布局青蒿素近60年 它才是屠呦呦背后的資本玩家？

　　來(lái)源：中新經(jīng)緯

　　中新經(jīng)緯客戶端6月18日電（高曉锳）據(jù)新華社6月17日消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》顯示，由屠呦呦團(tuán)隊(duì)所在的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)”申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)，昆藥集團(tuán)股份有限公司作為負(fù)責(zé)單位開展臨床試驗(yàn)。

　　消息一出，17日早盤青蒿素板塊開盤大漲，昆藥集團(tuán)開盤一字漲停，報(bào)收9.69元/股，截至收盤封單51萬(wàn)手。18日，昆藥集團(tuán)在接受中新經(jīng)緯客戶端采訪時(shí)表示，上述項(xiàng)目若能取得進(jìn)一步成功將填補(bǔ)紅斑狼瘡有效治療領(lǐng)域的空白，意義或?qū)⒉粊営谇噍锼卦诳汞戭I(lǐng)域的成就。

　　Wind數(shù)據(jù)顯示，A股市場(chǎng)上目前有10只青蒿素概念股，包括昆藥集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、白云山、康恩貝、新和成、華潤(rùn)雙鶴、中新藥業(yè)、浙江醫(yī)藥、譽(yù)衡藥業(yè)、復(fù)旦復(fù)華。昨日10只概念股集體高開，并帶動(dòng)醫(yī)藥股走強(qiáng)，其中，譽(yù)衡藥業(yè)和昆藥集團(tuán)均漲停。

　　市場(chǎng)人士分析指出，“青蒿素抗藥性”等研究獲新突破于中國(guó)科學(xué)界意義非凡，反映到二級(jí)市場(chǎng)，A股上市公司中以青蒿素概念為代表的中醫(yī)中藥板塊將受益。

　　申萬(wàn)醫(yī)藥板塊6月17日高開低走，截至收盤，報(bào)6733.63點(diǎn)，漲幅0.52%。中藥概念板塊方面表現(xiàn)更為突出，其中隴神戎發(fā)、昆藥集團(tuán)、神奇制藥、大理藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、精華制藥等6股漲停。

　　而作為開展“青蒿素治療紅斑狼瘡”臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)單位昆藥集團(tuán)，開盤后即被80萬(wàn)手買單牢牢地封在了漲停板上，市值增長(zhǎng)6.7億元。中新經(jīng)緯客戶端梳理發(fā)現(xiàn)，昆藥集團(tuán)的這輪漲停并非是偶然，三年前的合作讓其站上了這波輿論風(fēng)口。

　　布局青蒿素近60年 7000萬(wàn)拿下屠呦呦專利權(quán)

　　雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)品定位于治療紅斑狼瘡，紅斑狼瘡是以免疫性炎癥為突出表現(xiàn)的結(jié)締組織病，根據(jù)臨床表現(xiàn)分為盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，前者病變主要局限在頸部以上，后者具有彌漫性，目前臨床尚無(wú)根治的方法。

　　20世紀(jì)60年代，在氯喹抗瘧失效、人類飽受瘧疾之害的情況下，中國(guó)啟動(dòng)了一項(xiàng)代號(hào)523的絕密項(xiàng)目，該項(xiàng)目動(dòng)用了超過(guò)60家科研機(jī)構(gòu)及大約500名科學(xué)家，旨在研發(fā)一種新的抗瘧疾藥物。當(dāng)時(shí)，昆藥集團(tuán)的前身昆明制藥廠作為全國(guó)唯一一家企業(yè)，參與了此項(xiàng)研發(fā)工作。

　　1990年，昆藥集團(tuán)與中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院攜手聯(lián)合研發(fā)蒿甲醚復(fù)方型抗瘧特效藥，成為全球第一家以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)進(jìn)行瘧疾治療研究的企業(yè)。

　　早在四年前（2015年9月29日），公司完成了對(duì)全球最大、品種最齊全的青蒿素原料藥種植和生產(chǎn)基地華方科泰的收購(gòu)，并獲得了雙氫青蒿素哌喹片等青蒿素類產(chǎn)品，整合了青蒿素上下游產(chǎn)業(yè)鏈。

　　隨后，華方科泰全資孫公司華武制藥生產(chǎn)的雙氫青蒿素原料藥通過(guò)了WHO的PQ認(rèn)證，相關(guān)產(chǎn)品已被列入WHO的推薦采購(gòu)清單，進(jìn)一步促使昆藥集團(tuán)青蒿素制劑的國(guó)際市場(chǎng)開拓。

　　而與屠呦呦合作是在2016年，昆藥集團(tuán)與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所簽訂《雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓合同書》，出資7000萬(wàn)元購(gòu)買諾貝爾獎(jiǎng)獲得者屠呦呦教授團(tuán)隊(duì)開發(fā)的雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項(xiàng)目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。

　　彼時(shí)，我國(guó)臨床治療并沒(méi)有專門針對(duì)紅斑狼瘡的藥，仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎(chǔ)，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑，雖然在一定程度上延緩了疾病的進(jìn)程，但長(zhǎng)期使用也導(dǎo)致了病人免疫功能低下等多種并發(fā)癥。

　　2018年10月，昆藥集團(tuán)與比爾及梅琳達(dá)。蓋茨基金會(huì)（簡(jiǎn)稱“基金會(huì)”）簽署了“昆藥集團(tuán)科泰復(fù)（雙氫青蒿素磷酸哌喹）世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證合作”協(xié)議?；饡?huì)決定根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展分批次向昆藥集團(tuán)資助共計(jì)125.15萬(wàn)美元，以幫助公司的科泰復(fù)產(chǎn)品通過(guò)世衛(wèi)認(rèn)證，同時(shí)使昆藥集團(tuán)成為符合世衛(wèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的雙氫青蒿素哌喹片全球采購(gòu)的供應(yīng)商。

　　昆藥集團(tuán)6月17日晚間發(fā)布公告稱，該項(xiàng)目處于臨床Ⅱ期患者入組階段，還需要繼續(xù)進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)三期臨床試驗(yàn)，以及藥監(jiān)局的注冊(cè)審批程序。只有在二期和三期臨床試驗(yàn)結(jié)果均表明雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡的有效性和安全性之后，公司才可以向藥監(jiān)局（NMPA）提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)。

　　此前媒體報(bào)道，該臨床試驗(yàn)一期已經(jīng)于2018年5月啟動(dòng)，設(shè)計(jì)樣本共120例，試驗(yàn)完畢至少還需7到8年。若試驗(yàn)順利，預(yù)計(jì)新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。

　　為何選擇此時(shí)公布消息？對(duì)此，中新經(jīng)緯客戶端致電昆藥集團(tuán)，公司證代回應(yīng)稱，相關(guān)信息此前已在公告中有所公布，此次報(bào)道是被挖掘到的，并非公司自主行為。

　　十萬(wàn)人中百人患病 抗瘧藥毛利達(dá)52.71%

　　據(jù)《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》介紹，系統(tǒng)性紅斑狼瘡好發(fā)于生育年齡女性，多見于15-45歲年齡段，女：男比例為7-9：1。在美國(guó)多地區(qū)的流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告，系統(tǒng)性紅斑狼瘡患病率為每10萬(wàn)人中有14.6-122人患??；我國(guó)大樣本的一次性調(diào)查（>3萬(wàn)人）顯示，系統(tǒng)性紅斑狼瘡的患病率為每10萬(wàn)人中有70人患病，婦女中這一數(shù)字則高達(dá)113人。

　　根據(jù)IMS納入美、德、英、法、意、澳、日、韓等主要醫(yī)藥市場(chǎng)37國(guó)（未包括中國(guó)）的銷售統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年相關(guān)國(guó)家的SLE（系統(tǒng)性紅斑狼瘡）醫(yī)院用藥市場(chǎng)達(dá)9.36億美元，這些藥物大部分為針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡無(wú)藥可根治的局面下進(jìn)行的對(duì)癥治療，即便如此，2011-2015年這一市場(chǎng)的 5 年復(fù)合增長(zhǎng)率仍達(dá)到 17%，保持了穩(wěn)定的增長(zhǎng)。

　　作為一線用藥，抗瘧藥是現(xiàn)有SLE市場(chǎng)的主力軍，據(jù)GlobalData數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2012 年抗瘧藥全球處方量在整體市場(chǎng)中占到了35%，同時(shí)預(yù)計(jì)該份額將進(jìn)一步擴(kuò)大至2022年的 38%，并繼續(xù)保持其領(lǐng)頭羊地位。

　　昆藥集團(tuán)判斷，紅斑狼瘡市場(chǎng)需求仍未被滿足，暫無(wú)根治辦法，如果雙氫青蒿素在臨床療效及安全性上具有比較優(yōu)勢(shì)，則獲批概率較大，同時(shí)亦能填補(bǔ)目前市場(chǎng)的空缺，市場(chǎng)潛力較大。

　　2018年，昆藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入71.02億元，同比上升21.35%；歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)3.36億元，同比上升1.65%。其中，抗感染和抗瘧疾藥業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.90億元和6925.93萬(wàn)元，毛利率分別達(dá)到46.84%和52.71%。

　　昆藥集團(tuán)在回應(yīng)中新經(jīng)緯客戶端時(shí)表示，公司在售的青蒿素類抗瘧藥產(chǎn)品有 復(fù)方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、雙氫青蒿素哌喹片。 此類產(chǎn)品2018年?duì)I業(yè)收入為6925.92萬(wàn)元，占公司總營(yíng)業(yè)收入比例僅為0.98%， 營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為667.65萬(wàn)元，對(duì)公司業(yè)績(jī)影響較小。

責(zé)任編輯：孫劍嵩