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雷帝網(wǎng) 雷建平 2月13日報道
盡管營收很少,虧損很大,但基石藥業(yè)日前還是通過港交所上市聆訊,并將在2019年2月26日在港交所上市,股票代碼為2616。
基石藥業(yè)擬發(fā)行股份約1.86億股,發(fā)售價格介于每股11.1至12.8港元,每手500股,以中間值計算,基石藥業(yè)擬募集資金凈額20.67億港元。
2018年預計虧18億
基石藥業(yè)是一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專注于腫瘤免疫藥物的開發(fā)和聯(lián)合治療,已建立以腫瘤學為重點產(chǎn)品管線,其策略重點為腫瘤免疫治療聯(lián)合療法。
基石藥業(yè)旗下產(chǎn)品包括三種處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物(PD-L1、PD-1及CTLA-4抗體),但基石藥業(yè)的產(chǎn)品基本沒銷售,談不上創(chuàng)收。
基石藥業(yè)稱,其自主開發(fā)的全人源全長抗PD-L1單克隆抗體CS1001正處于III期臨床試驗階段,有望成中國上市國內(nèi)首批本土開發(fā)的PD-L1抗癌藥物之一。
2018年12月21日,基石藥業(yè)還宣布全長全人源PD-L1單抗CS1001,在美I期臨床試驗成功啟動并實現(xiàn)首批3名患者入組和給藥。
這項多中心、劑量遞增的I期橋接臨床試驗,旨在評估CS1001在美國晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。
該研究將用于支持在美國開展CS1001后期臨床試驗,加速產(chǎn)品全球開發(fā)。
基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示,為全球癌癥患者提供創(chuàng)新及差異化的腫瘤治療產(chǎn)品,是基石對患者的承諾。
“我們已在澳大利亞、美國和中國相繼順利啟動十余項針對多個候選藥物的臨床試驗,這也說明基石藥業(yè)在全球推進臨床試驗的能力正在日益增強。”
基石藥業(yè)首席醫(yī)學官楊建新博士表示,作為公司腫瘤免疫治療骨干候選藥物之一,CS1001具有獨特的優(yōu)勢和潛力。
“目前CS1001單藥和聯(lián)合治療的多項注冊研究正在中國順利展開。我們會繼續(xù)挖掘CS1001的最大價值,以期早日為腫瘤患者帶來治療新選擇。”
此外,2018年6月,基石藥業(yè)先后與Blueprint Medicine和Agios達成獨家合作和大中華區(qū)授權(quán)許可協(xié)議,引入四個完成臨床概念驗證階段的產(chǎn)品。
包括2018年7月獲得美國FDA批準上市的ivosidenib,以及已進入全球III期臨床試驗,預計將于2019年上半年提交美國上市許可申請的avapritinib。
基石藥業(yè)目前沒生產(chǎn)設(shè)施,沒采購過原材料,基石藥業(yè)的模式被形容為是“無商業(yè)銷售、無生產(chǎn)設(shè)備、無采購原材料、產(chǎn)品研發(fā)外包”的“三無一包”模式。
不過,新藥物研發(fā)是一個需要長期投入且不斷燒錢的過程。雖然在其他方面投入不多,但基石藥業(yè)的虧損并不少。
招股書顯示,基石藥業(yè)2018年前9個月營收1282萬,其他收益及虧損為3.52億元,研發(fā)開支為6.99億元,行政開支為1.18億元,期內(nèi)虧損為11.62億元。
基石藥業(yè)預計2018年的全年虧損在18億元以內(nèi)。
這其中,基石藥業(yè)的研發(fā)支出2018年上半年較上年同期增長了五倍。
基石藥業(yè)解釋是,2018年上半年與第三方合作伙伴訂立新合作及許可協(xié)議使得許可費從2017年上半年的0增加到3.49億元;
增加的研發(fā)外包活動使得第三方合約成本從2017年上半年的0.82億元增加到1.17億元;
員工人數(shù)的增加使得雇員成本從2017年上半年的0.18億元增加0.42億元。
基石藥業(yè)2017年營收為1395萬元,其他收益及虧損為1.03億元,研發(fā)開支為2.13億元,年內(nèi)虧損為3.42億元,上年同期虧損為2.53億元。
WuXi Ventures為大股東
基石藥業(yè)執(zhí)行董事為江寧軍,非執(zhí)行董事為李偉、趙群、童小幪、張國斌、陳連勇,獨立非執(zhí)行董事為PAUL HERBERT CHEW、胡定旭、孫洪斌。
其中,基石藥業(yè)創(chuàng)始人為江寧軍,其畢業(yè)于加拿大不列顛哥倫比亞大學,在美國行醫(yī)內(nèi)科和急診科,擁有接近30年的從業(yè)經(jīng)驗。
江寧軍曾在賽諾菲任全球副總裁,在賽諾菲的最后5年間,他先后領(lǐng)導了80多項亞太地區(qū)臨床研究,其中30多項獲得了多國上市批準。
基石藥業(yè)首席醫(yī)學官楊建新博士,哈佛大學博士后,曾在輝瑞、科文斯等海外大型跨國藥企和創(chuàng)新醫(yī)藥公司從事超過25年的藥物研發(fā)工作,熟悉臨床前到臨床研究的整個流程。
基石藥業(yè)企業(yè)發(fā)展高級副總裁袁斌博士畢業(yè)于哥倫比亞大學,并獲得康奈爾大學MBA。此前,他曾先后在衛(wèi)材、諾華、默沙東等公司從事新產(chǎn)品戰(zhàn)略、市場營銷和商務(wù)拓展工作多年。
李景榮博士,產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)高級副總。曾任先聲藥業(yè)執(zhí)行董事,其后出任百家匯生物(先聲藥業(yè)的附屬公司)總經(jīng)理,監(jiān)督其營運和管理。
此外,李景榮還曾擔任Roche Molecular Systems Inc.科學家及BioSpecifics Technologies Corp.的全職資深科學家。
最近,原高盛集團董事總經(jīng)理葉霖加盟,且任職首席財務(wù)官。
葉霖還曾擔任花旗集團(美國)的區(qū)域醫(yī)療研究團隊的負責人,此外還曾在Amgen進行藥物發(fā)現(xiàn)研究。
基石藥業(yè)在2016年3月完成A-1系列至A-3輪融資,共籌集資金1.5億美元,2016年4月,基石藥業(yè)蘇州在蘇州成立。
2018年4月,基石藥業(yè)開始其B輪融資,共籌集資金2.62億美元,為當時中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域最大一筆B輪融資。
基石藥業(yè)的投資方包括新加坡政府投資公司(GIC)、博裕資本、元禾控股、云鋒基金、中信產(chǎn)業(yè)基金、泰康等。
基石藥業(yè)前三大股東分別為WuXi Ventures、博裕資本持股為19.36%,正則原石及其聯(lián)屬人士持股為12.94%。江寧軍直接持股為2.12%。
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責任編輯:張海營
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