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新浪財(cái)經(jīng)訊 2019年11月5日-10日第二屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)將在國家會(huì)展中心(上海)舉行。11月6日在第二屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上,中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)監(jiān)事會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)馬軍教授出席并發(fā)表演講。
馬軍談到,中國不同地區(qū)惡性腫瘤發(fā)病情況非常嚴(yán)峻,2019年到現(xiàn)在已經(jīng)有392.9萬例腫瘤,男性占主要。死亡率非常高,大約233.8萬例死亡,只有32%的治愈率,明顯低于先進(jìn)國家。
“中國非常怪,越發(fā)達(dá)的地區(qū)腫瘤發(fā)病率和死亡率越高,這里面涉及到過度治療以及新發(fā)病人新藥研究的治療。西部地區(qū)、東部地區(qū)、中部地區(qū)腫瘤發(fā)病率高?!?/p>
他表示,未來是科技發(fā)展提升腫瘤治療的療效,中國新技術(shù)研發(fā)得到迅猛發(fā)展、藥政改革提升藥企可及性。
以下為演講實(shí)錄:
馬軍:尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位來賓,我是血液和腫瘤的醫(yī)生。我主要介紹一下科技進(jìn)步加速腫瘤慢病化的中國工作。
在中國不同地區(qū)惡性腫瘤發(fā)病情況非常嚴(yán)峻,2019年到現(xiàn)在已經(jīng)有392.9萬例腫瘤,男性占主要。死亡率非常高,大約233.8萬例死亡,只有32%的治愈率,明顯低于先進(jìn)國家。
中國非常怪,越發(fā)達(dá)的地區(qū)腫瘤發(fā)病率和死亡率越高,這里面涉及到過度治療以及新發(fā)病人新藥研究的治療。西部地區(qū)、東部地區(qū)、中部地區(qū)腫瘤發(fā)病率高。
中國前5位惡性腫瘤流行病調(diào)查:肺癌、乳腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌。死亡率:肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌。
我國前十位發(fā)病情況男女有不同,女性乳腺癌占第一位,男性主要是肺癌占52%。并且在歐美國家很少能看到胃癌和肝癌。前十位死亡率主要就是肺癌、肝癌、胃癌、食道癌等。
全國不同地區(qū)前5位癌癥發(fā)病率,發(fā)病率最高年齡是從4歲開始大約5%到8%,到了80歲的時(shí)候達(dá)到最高峰,發(fā)病的年齡主要集中在60歲以上。
腫瘤五年生存率不斷上升,我們和發(fā)達(dá)國家(美國、英國)相比,美國五年生存率在70%,英國在58%左右,中國大約是37%,明顯低于先進(jìn)國家的五年生存率的一半。
800多年前就有腫瘤手術(shù)英國首先做了,到了1899年居里夫人發(fā)生了鐳,1985恩年第一個(gè)免疫治療進(jìn)入了腫瘤,1997年第一個(gè)利妥昔單抗美羅華上市,2001年第一個(gè)靶向藥物上市;2012年CAR-T上市和PD1上市開啟了免疫治療的新機(jī)遇;2014年基因和疫苗的治療;2018年TIL細(xì)胞療法和基因療法進(jìn)入了全球主要大醫(yī)院。
從粗放化療到個(gè)體化治療走了百年的道路,從1941年第一個(gè)化療藥物氮芥的出現(xiàn);到了1948年MTI的發(fā)現(xiàn);到了1960年費(fèi)城兒童醫(yī)院的研究醫(yī)生發(fā)現(xiàn)了在腫瘤病人里有特殊的染色體叫費(fèi)城染色體(PH1),這已經(jīng)是將近60多年前的發(fā)現(xiàn),我們到了60年以后才發(fā)現(xiàn)了精準(zhǔn)的藥物治療白血病,可以使白血病像糖尿病、高血壓一樣生存。到了1997年羅氏公司買了Rituximab,用蛋白固定了他,只要腫瘤藥物不脫落就可以耐藥少,而且療養(yǎng)發(fā)揮極值;2001年P(guān)H1小分子的出現(xiàn),發(fā)現(xiàn)了伊馬替尼改變了白血病和腫瘤的治療途徑。40年前生存率只有8個(gè)月,而現(xiàn)在有1500多個(gè)病人超過了12年以上。
2013年那么多治療淋巴瘤的方案出現(xiàn)在全球,2014年有十幾個(gè)靶向藥物上市,2015年單抗體的上市改變了光靠化療的方法;2016年二代CAR-T治療白血病轉(zhuǎn)向淋巴瘤、實(shí)體瘤;2017年有更多的PD1,可以通過重組改變血溶病(音),使打一個(gè)皮下可以獲得3個(gè)月到1年時(shí)間,改變了每天要打藥的局面。所以從粗放的治療到個(gè)體化的精準(zhǔn)治療走過了將近百年的道路。
全世界貢獻(xiàn)最大的幾個(gè)靶向治療,我的老師發(fā)現(xiàn)了可以把別人的骨髓換過來,他就把病人的弟弟骨髓還給他,歪打正著一下子移植成功。
APL是非常嚴(yán)重的出血性非常病的,哈爾濱的醫(yī)生發(fā)生了用砒霜就像屠呦呦提青蒿素一樣提純。用碳酸氫鈉可以提純,做成注射劑。使APL獲得了92%的完全治愈率。
任何的發(fā)明往往都是偶爾的,以前羅氏的微甲酸非常貴,中國有原料為什么不生產(chǎn)呢?王教授委托上海藥廠生產(chǎn)甲酸,非常怪,工程師裝錯(cuò)了,一下子把順勢(shì)轉(zhuǎn)成反勢(shì)了,在結(jié)構(gòu)上出了大毛病,一下生產(chǎn)出來5000瓶,那就歪打正著賣給病人。沒想到順勢(shì)微甲酸不能治療,但是正勢(shì)反而能夠治療。往往發(fā)明都是偶爾或者錯(cuò)誤的,所以我們要堅(jiān)持。
第一個(gè)免疫化療出現(xiàn),接著雷納多按(音)的出現(xiàn)可以使病人達(dá)到完全恢復(fù)。2013年優(yōu)益中國微甲酸的發(fā)現(xiàn)可以使急性病在全球有92%的治愈,我們非常感謝一個(gè)億人,他用化療治療血液病。再有感謝王院士,他可以使M3的白血病得到治愈。
為什么能治愈呢?M3正好是三氧化申(音)作用ICUMO蛋白,這就是白血病的治病蛋白。不管定量定性轉(zhuǎn)移了92%并得到治愈,這也是第一個(gè)用基礎(chǔ)化、誘導(dǎo)分化方法找到治愈疾病的治病蛋白,所以病現(xiàn)在92%都可以治愈,這是中國的貢獻(xiàn)。
全球范圍內(nèi)92個(gè)單抗被批準(zhǔn)上市,病人86個(gè)單克隆抗體占全球處方的13%。全球在研的單克隆抗體有896個(gè)進(jìn)入了研究。
現(xiàn)在有四個(gè)主要方法:?jiǎn)慰寺】贵w、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物、嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法。
復(fù)宏漢霖非常有眼光,十年前他召集我們這些專家說能在醫(yī)藥方面做點(diǎn)東西。我說醫(yī)藥方面就是單抗,從腫瘤藥物開始做,非常了不起他們研發(fā)了生物類似藥,叫做漢利康。
為什么生物類似藥花了13個(gè)月研究?生物類似藥非常非常難,從研發(fā)到批準(zhǔn)我參加了全程,可以增加藥物的可即性,可以降低價(jià)格。生物類似藥必須要安全性、療效一模一樣。 三年多沒上市?核磁共振做出來就是有毛差,就是和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)差一點(diǎn)點(diǎn)邊差。后來我講金子都沒有100%,生物等效性也不能在結(jié)構(gòu)上完全一樣,只要99.999%可以就可以了。所以這個(gè)藥在中國上市,造福人類,非常好,現(xiàn)在90%的病人(包括農(nóng)村病人)都可以用上。
早上我和郭總講,他非常高興,產(chǎn)品出來了造福了白血病,可以大幅增加藥物可及性,非常感謝復(fù)星復(fù)宏漢霖創(chuàng)造了這么好的生物藥物。
我參加藥審比較多,主要參加腫瘤血液。從2017年到現(xiàn)在總共有533個(gè)腫瘤產(chǎn)品,從2011年到2019年血液腫瘤上市天數(shù)從3年到318天,我覺得還是長(zhǎng),應(yīng)該縮短到更短。中國有374項(xiàng)腫瘤臨床實(shí)驗(yàn),實(shí)體瘤占68%,但小小的腫瘤占了58%。因?yàn)榱馨土龇浅H菀渍野悬c(diǎn)。
中國臨床實(shí)驗(yàn)申辦方排名,第一是江蘇恒瑞,市值4000多億,正大天晴第二,齊魯只要、基石藥業(yè)、四川科倫,復(fù)宏漢霖排13。
2017年到2019年全球IO藥物比較,T細(xì)胞靶向免疫調(diào)解劑從2017年的332到620個(gè),細(xì)胞治療從405到1202,癌癥也從612到799,溶毒病毒從164到195,D3靶向雙特異性抗體從81到183。2017年有263個(gè)靶向藥物,到2019年有468個(gè)。
PD1的聯(lián)合治療非常了不起,ORR可以達(dá)到84%以上。希望凱特能成為中國第一個(gè)上市的CAR-T,你們做的非常好,凱特非常有希望。中國有186個(gè)廠商在申請(qǐng)CAR-T,但現(xiàn)在還沒有一個(gè)批準(zhǔn),希望凱特在中國首先批準(zhǔn),可以使51%的血液淋巴瘤患者和實(shí)體患者得到治療。
基因編碼技術(shù)為腫瘤基因治療帶來了希望,現(xiàn)在用白細(xì)胞和GFCF(音)做基因治療,所以像兒童脊髓性肌肉萎縮癥治療以及血友癥治療進(jìn)入臨床。
所以未來是科技發(fā)展提升腫瘤治療的療效,中國新技術(shù)研發(fā)得到迅猛發(fā)展、藥政改革提升藥企可及性。
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責(zé)任編輯:李思陽
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