記者 范嘉智

　　3月11日，國家衛健委《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》讓抗原檢測概念股重回投資者視線。

　　據該文件介紹，抗原檢測可用于到基層醫療衛生機構就診并伴有呼吸道發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員、隔離觀察人員以及有抗原自我檢測需求的社區居民；亦可通過藥店等渠道銷售，以供居民自我檢測。

　　值得注意的是，今年2月開始就有熱景生物（688068.SH）、萬孚生物（300482.SZ）等公司向香港“馳援”抗原自測產品。3月11日下午，熱景生物和萬孚生物分別大幅拉漲11.17%和20.00%。

　　新冠核酸檢測與抗原檢測的原理不同，適用場景亦有差異，核酸檢測依然將會是檢測的“金標準”。

　　新冠核酸檢測應用分子生物學原理，通過對病原體的核酸序列進行逆轉錄、擴增、定量檢測，病毒檢測靈敏度和特異性較高，成本較高，且需要用到相關儀器設備，耗時相對較長。

　　抗原檢測則利用免疫學原理，可在非實驗室的環境中較快得完成病毒檢測，檢測靈敏度和特異性遜于核酸檢測。

　　因此，抗原檢測將成為新冠檢測的補充，并非取代；同時居家自測亦可某種程度上減少集中核酸檢測時“扎堆”的現象。前述文件也指出，核酸檢測仍然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測確認陽性的患者還需要立即進行核酸檢測予以確認。

　　抗原檢測的效果實際已得到多國衛生部門的認可。目前，世界衛生組織、歐洲疾病預防和控制中心等機構都支持并推薦使用新冠抗原檢測試劑盒。

　　目前新冠家用試劑盒已成為歐美防疫中重要工具，其主要供貨商亦包括國內企業。1月14日，九安醫療（002432.SZ）宣布其子公司已與美國ACC簽署抗原自測試劑盒采購合同并生效，合同價稅合計金額高達12.75億美元，合81.02億元人民幣。

　　除了九安醫療，東方生物（688298.SH）等公司亦獲得了新冠抗原家用自測產品在美國等EUA（緊急使用授權）；在歐洲，萬孚生物、東方生物、基蛋生物（603387.SH）等公司新冠抗原家用自測產品獲得CE認證。

　　3月11日晚，諾唯贊（688105.SH）發布公告稱旗下子公司南京諾唯贊醫療科技有限公司自主研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒近日已獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。

　　不過，諾唯贊在公告中表示，產品不可單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應由經專業培訓的人員在確保生物安全和滿足使用條件的環境下使用。

　　除諾唯贊外，之前一批率先進入醫療機構的企業將獲得先機。根據西南證券3月的研報顯示，目前國內上市4款均為醫療機構端使用，包括北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫藥科技有限公司、萬孚生物和北京華科泰的產品。

　　其中深圳華大因源醫藥科技有限公司是華大基因（300676.SZ）的下屬公司；北京華科泰已終止IPO。

　　因此，華大基因、萬孚生物和諾唯贊有望率先獲得準入資格；而包括東方生物、九安醫療等已經在向國外供貨的相關公司，具備一定產能優勢，也有望受益。

　　此前，九安醫療的81億合同約定，公司將于合同簽訂10日交付2500萬人份試劑盒，30日交付1億人份。上述交付量來看，國內抗原檢測試劑盒產能并不緊缺。

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責任編輯：李墨軒