原標(biāo)題：新冠抗體療法又遇波折：禮來之后，再生元也叫停了重癥患者臨床試驗

　　10月30日再生元制造宣布，公司已停止招募新冠重癥患者參加臨床試驗。

　　再生元在公告中表示，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會認(rèn)為，基于當(dāng)前潛在的安全問題和治療風(fēng)險可能超過益處，建議進(jìn)行需要高濃度氧氣的住院患者的臨床試驗。

　　不過該獨立委員會建議繼續(xù)接受低氧或無需氧氣吸入的住院患者，同時門診試驗不做修改。這可能表明任何安全問題可能僅限于病情最為嚴(yán)重的重癥患者。

　　再生元表示，已經(jīng)通知了美國FDA，當(dāng)前FDA正在評估再生元此前提交的緊急使用授權(quán)申請。

　　截止當(dāng)日收盤，再生元下跌2.2%。

　　當(dāng)前，海外新冠中和抗體研發(fā)競爭激烈。

　　再生元公司曾在9?29日公布，REGN-COV2治療輕癥非住院患者時，該藥物可有效降低新冠肺炎患者的病毒載量以及緩解癥狀，且血清陰性的患者在癥狀緩解方面有更大獲益安全性上也耐受好。此外，再生元在10月7日宣布向FDA遞交了緊急使用授權(quán)。

　　不過此次叫停試驗，意味著是繼早前禮來之后，又一個叫停重癥患者臨床試驗的新冠療法。

　　本周早些時候，禮來宣布在由美國政府進(jìn)行的研究于本月初暫停之后，針對新冠住院患者的實驗抗體療法的臨床試驗也將結(jié)束。

　　數(shù)據(jù)表明該目前試驗的單抗療法不太可能幫助住院的新冠患者從疾病晚期中恢復(fù)過來，針對新冠的單克隆抗體只有在冠狀病毒感染過程中的早期（在病毒有機會深入肺部并造成嚴(yán)重?fù)p害之前）才能起作用。 在這項研究中，試驗人員使用了很高劑量的禮來抗體，但沒有跡象表明它是有效的。

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責(zé)任編輯：楊亞龍