華夏時(shí)報(bào)（www.chinatimes.net.cn）記者 楊燕 北京報(bào)道

11月22日，由華夏時(shí)報(bào)社主辦的2024華夏大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)暨第四屆金手杖獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)儀式在京舉行。本次大會(huì)以“新質(zhì)生產(chǎn)力引領(lǐng)變革·AI科技賦能創(chuàng)新發(fā)展”為主題，云集主管單位領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)資深專家學(xué)者、醫(yī)藥醫(yī)療大健康企業(yè)高管、投資機(jī)構(gòu)等各方來賓，旨在探討大健康產(chǎn)業(yè)在科技創(chuàng)新和政策支持下的發(fā)展方向和前沿趨勢。

在“中國創(chuàng)新藥與器械企業(yè)出海過程中面臨哪些機(jī)遇與挑戰(zhàn)”圓桌論壇上，賽諾醫(yī)療董事會(huì)秘書黃凱表示，過去幾年賽諾醫(yī)療一直致力于在海外市場的布局，包括推出全球首創(chuàng)的相關(guān)產(chǎn)品，從2015年做準(zhǔn)備，2017年批準(zhǔn)臨床、2019年完成全部入組，2021年把數(shù)據(jù)和報(bào)告遞交到FDA，到2024年前后有9年時(shí)間，整個(gè)投入將近5個(gè)億。

作為一家專注于心腦血管介入的醫(yī)療企業(yè)，賽諾醫(yī)療2007年就在天津成立，早期研發(fā)過程中就和海外市場產(chǎn)生了相當(dāng)多的合作和交流，也在歐洲、日本和美國等地設(shè)立了相關(guān)的子公司，來支持公司的多中心臨床研發(fā)業(yè)務(wù)，目前賽諾醫(yī)療國際化業(yè)務(wù)比重還相對較低，大概只在5%左右。

出海雖然意味著廣闊的市場空間，但同樣面臨著種種挑戰(zhàn)。黃凱提到，對于普通的醫(yī)療器械產(chǎn)品，類似于球囊、心臟支架等，在海外市場的競爭極為激烈，創(chuàng)新藥“出海”需要良好的三期臨床數(shù)據(jù)背書，而醫(yī)療器械產(chǎn)品更多是依賴于臨床醫(yī)生了解和使用的過程。

對于海外市場的布局重心，黃凱強(qiáng)調(diào)一定要重視建立海外的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)，重視本地化團(tuán)隊(duì)的搭建，這是企業(yè)未來發(fā)展的基礎(chǔ)。

黃凱進(jìn)一步表示，“國內(nèi)市場是國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和搖籃，但企業(yè)要發(fā)展壯大，就不能永遠(yuǎn)生活在搖籃里，一定要布局全球化的市場，有投入才能有未來的收獲。”

見習(xí)編輯：姜雨晴主編：陳巖鵬

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