社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

　　國家衛健委官網3月11日發布消息稱，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（下稱“方案”）。

　　該方案將有助于指導各地科學合理應用新冠病毒抗原檢測，規范抗原檢測陽性后的處置管理，進一步提高“早發現”能力。

　　方案稱，抗原檢測適用人群包括到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；以及有抗原自我檢測需求的社區居民。

　　社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

　　方案特別指出，核酸檢測是新冠病毒感染的確診依據。在進行核酸檢測確認的過程中，如核酸檢測陽性，不論抗原檢測結果是陽性還是陰性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應措施；如核酸檢測陰性但抗原檢測陽性，則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施，密切觀察，連續進行核酸檢測。

　　受限于人力、物力成本等因素，在一些國家地區核酸檢測能力無法滿足疫情防控的需要。在這種情況下，歐美、澳大利亞以及新加坡、日本等均開始了以抗原檢測為核心的防控策略。

　　深圳市第三人民醫院院長、國家傳染病臨床研究中心盧洪洲教授對第一財經記者表示：“相對于核酸檢測，抗原檢測具有方便、快捷、成本低等優勢，普通民眾便可以非常方便地現居家檢測。隨著我國防疫政策的變化，抗原自測將作為核酸檢測的一個很好的補充。”

　　盧洪洲表示，盡管一些新技術在抗原檢測試劑中的應用大大提高了抗原檢測的靈敏度，但是這種檢測方法的檢出率仍然顯著低于核酸檢測，通常只能檢出強陽性樣本，有一定的假陰性率，這樣的話就會漏掉一些病毒載量較低的患者，因此目前核酸檢測仍是金標準。

　　“可靠的抗原檢測試試劑的特異性達99%，其結果是可信的；但鑒于目前核酸檢測仍然是金標準，因此如果抗原檢測為陽性時，仍需核酸檢測確認。”盧洪洲對第一財經記者表示。

　　盧洪洲認為，目前奧密克戎已經在我國開始擴大本土傳播，抗原檢測的策略將成為核酸為主的篩檢體系的有益補充，也能夠一定程度上降低核酸采樣過程中可能的暴露風險。但受限于抗原檢測試劑盒的靈敏度問題，在我國現行的防疫政策下，還不適合以抗原自測結果作為就醫、出行和進入公共場所的依據。

　　11日收盤，九安醫療、萬孚生物、東方生物等多個新冠抗原試劑廠商股價漲停或接近漲停。此前，九安醫療、艾康生物和東方生物等公司的新冠抗原家用自測試劑盒也都已經獲得美國FDA的緊急授權批準。

　　去年11月，國家藥監局發布了一份醫療器械批準證明文件（準產）待領取信息，萬孚生物、金沃夫和華大因源等公司在列。

　　早在2020年11月，國家藥品監督管理局應急審批通過廣州萬孚生物和北京金沃夫生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒。藥監局網站稱，上述批準的兩個產品是我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑，產品檢測時間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理。

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責任編輯：李墨軒