沒有提供進(jìn)一步的細(xì)節(jié)。此前對Zepbound的試驗(yàn)表明，患者出現(xiàn)了腹瀉、惡心和嘔吐等負(fù)面癥狀。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，到2025年治療MASH藥物的市場容量將超過100億美元，其中2016-2025年復(fù)合增長率可達(dá)20.19%。

　　Leerink Partners分析師David Risinger在一份研究報告中稱，初步試驗(yàn)結(jié)果是“積極的”，一項規(guī)模更大、時間更長的三期試驗(yàn)可能會顯示替爾泊肽治療肝纖維化更加顯著的效果。

　　與此同時，其他幾家制藥商也在嘗試開發(fā)針對MASH的治療方法，不過諾和諾德的Wegovy和Ozempic在MASH患者中的中期試驗(yàn)結(jié)果喜憂參半。

　　（財聯(lián)社 牛占林）

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