阿斯利康稱其 新冠疫苗有效性達(dá)95%

　　作者： 錢童心

　　英國(guó)制藥廠商阿斯利康高管日前透露了新冠疫苗的最新有效性數(shù)據(jù)，稱阿斯利康與牛津大學(xué)共同研發(fā)的新冠疫苗對(duì)新冠感染的保護(hù)率能夠達(dá)到95%，對(duì)預(yù)防重癥100%有效。這使得阿斯利康疫苗的整體有效性與輝瑞/拜恩泰科以及Moderna的疫苗幾乎一致。

　　阿斯利康CEO帕斯卡爾·索里奧特（Pascal Soriot）上周日在接受英國(guó)《星期日泰晤士報(bào)》采訪時(shí)表示：“這種疫苗對(duì)于新冠變異的病毒株也很可能會(huì)有效。到目前為止，我們認(rèn)為該疫苗仍然有效。但是我們不能確定，因此我們將對(duì)其進(jìn)行測(cè)試。”

　　英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道稱，英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)很有可能在未來(lái)幾天內(nèi)批準(zhǔn)阿斯利康的疫苗，英國(guó)已經(jīng)于本月早些時(shí)候批準(zhǔn)了輝瑞/拜恩泰科的疫苗。

　　英國(guó)衛(wèi)生部門表示：“藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在審查牛津大學(xué)/阿斯利康三期臨床試驗(yàn)的最終數(shù)據(jù)，以確定該疫苗是否符合其嚴(yán)格的質(zhì)量，安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)。”截至12月24日，英國(guó)已有超過(guò)60萬(wàn)人接種了疫苗。

　　本月早些時(shí)候，牛津大學(xué)和阿斯利康公司在《柳葉刀》上發(fā)布的三期臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果顯示，兩種不同給藥方案的平均有效率為70％。其中半劑量+全劑量的有效性達(dá)90％，兩劑全劑量的有效性為62%。而輝瑞/拜恩泰科和Moderna的有效性為95％左右。

　　目前尚不清楚英國(guó)監(jiān)管部門將批準(zhǔn)哪種劑量的疫苗。

　　阿斯利康生物制藥執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示：“我們現(xiàn)在已經(jīng)擁有一種有效的疫苗，可以滿足全球批準(zhǔn)的監(jiān)管要求。”

　　阿斯利康已經(jīng)考慮在其美國(guó)疫苗臨床試驗(yàn)中單獨(dú)增加一項(xiàng)試驗(yàn)，或者在全球重新進(jìn)行一項(xiàng)新的臨床研究，以評(píng)估半劑量和全劑量混合方案的有效性，但尚未向監(jiān)管部門申請(qǐng)。

　　除了有效性結(jié)果外，《柳葉刀》的論文還包括來(lái)自英國(guó)、巴西和南非的23745名較大規(guī)模的參與者的安全性數(shù)據(jù)。一位參與者發(fā)生了橫貫性脊髓炎，這可能與疫苗的接種有關(guān)，另一位參與者出現(xiàn)高燒，但兩名患者目前都在康復(fù)。

　　在三期臨床試驗(yàn)中，所有10例新冠嚴(yán)重疾病都發(fā)生在安慰劑組，沒(méi)有一例發(fā)生在疫苗組，這證明接種疫苗能夠預(yù)防感染后產(chǎn)生嚴(yán)重疾病的新冠疾病，但研究人員仍然不清楚，接種疫苗對(duì)預(yù)防病毒感染以及減少無(wú)癥狀感染有多大作用。

　　牛津大學(xué)疫苗學(xué)教授莎拉·吉爾伯特（Sarah Gilbert）表示：“研究人員可以繼續(xù)監(jiān)測(cè)現(xiàn)有試驗(yàn)參與者的健康狀況，從而積累更多數(shù)據(jù)，無(wú)需繼續(xù)招募更多志愿者。”

　　她表示，有關(guān)該疫苗對(duì)老年人的影響的進(jìn)一步證據(jù)尤其重要，因?yàn)榈侥壳盀橹梗瑢?duì)于55歲以上的人群而言，數(shù)據(jù)仍非常有限；此外，研究團(tuán)隊(duì)還計(jì)劃進(jìn)行單獨(dú)的試驗(yàn)，以評(píng)估疫苗對(duì)迄今為止尚未納入研究的兒童和孕婦的影響。

　　相比較于輝瑞/拜恩泰科以及Moderna疫苗而言，牛津/阿斯利康疫苗不僅在價(jià)格方面更有優(yōu)勢(shì)，而且易于存儲(chǔ)。輝瑞/拜恩泰科以及Moderna疫苗的儲(chǔ)存溫度分別為零下70攝氏度和零下20攝氏度，而牛津/阿斯利康疫苗可以保存在正常的冰箱溫度下，這對(duì)于疫苗在發(fā)展中國(guó)家的普及至關(guān)重要。

　　牛津/阿斯利康疫苗的價(jià)格預(yù)計(jì)為每劑2.5美元，而輝瑞/拜恩泰科和Moderna的疫苗價(jià)格分別為20美元和25美元。

　　阿斯利康方面此前表示，在獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，預(yù)計(jì)在2021年將滾動(dòng)生產(chǎn)30億劑疫苗。阿斯利康中國(guó)的合作伙伴康泰也正為該疫苗在中國(guó)的上市做準(zhǔn)備。康泰生物已經(jīng)正式宣布了用于該疫苗的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)年底建成。“我們一致期待這款疫苗能于明年在中國(guó)獲批上市。”阿斯利康方面本月早些時(shí)候?qū)Φ谝回?cái)經(jīng)記者表示。

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責(zé)任編輯：戚琦琦