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獨角獸早知道 IPOnews
|資訊撬動新資本|
文件顯示,基石藥業擬在香港IPO發行1.864億股股票,擬以每股11.1至12.8港元發行IPO股份,籌資額介乎20.7億至23.86億港元。
成功掛牌后,基石藥業將成為繼歌禮制藥(01672.HK)、百濟神州(06160.HK)、華領醫藥(02552.HK)、信達生物(01801.HK)和君實生物(01877.HK)之后第6家赴港上市的未盈利生物科技企業。
編輯 | N姐 來源 | 智通財經
本文僅為信息交流之用,不構成任何交易建議
從“殼”到高富帥的蛻變需要多久?不過3年。
帶著“中國生物醫藥領域B輪最大單筆融資”的光環,基石藥業終于邁過港交所聆訊,有機會能向“小伙伴”信達生物-B(01801)、君實生物-B(01877)、華領醫藥(02552)、歌禮制藥-B(01672)、百濟神州-B(06160)一般,在代碼簡稱后裝個字母“B”,成為第六家赴港上市的未盈利生物科技企業。
而據知情人士透露,基石藥業將最快于豬年的正月完成掛牌儀式。2015年年末成立,到2018年遞交申請,再到2019年初就能敲鐘,該公司似乎又制造“新光環”——打破港股最快上市生物科技公司的紀錄。可這恰巧也證實,其對資金的渴求如同一個手術臺上急需輸血救命的病人。
無收入,持續虧損
基石藥業是一家臨床階段的生物醫藥公司,專注于開發及商業化創新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物。該公司的臨床試驗及臨床前研究、候選藥物的生產都主要外包給其他機構。
在招股書中,基石藥業直言,目前公司產品還沒獲準進行商業銷售,尚未從產品銷售產生任何收入。成立以來,公司就一直在虧損。
2016年和2017年,基石藥業虧損分別為2.53億元人民幣(單位下同)和3.43億元。2018年上半年,基石藥業虧損7.44億元。更新的招股書顯示,截至2018年9月30日,虧損額達到11.62億元。公司預計,2018年全年虧損及全面開支總額不超過18億元。
虧損增加主要由于衍生金融負債公平值變動虧損,及研發開支導致。2016、2017及2018年首9個月,全面開支總額大幅增加,分別為2.53億元人民幣(單位下同)、3.44億元及11.6億元,衍生金融負債公平值變動虧損分別為620.1萬元、7993.3萬元、4.86億元。
未來盈利也似乎遙遙無期。該公司表示,預期在至少未來幾年會產生重大開支及經營虧損,因為后續支出只增不減,包括臨床前研究及開發活動、在研藥物的臨床開發并尋求監管批準、管線產品商業化、增聘人員等,都需要大額的花費。
往績紀錄期內,經營現金凈額持續為負。2016及2017年,經營活動所用現金凈額分別是2.13億元、2.4億元,2018年首9個月,經營活動所用現金凈額達6.28億元。現金流是一個企業的血液,失血過多,企業隨時都有破產風險。不過好在基石藥業還能融到錢,2018年9個月,融資活動所得現金凈額約16.62億元,暫時能夠滿足運營資金需求。
新藥上市時間還未確定
據了解,2015年12月成立以來,基石藥業先后經歷了A-1系列、A-2系列、A-3系列及B輪融資,共募得約4.1億美元,投資方包括新加坡政府投資公司(GIC)、紅杉資本、高瓴資本、云峰基金等知名投資機構,自2018年4月開始的B輪融資為當時中國生物醫藥領域最大一筆B輪融資。
在沒有任何藥品上市的情況下,公司能夠獲得如此多知名機構的青睞全靠14條產品管線,目前8款處于臨床階段,6款處于臨床前研究階段,包括三種處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物(PD-L1、PD-1及CTLA-4抗體)。
基石藥業的研發核心是腫瘤免疫的聯合療法。癌癥治療領域經歷了三次重大變革,第一次從手術轉向化療藥物,第二次從化療藥物演變至分子靶向藥物,第三次則轉至免疫治療。
從目前的市場看,全球十大腫瘤科藥物大多數是分子靶向藥物,腫瘤免疫治療藥物只要兩種,合共市場份額8.6%,中國十大腫瘤科藥物主要是化療藥物和分子靶向藥物,而沒有腫瘤免疫藥物,主要是因為費用昂貴,反映雖然腫瘤免疫療法有望成為腫瘤療法的未來趨勢,但在中國還處于藥物模式轉變的早期階段。
基石藥業還需面臨激烈的行業競爭。當基石藥業的大部分候選藥物還處于I期臨床和II期臨床時,全球獲批準的PD-1抑制劑已有5種,PD-L1抑制劑有3種。
2018年12月17日,由君實生物研發的PD-1抑制劑特瑞普利單抗獲批上市,開啟了腫瘤免疫藥物的國產化時代。隨后,信達生物的另一款PD-1抑制劑信迪利單抗也獲批上市。
截至2018年12月,中國獲批準的PD-1療法有4種,分別為百時美施貴寶的OPDIVO ? (納武單抗)、MSD的KEYTRUDA ? (派姆單抗)、君實的特瑞普利單抗及信達生物的Tyvyt ? (信迪利單抗),無獲批準的PD-L1療程。
浩悅資本執行董事李逸石表示,“PD-1市場大概可以容納七八家企業,但總有一個二八原則,前面20%的企業會占據80%的市場份額。目前進口和國產藥加起來有四個上市了,除了特別有細分化優勢的少數藥物還在研發,后面的陸陸續續都可以停下來了。”
招股書顯示,基石藥業尚無一例處于新藥申請階段,而新藥從提出申請到上市至少還需要2~3年的時間,那么基石藥業產品上市最快可能也要2021年。也就是說,該公司距離新藥商品化還有不小的距離,到那時,競爭只會更加激烈。而且,即使新藥上市也需要一個放量的過程,短時間內難以扭轉虧損的局面。
在腫瘤免疫療法領域投入研發的企業并不少,而新藥物商業化競爭的最關鍵因素是價格,為了搶奪市場,價格戰或在所難免。作為后來者的基石藥業,除非有細分化優勢或價格優勢,否則很難超越已經領先的企業。
生物科技企業不僅重技術也重資金,產品從研發到臨床到變現需要經歷很長的周期,在二級市場上市只是新的起點。除了基石生物外,等待赴港上市的生物科技公司還有盟科醫藥、Stealth BioTherapeutics、AOBiome Therapeutics、康希諾、維亞生物、亞盛醫藥、邁博藥業、復宏漢霖、澤生科技等,究竟誰能走得更快更好,我們拭目以待。
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責任編輯:白仲平
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