麗珠醫藥（01513）發布公告，近日，公司控股附屬公司麗珠集團新北江制藥股份有限公司（新北江制藥）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2024LP00324、 2024LP00325），批準司美格魯肽注射液按生物類似藥的技術要求開展體重管理適應癥臨床試驗。
司美格魯肽注射液是公司自主研發的生物類似藥，本次獲批開展臨床試驗的適應癥為初始身體質量指數值為 30kg/m2 或以上（肥胖）或 27kg/m2 或以上（超重）且存在至少一種體重相關合并癥（如高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征）成年患者的慢性體重管理。
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責任編輯：盧昱君
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