經濟觀察網 許夢旖/文 10月10日，多肽賽道的CXO（醫藥合同外包服務）上市公司圣諾生物（688117.SH）公布了2024年前三季度業績預告，預計2024年前三季度該公司實現歸母凈利潤為5007.17萬元至6119.87萬元，同比增長43.90%至75.88%。

10月8日，另一家多肽賽道的CXO上市公司諾泰生物（688076.SH）也公布了第三季度業績預告，預計2024年第三季度該公司實現歸母凈利潤為1億元至1.4億元，同比增長100.56%至180.78%。

公告顯示，兩家公司業績增長的原因類似：“公司多肽原料藥等銷售收入同比有較大增長，使得公司業績同比實現較大增長”。

實際上，2024年是多肽類藥物火熱的一年，司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等重磅胰高血糖素樣肽1（下稱“GLP-1”）藥物成為全球備受關注的“減肥神藥”，且憑借著一己之力催生出了龐大的原料藥市場。

10月11日，上海技術交易所智庫專家張新原向經濟觀察網記者表示，司美格魯肽等多肽類“減肥”產品市場需求的增長及人們對預防性醫療認知的提高，才是上述公司業績增長的根本原因。

多肽原料藥“水漲船高”

GLP-1從醫學大類上歸屬于內分泌疾病用藥，曾用于糖尿病治療領域，如今卻又借助“減肥神藥”的風口再度成為全球制藥行業關注的焦點。

“GLP-1藥物可用于治療肥胖癥、抑郁癥、心血管及腎臟保護、帕金森癥和阿爾茨海默癥等疾病?！睆埿略硎荆嚯脑纤幍膽妙I域非常廣泛，它可以被應用于制藥工業、抗衰護膚品、食品添加劑及一些功能性食品和營養強化劑等。

記者注意到，圣諾生物的第三季度業績已超出上半年業績。財報顯示，今年上半年，該公司實現營收1.99億元，同比增長14.44%；歸母凈利潤2178.76萬元，同比增長8.14%。結合上述前三季度凈利潤預期數據，圣諾生物2024年第三季度的歸母凈利潤預計至少為2828.41萬元，最多可達3941.11萬元。

實際上，從2023年第四季度開始，圣諾生物的業績就已明顯提速。2023年年報顯示，報告期內，圣諾生物全年營業收入為4.35億元，歸母凈利潤為7034萬元。其中，該公司第四季度營業收入為1.44億元，歸母凈利潤達到3554萬元。

圣諾生物在報告中表示，截至2023年12月31日，該公司參與研發和立項研發的司美格魯肽原料藥已申報美國FDA備案、利那洛肽原料藥完成美國 FDA 備案，此外，該公司 IPO 募投項目“年產395千克多肽原料藥生產線項目”報告期內主體建設已經完工。

與此同時，圣諾生物的原料藥境外業務也顯示出較大的發展潛力。2024年上半年，圣諾生物營業收入為1.99億元，同比增長14.44%；歸母凈利潤為2179萬元，同比增長8.41%。圣諾生物在公告中表示，該公司原料藥境外銷售比去年同期增加97.51%，成為其利潤增長的主要驅動力之一。

值得一提的是，9月18日，圣諾生物對外披露其全資子公司圣諾制藥已與某客戶簽訂了《產品采購合同》，將向對方供應GLP-1多肽原料藥，合同金額最高為3.5億元。另外，9月7日，圣諾生物公告稱其簽署了一份境外《投資合作協議》，該公司擬出資3000萬元認購坦桑尼亞Africa Bio Chem Co.Ltd公司22.78%的股權，進一步擴展圣諾生物多肽產品的海外市場規模，覆蓋產科、婦科、免疫系統、心血管、糖尿病、肥胖癥等多個領域。

張新原認為，相較于圣諾生物專注于多肽合成、純化等特定技術領域，諾泰生物則更傾向于在新藥研發、生產工藝等方面占據優勢。

10月12日，諾泰生物董秘辦工作人員向經濟觀察網記者表示，諾泰生物的自主選擇產品業務基本上為仿制藥，是以多肽藥物為主、小分子化藥為輔；該公司在定制類產品及技術服務（CDMO）業務方面，是向下游客戶提供定制的研發與生產服務，主要以下游客戶需求為主。

與一般CXO公司不同的是，諾泰生物的自主選擇產品業務具有較高的技術壁壘。其2023年年報信息顯示，該公司自主研發產品已搭建了豐富的產品管線，涵蓋司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽、醋酸蘭瑞肽、磷酸奧司他韋、胸腺法新、依替巴肽等知名品種。

記者注意到，諾泰生物在2022年之前，其業績增長主要依賴于CDMO業務收入。但從2023年起，諾泰生物的自主選擇業務收入大幅增加，且收入貢獻首次超越CDMO業務。

相關財報顯示，2023年諾泰生物實現營業收入10.34億元，同比增長58.69%；其中，自主選擇產品實現營業收入6.29 億元，同比增長145.48%；CDMO業務實現營業收入4.04 億元，同比增長3.07%。

2024年上半年，該公司實現營業收入8.31 億元，同比增長107.47%；其中，自主選擇產品實現營業收入5.45億元， 同比增長119.76%；CDMO業務實現營業收入2.86億元，同比增長88.16%

細分CXO公司突圍

值得一提的是，長期以來，海外市場一直都是中國CXO公司的主要收入來源渠道。但在過去的幾年內，國內CXO賽道也逐漸從“競速賽”轉變為了“突圍賽”。

從上半年業績數據來看，頭部CXO公司藥明康德（603259.SH）、九洲藥業（603456.SH）的業績均面臨不小的壓力，但反觀圣諾生物、諾泰生物等細分領域CXO公司，其經營業績卻能夠逆勢增長。

數據顯示，2024年上半年，諾泰生物的銷售毛利率為67.32%，遠高于CXO同行業平均毛利率水平。報告期內，藥明康德的銷售毛利率為39.37%，九洲藥業的銷售毛利率為35.21%。

對此，諾泰生物董秘辦工作人員向記者表示，該公司的銷售毛利率高于同行平均水平，是因為其自主選擇產品及CDMO業務毛利率都比較高。

相關財報顯示，諾泰生物自主選擇產品業務的銷售毛利率由2021年的50.63%提高至2023年的64.43%；CDMO業務毛利率則較為穩定，由2021年的57.13%小幅下滑至2023年的55.58%。

“諾泰生物、圣諾生物等細分賽道CXO公司可以交出超預期的業績，有賴于上游原料藥需求的快速擴張?！睆埿略硎?，國內上市多肽藥企的主要收入來源均為原料藥業務，且在原料藥的全球供應鏈上占據一定影響力。

此外，中國多肽原料藥注冊數量也在快速增長。截至2023年底，國家藥監局共批準80件多肽藥物上市，占全球批準上市多肽藥物數量的43%。

諾泰生物曾在2023年年報中表示，對于自主選擇的原料藥，美國、歐洲、印度等海外市場的制劑廠商是該公司的重要目標客戶。不過，諾泰生物也在2024年半年報中坦言，由于公司的客戶主要為海外跨國藥企，該公司海外市場業務面臨的政治及經濟環境、法律環境、貿易產業政策及國際貿易整體環境的變化存在不確定性。

與此同時，國內GLP-1的競爭日趨激烈。GLP-1藥物的超預期增長，也開啟了上游原料藥及CDMO產能大戰。據藥融云數據庫統計，2024年上半年，全球在研GLP-1類藥物有近280款，其中，來自中國藥企的在研GLP-1類藥物有115款。

在2024年半年報中，圣諾生物表示，該公司已擁有 19 個自主研發的多肽類原料藥品種。在國內市場，該公司取得14個品種多肽原料藥生產批件或激活備案，其中恩夫韋肽、卡貝縮宮素為國內首仿品種；在國外市場，公司比伐蘆定、依替巴肽、利拉魯肽等10個品種獲得美國DMF備案（藥物主文件）。

諾泰生物亦在財報中表示，該公司的多肽原料藥已銷往美國、歐洲、印度及加拿大等海外市場；2024年上半年，該公司醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料藥獲得中國上市許可，司美格魯肽等多個長鏈修飾多肽藥物的單批次產量已超過10公斤，收率、質量處于行業先進水平。

張新原認為，多肽類藥物需要相關公司具備強大的研發能力，圣諾生物及諾泰生物等細分CXO公司都需要源源不斷地投入研發資源，開發出種類更多樣化的多肽類藥物，才能在激烈的原料藥競爭中“殺出重圍”。

財報顯示，2024年上半年，圣諾生物研發投入合計為2439萬元，同比增長56.39%；同期，諾泰生物研發投入合計為1.49億元，同比增長166.91%。

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