來源：環球老虎財經

　　“壓死”天士力的最后一根稻草

　　6月4日，一份財政部涉及77家醫藥企業會計檢查通知的公文在市場中傳開。而昔日大白馬天士力，赫然出現在這份檢查通知中。日內，天士力成為所有27家涉查A股上市企業中表現最差的股票，其全天跌幅達到8.62%，更刷新了六年新低。

　　出生軍旅的天士力創始人閆希軍也許不會想到，銷售費用率僅為15%的天士力，竟然會領跌檢查風暴概念股。

　　閆希軍更想不到，“復方丹參滴丸”的FDA（美國食藥監局）三期臨床試驗結果，會讓天士力股價在六年中原地打轉。而財政部的檢查通知，更成了壓死駱駝的最后一根稻草。

　　正所謂成也丹參，敗也丹參。

　　今天，距離天士力首次將其專治冠心病、心絞痛的“復方丹參滴丸”送到美國FDA審查，已經有整整22年時間。在這22年中，天士力“通過FDA試驗“的廣告，已經擠滿報紙，電視，廣播，網絡，甚至進入了中小學課本。

　　七年前，天士力成了眾星捧月的“中藥之光”——“丹參滴丸”宣布進入美國FDA臨床三期試驗，鋪天蓋地的“成功”、“順利”，“通過”字眼，似乎書寫著丹參滴丸將走出國門，走向世界，“填補美國冠心病治療領域的空白”的未來，隨之而來的是天士力創下了股價的歷史新高。

　　2016年年底，天士力官方宣布，復方丹參滴丸“順利完成”的FDA三期臨床試驗。但令人想不到的是，天士力的好日子到頭了——三期臨床試驗結果成了眾多專業人士抨擊的對象。越來越多的專家也呼吁客觀看待天士力復方丹參滴丸三期臨床試驗所謂的“順利完成”。

　　而券商分析師們依舊對唱多天士力樂此不疲。他們在2018年用合計80多份研報，將天士力股價從33元“唱多”到18元。2019年至今，小牛市里的天士力繼續下跌15%，白馬股的招牌一去不復返。

　　“成敗”丹參滴丸

　　中藥到底有沒有用獨立功效？所有中國人的心中都有這樣一個疑問。至今為止，沒有任何一款中國研發的創新藥獲得過美國FDA審批，既沒有任何一款源自中國的藥品能夠獲得在美上市資格。

　　而系出軍旅的閆希軍與天士力似乎天生有股不服輸的勁頭。

　　在天士力還依附于北京軍區醫藥集團時，閆希軍借著軍辦企業的背景以及其師級軍銜，成功向天津中央制藥邀得投資。隨后，閆希軍耗費巨資蓋起制藥大樓，完成了無成品，先蓋樓的“創舉”。閆希軍甚至在當時被戲稱為“瘋子”。

　　1998年，北京軍區強制要求天士力改制股份制企業。“獨立”后的天士力的第一個動作，就是向FDA提交“丹參滴丸”審批申請。

　　希望憑借“丹參滴丸”破局，“讓美國人吃上中成藥”，這些念頭在閆希軍的心中生根發芽，成長，打轉，成型。天士力當時便在媒體上大量使用丹參滴丸“通過FDA嚴格審查”的字眼——“國外的月亮比較圓，這樣的宣傳，無疑讓丹參滴丸與天士力在當時當時名利雙收。

　　2002年，改制僅僅四年的天士力便完成上市，到2015年，天士力的股價已經翻了約30倍。

　　但從此以后，天士力的好日子似乎戛然而止。

　　在進入FDA臨床三期之后，天士力與“丹參滴丸”頻繁遭遇專家質疑，先是曾參與復方丹參滴丸研發的天士力老臣祝國光發文《天士力公司在美國臨床試驗上的騙局》，質疑天士力在境內宣傳“復方丹參滴丸”通過美國FDA申請，而真正在美國申請的藥是“丹通尼克膠囊”。

　　2017年，與天士力宿怨良久的工程院院士李連達發布《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗，損失慘重，教訓慘痛》的文章，稱，“臨床試驗設計，觀測指標，療效評價標準，數據統計等方面有缺欠，甚至弄虛作假，實驗結果不準確，不真實，不可信。常使有些藥物的Ⅲ期臨床試驗以失敗告終。”

　　而面對上述質疑，天士力也公開回懟，稱FDA肯定了上述復方丹參滴丸三期臨床試驗價值，肯定了試驗藥物的安全性、有效性、質量可控性，完善試驗和申報工作還在進行中。而院士李連達卻故意歪曲事實，屬于顛倒是非、惡意誹謗。

　　去年10月，這位質疑天力士李連達，悄然仙逝。

　　今年3月，負責藥品研發的天士力美籍副總裁孫鶴在接受采訪時，被問及復方丹參滴丸“完全失效”的質疑。孫鶴似乎對這個問題不太感冒，只說天士力在準備“NDA（新藥上市許可）”，等有結果一定會告知。

　　包括去年年底，天士力創始人閆希軍在博鰲論壇接受采訪時說，復方丹參滴丸“在補一些實驗，有結果會告知。”

　　回復質疑偏凝重的色彩背后，在2018年年底，天士力低調宣布復方丹參滴丸ORESA試驗方案獲批。許多人不知道，該試驗源于2016年12月披露的三期臨床試驗結果無法滿足藥品上市條件，從而補充進行的臨床試驗。

　　事實上，2016年FDA的三期臨床中，天士力的兩批次臨床試驗，一次在統計學上有顯著意義，而一次未能達到要求。而由于設定試驗的臨床終點“四周平板實驗“統計臨界為總體試驗目標，而恰好該試驗不達標，故簡單認為”試驗失敗“雖有失偏頗，但仍然不失為能概括天士力臨床三期的試驗結果。

　　制圖來源：環球老虎財經

　　天士力生存之道

　　有資料顯示，通過FDA認證的新藥，平均開發成本是10億美元，耗時10年以上，成功的概率大約是1/6000。

　　故而，總有人說，新藥研發九死一生，所以成立獨資法人，合資和出手股東權益，成為了大多數醫藥研發企業在臨床過程中的選擇。

　　天士力也不例外。去年9月6日，天士力公告與北美、美國Arbor公司三方簽署《許可協議》。Arbor公司將出資最高2300萬美金的研發付款，與天士力方共同進行復方丹參滴丸美國FDA臨床開發研究和藥政申報。天士力方在藥品上市后可獲得最高5000萬美金的銷售里程碑付款。

　　而這種合作的代價是巨大的——天士力必須將50%的未來藥品毛利分成讓與了Arbor。

　　不過，天士力對外宣傳的方式，則是“得到權威機構認可”。

　　但通過出手權益避險，并不是天士力在過去幾年的生存之道。

　　事實上，早在復方丹參滴丸臨床二期時，有人便揭露過他們的一些秘密。當時，天士力對外廣告稱，其“臨床試驗在美國紐約、佛羅里達、德克薩斯和加利福尼亞等分布于美國東南西北中地區的15個臨床中心”，而有相關人士求證稱，這些所謂的臨床中心，除了大多數是小診所和父子店，還包括一些天士力藥廠的關聯人。

　　但不論如何，彼時的天士力已經開始對“復方丹參滴丸”獲得FDA二期臨床試驗通過的新聞進行大肆宣傳，導致公司股價節節攀升。

　　而在二期臨床過后，閆希軍還通過無數媒體渠道發表了一個激動人心的通告：“復方丹參滴丸經受住了世界上嚴格的臨床試驗的考驗，是全球首例完成美國FDA三期隨機、雙盲、國際多中心大規模臨床試驗的復方中藥制劑。”

　　那時，丹參滴丸已經成為了“中藥國際化標桿”，“神奇丹藥闖世界”的標語充滿了網絡空間。

　　目前天士力丹參滴丸在國內冠心病心絞痛類藥物的市占率在11%左右，排名市場第一。有人隱晦的認為，FDA申請結果的意義，事實上遠小于天士力在FDA申請過程中的媒體造勢。

　　2016年3月，閆希軍在央廣采訪時透露三期試驗已經處在收官階段，“正在按照美國FDA的程序關閉實驗室，清理實驗現場，再統計數據。“，直言這：“意味著藥品上市前的最后一次臨床做完了。”

　　天曉得去年丹參滴丸的二輪試驗方案才剛剛獲批。

　　FDA之外，天士力“別有洞天”

　　而閆式體系，早已經不限于丹參滴丸。

　　2013年，接班閆希軍的“小閆”閆凱鏡已開始主持天士力的并購風潮和資本運作，公司先后共耗資16億元并購天士力帝益、天士力圣特制藥。

　　2018，天士力剛通過成立上海天士力進入生物醫藥行業沒多久，已經在港股宣布了即將在2018年下半年上市的喜訊。有報道稱，天士力生物（上海天士力）將成為2018年全港股最大的Pre-IPO獨角獸。然而天士力生物的IPO至今尚未開閘。

　　除此之外，閆式還將眼光放到了醫藥之外。

　　2018年7月，王朝酒業發布公告，稱作價4億元人民幣，將包括御苑酒堡的在內的資產包出售給天津頤養大健康小鎮建設開發有限公司。

　　此次的接盤方天津頤養大健康，其法人代表，便是閆希軍。

　　閆希軍曾明確表示，此次收購王朝酒業資產，不僅僅可以獲得約254畝土地，約合平方米成交價格2362元，遠遠低于天津市2017年土地出讓平均每畝成交均價6273元，是一筆合算的買賣，與此同時，獲得的酒堡等資產也有利于公司形成從葡萄酒到健康、休閑、文化、養老等產業的融合發展。

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責任編輯：陳志杰