輝瑞和BioNTech的疫苗獲得瑞士監管機構批準

輝瑞和BioNTech的疫苗獲得瑞士監管機構批準
2020年12月19日 22:53 新浪財經

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  瑞士藥品監管機構Swissmedic周六表示,該機構已批準輝瑞公司及其合作伙伴BioNTech公司的COVID-19疫苗,他們稱這是全球首個按照標準程序獲得批準的疫苗。

  在收到申請兩個月后,Swissmedic在對提交的文件進行滾動審查后,批準了輝瑞公司針對16歲及以上人群的疫苗。

  其他國家已經批準將其用于緊急情況,以幫助遏制全球冠狀病毒大流行。

  瑞士醫學中心表示:“迄今為止的數據顯示,所有被調查年齡組的療效都比較高,符合安全要求?!?/p>

  瑞士醫學中心主任Raimund Bruhin說:“病人的安全是一個必要的先決條件,特別是在涉及疫苗的授權使用上。”

  Swissmedic還在審查Moderna和AztraZeneca生產的COVID-19疫苗的申請。

  輝瑞瑞士業務主管Sabine Bruckner在一份聲明中表示:“我們贊揚瑞士醫學中心對我們的COVID-19疫苗進行的評估?!彼Q瑞士的批準是“對抗COVID-19病毒的一個歷史性時刻”。

  該疫苗已被批準在超過15個國家緊急使用。瑞士醫療機構的Bruhin表示,預計歐盟監管機構將很快批準該疫苗。

  瑞士衛生部長Alain Berset在社交媒體上說,瑞士的疫苗接種將在幾天內開始。自愿注射的第一優先對象將是弱勢群體,包括老年人和有疾病的人。

  瑞士衛生機構周六表示,全國性的疫苗接種計劃將從1月4日開始,首批約10萬劑疫苗。

  瑞士醫學中心將要求輝瑞繼續提交有關疫苗的安全性、有效性和質量的信息。

  瑞士醫學中心主任Bruhin在新聞發布會上說:“如果出現安全信號,我們將立即采取行動。”

  輝瑞制藥公司和BioNTech公司與瑞士簽訂了一份合同,為其提供300萬劑疫苗,該公司表示,這些疫苗足夠150萬人每隔三周注射兩次。

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責任編輯:楊亞龍

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