6月18日，昆藥集團股票開盤漲停。該公司因開展雙氫青蒿素片臨床試驗受到關(guān)注，已連續(xù)第二個交易日漲停，兩天市值增長超13億。此前昆藥集團公告稱青蒿素類產(chǎn)品用途均為瘧疾治療，但對公司業(yè)績影響較小。雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目目前處于臨床二期患者入組階段，該新藥研發(fā)是長期工作，存在諸多不確定因素，存在較大的研發(fā)失敗的風險。昆藥集團董秘徐朝能對媒體表示，準備在15家醫(yī)院做臨床試驗，目前已經(jīng)在6家醫(yī)院開展。[詳情]

　　布局青蒿素近60年 它才是屠呦呦背后的資本玩家？ 來源：中新經(jīng)緯 中新經(jīng)緯客戶端6月18日電（高曉锳）據(jù)新華社6月17日消息，國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準，昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。 消息一出，17日早盤青蒿素板塊開盤大漲，昆藥集團開盤一字漲停，報收9.69元/股，截至收盤封單51萬手。18日，昆藥集團在接受中新經(jīng)緯客戶端采訪時表示，上述項目若能取得進一步成功將填補紅斑狼瘡有效治療領(lǐng)域的空白，意義或?qū)⒉粊営谇噍锼卦诳汞戭I(lǐng)域的成就。 Wind數(shù)據(jù)顯示，A股市場上目前有10只青蒿素概念股，包括昆藥集團、復星醫(yī)藥、白云山、康恩貝、新和成、華潤雙鶴、中新藥業(yè)、浙江醫(yī)藥、譽衡藥業(yè)、復旦復華。昨日10只概念股集體高開，并帶動醫(yī)藥股走強，其中，譽衡藥業(yè)和昆藥集團均漲停。 市場人士分析指出，“青蒿素抗藥性”等研究獲新突破于中國科學界意義非凡，反映到二級市場，A股上市公司中以青蒿素概念為代表的中醫(yī)中藥板塊將受益。 申萬醫(yī)藥板塊6月17日高開低走，截至收盤，報6733.63點，漲幅0.52%。中藥概念板塊方面表現(xiàn)更為突出，其中隴神戎發(fā)、昆藥集團、神奇制藥、大理藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、精華制藥等6股漲停。 而作為開展“青蒿素治療紅斑狼瘡”臨床試驗的負責單位昆藥集團，開盤后即被80萬手買單牢牢地封在了漲停板上，市值增長6.7億元。中新經(jīng)緯客戶端梳理發(fā)現(xiàn)，昆藥集團的這輪漲停并非是偶然，三年前的合作讓其站上了這波輿論風口。 布局青蒿素近60年 7000萬拿下屠呦呦專利權(quán) 雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目產(chǎn)品定位于治療紅斑狼瘡，紅斑狼瘡是以免疫性炎癥為突出表現(xiàn)的結(jié)締組織病，根據(jù)臨床表現(xiàn)分為盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，前者病變主要局限在頸部以上，后者具有彌漫性，目前臨床尚無根治的方法。 20世紀60年代，在氯喹抗瘧失效、人類飽受瘧疾之害的情況下，中國啟動了一項代號523的絕密項目，該項目動用了超過60家科研機構(gòu)及大約500名科學家，旨在研發(fā)一種新的抗瘧疾藥物。當時，昆藥集團的前身昆明制藥廠作為全國唯一一家企業(yè)，參與了此項研發(fā)工作。 1990年，昆藥集團與中國軍事醫(yī)學科學院攜手聯(lián)合研發(fā)蒿甲醚復方型抗瘧特效藥，成為全球第一家以青蒿素類藥物為基礎進行瘧疾治療研究的企業(yè)。 早在四年前（2015年9月29日），公司完成了對全球最大、品種最齊全的青蒿素原料藥種植和生產(chǎn)基地華方科泰的收購，并獲得了雙氫青蒿素哌喹片等青蒿素類產(chǎn)品，整合了青蒿素上下游產(chǎn)業(yè)鏈。 隨后，華方科泰全資孫公司華武制藥生產(chǎn)的雙氫青蒿素原料藥通過了WHO的PQ認證，相關(guān)產(chǎn)品已被列入WHO的推薦采購清單，進一步促使昆藥集團青蒿素制劑的國際市場開拓。 而與屠呦呦合作是在2016年，昆藥集團與中國中醫(yī)科學院中藥研究所簽訂《雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡項目轉(zhuǎn)讓合同書》，出資7000萬元購買諾貝爾獎獲得者屠呦呦教授團隊開發(fā)的雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。 彼時，我國臨床治療并沒有專門針對紅斑狼瘡的藥，仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑，雖然在一定程度上延緩了疾病的進程，但長期使用也導致了病人免疫功能低下等多種并發(fā)癥。 2018年10月，昆藥集團與比爾及梅琳達。蓋茨基金會（簡稱“基金會”）簽署了“昆藥集團科泰復（雙氫青蒿素磷酸哌喹）世衛(wèi)預認證合作”協(xié)議?；饡Q定根據(jù)項目進展分批次向昆藥集團資助共計125.15萬美元，以幫助公司的科泰復產(chǎn)品通過世衛(wèi)認證，同時使昆藥集團成為符合世衛(wèi)質(zhì)量標準的雙氫青蒿素哌喹片全球采購的供應商。 昆藥集團6月17日晚間發(fā)布公告稱，該項目處于臨床Ⅱ期患者入組階段，還需要繼續(xù)進行二期臨床試驗三期臨床試驗，以及藥監(jiān)局的注冊審批程序。只有在二期和三期臨床試驗結(jié)果均表明雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡的有效性和安全性之后，公司才可以向藥監(jiān)局（NMPA）提交新藥注冊申請。 此前媒體報道，該臨床試驗一期已經(jīng)于2018年5月啟動，設計樣本共120例，試驗完畢至少還需7到8年。若試驗順利，預計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。 為何選擇此時公布消息？對此，中新經(jīng)緯客戶端致電昆藥集團，公司證代回應稱，相關(guān)信息此前已在公告中有所公布，此次報道是被挖掘到的，并非公司自主行為。 十萬人中百人患病 抗瘧藥毛利達52.71% 據(jù)《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》介紹，系統(tǒng)性紅斑狼瘡好發(fā)于生育年齡女性，多見于15-45歲年齡段，女：男比例為7-9：1。在美國多地區(qū)的流行病學調(diào)查報告，系統(tǒng)性紅斑狼瘡患病率為每10萬人中有14.6-122人患病；我國大樣本的一次性調(diào)查（>3萬人）顯示，系統(tǒng)性紅斑狼瘡的患病率為每10萬人中有70人患病，婦女中這一數(shù)字則高達113人。 根據(jù)IMS納入美、德、英、法、意、澳、日、韓等主要醫(yī)藥市場37國（未包括中國）的銷售統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年相關(guān)國家的SLE（系統(tǒng)性紅斑狼瘡）醫(yī)院用藥市場達9.36億美元，這些藥物大部分為針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡無藥可根治的局面下進行的對癥治療，即便如此，2011-2015年這一市場的 5 年復合增長率仍達到 17%，保持了穩(wěn)定的增長。 作為一線用藥，抗瘧藥是現(xiàn)有SLE市場的主力軍，據(jù)GlobalData數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2012 年抗瘧藥全球處方量在整體市場中占到了35%，同時預計該份額將進一步擴大至2022年的 38%，并繼續(xù)保持其領(lǐng)頭羊地位。 昆藥集團判斷，紅斑狼瘡市場需求仍未被滿足，暫無根治辦法，如果雙氫青蒿素在臨床療效及安全性上具有比較優(yōu)勢，則獲批概率較大，同時亦能填補目前市場的空缺，市場潛力較大。 2018年，昆藥集團實現(xiàn)營業(yè)收入71.02億元，同比上升21.35%；歸屬于母公司股東的凈利潤3.36億元，同比上升1.65%。其中，抗感染和抗瘧疾藥業(yè)務分別實現(xiàn)營業(yè)收入1.90億元和6925.93萬元，毛利率分別達到46.84%和52.71%。 昆藥集團在回應中新經(jīng)緯客戶端時表示，公司在售的青蒿素類抗瘧藥產(chǎn)品有 復方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、雙氫青蒿素哌喹片。 此類產(chǎn)品2018年營業(yè)收入為6925.92萬元，占公司總營業(yè)收入比例僅為0.98%， 營業(yè)利潤為667.65萬元，對公司業(yè)績影響較小。[詳情]

　　上?？茖W家：青蒿素有望成為降血脂、抗腫瘤新藥 俞陶然/上觀新聞 抗瘧良藥青蒿素是中國科學家打開的一個寶藏，除了紅斑狼瘡，還有望治療其他疾病。最近，上海交通大學唐克軒教授團隊與中科院成都地奧集團簽約，將開展青蒿素類化合物與他汀類藥物聯(lián)合降血脂的臨床前研究，爭取未來3年內(nèi)獲得臨床研究批件，造福我國上億高血脂患者。上海交通大學醫(yī)學院王慧教授團隊則首次發(fā)現(xiàn)了雙氫青蒿素抗癌靶點和潛在敏感人群，為青蒿素類化合物抗腫瘤機制研究、藥物開發(fā)和臨床應用打下了堅實基礎。 動物實驗證明降血脂效果 據(jù)唐克軒介紹，青蒿素及其衍生物是國際藥物研發(fā)的一個熱點。2016年，奧地利科學家發(fā)現(xiàn)青蒿素對糖尿病的潛在療效，相關(guān)論文發(fā)表在頂級科學期刊《細胞》上。同年，《自然》子刊發(fā)表了美國科學家有關(guān)青蒿素治療肺結(jié)核、改善耐藥性的研究成果?？梢灶A料，奧美科研團隊已完成了對青蒿素治療糖尿病、肺結(jié)核的專利布局。 面對激烈的國際競爭，唐克軒團隊選擇以患者眾多的高血脂為突破口，通過動物實驗，證明青蒿素類化合物與他汀類藥物的組合，具有顯著的降血脂效果，并能降低他汀類藥物的毒副作用。加拿大心血管學會提供的數(shù)據(jù)顯示，有20%—30%的患者對他汀類藥物不耐受，包括給予初始劑量或高劑量他汀時，會產(chǎn)生嚴重不良反應的人群，以及給予最大可耐受劑量他汀，仍然無法達到治療目的人群。 在上海市科委等項目支持下，唐克軒團隊構(gòu)建了他汀不耐受的動物模型，經(jīng)過大量實驗研究發(fā)現(xiàn)，青蒿素類化合物與他汀類藥物聯(lián)用，能產(chǎn)生顯著的增效減毒效果，不但可使他汀類藥物的使用劑量降低一半，還獲得了更大幅度的降脂效果。目前，他們已獲得2項中國發(fā)明專利授權(quán)，占領(lǐng)了知識產(chǎn)權(quán)制高點。 上海交大團隊與中科院成都地奧集團的簽約合作，將使這一新藥研發(fā)進入快車道?！拔覀儬幦∥磥?年內(nèi)完成臨床前研究，拿到臨床研究批件?！碧瓶塑幷f，“我國有1.5億高血脂患者，青蒿素新藥如獲批上市，將給這一人群帶來福音，也將使我國青蒿素產(chǎn)業(yè)爆發(fā)性增長。” 青蒿素高含量品種問世 唐克軒團隊的另一項研究成果，也有很大的市場前景。他們與西南大學、國家人類基因組南方研究中心等合作，歷時5年多，完成了對多年選育的高產(chǎn)青蒿素品種“滬蒿1號”的全基因組測序、組裝、注釋及相關(guān)分析，共組裝出約1.74G的基因組總長，預測鑒定出63226個編碼蛋白基因。掌握了青蒿的基因密碼后，他們成功培育出青蒿改良品種。其青蒿素含量達到2%以上，是常規(guī)品種青蒿素含量的2.5倍。 與屠呦呦團隊一樣，唐克軒團隊也與昆藥集團合作，在重慶試種這一青蒿新品種，預計明后年大規(guī)模種植。他們還與馬達加斯加BIONEXX公司合作，在馬達加斯加試種高產(chǎn)青蒿素的代謝工程品種。新品種大規(guī)模種植后，將大幅降低青蒿素藥物的生產(chǎn)成本。 唐克軒教授在指導研究生觀察青蒿生長表型。 發(fā)現(xiàn)抗癌靶點及敏感人群 青蒿素及其衍生物還具有抗腫瘤效果，且無毒副作用。近10年來，王慧團隊致力于這一領(lǐng)域的研究，在其抗癌機制、網(wǎng)絡調(diào)控、安全使用以及新型青蒿素衍生物的設計改造方面，取得一系列進展。例如，他們發(fā)現(xiàn)青蒿素及其衍生物能通過抑制腫瘤生長和周期進展、促進腫瘤細胞凋亡而發(fā)揮抗癌功效，并能增敏臨床化療藥物和靶標藥物治療效果。他們還利用生物信息學手段構(gòu)建了青蒿素作用的分子網(wǎng)絡，并預測其主要靶蛋白、通路和作用方式。 王慧團隊最近的一項研究成果，是發(fā)現(xiàn)了青蒿素的活性代謝形式——雙氫青蒿素的直接抗癌靶點（PDGFRα）及其潛在敏感人群（PDGFRα陽性腫瘤患者），相關(guān)論文發(fā)表在國際期刊《細胞發(fā)現(xiàn)》上。 在王慧指導下，李曉光副研究員等人利用卵巢癌臨床標本和多種小鼠模型，結(jié)合分子生物學、蛋白組學等多種手段，取得了這項國際首次成果。他們系統(tǒng)闡明了雙氫青蒿素通過靶向PDGFRα促進其泛素化降解，進而選擇性抑制PDGFRα陽性腫瘤細胞生長、轉(zhuǎn)移和上皮—間葉形態(tài)轉(zhuǎn)換的分子機制，同時發(fā)現(xiàn)其對于臨床PDGFRα抑制劑的聯(lián)合增敏作用。由于雙氫青蒿素與傳統(tǒng)PDGFRα激酶抑制劑作用方式的不同和互補性，雙氫青蒿素能有效增敏后者的抗腫瘤作用。在此基礎上，該團隊還通過藥物拼接原理聯(lián)合高通量篩選技術(shù)，發(fā)現(xiàn)了結(jié)構(gòu)新穎、抗腫瘤活性更強的新型青蒿素衍生物，相關(guān)研究發(fā)表于知名醫(yī)學期刊《柳葉刀》子刊（EBiomedicine）。據(jù)悉，王慧團隊還獲得了青蒿素重大新藥創(chuàng)制專項的支持，目前正在推動相關(guān)藥物的臨床前研究。青蒿素抗腫瘤新藥能否誕生？讓我們拭目以待。 （原標題：上?？茖W家：青蒿素有望成為降血脂、抗腫瘤新藥） [詳情]

　　本報記者 閻俏如 北京報道 對于近兩日媒體盛傳“屠呦呦團隊取得重大科研突破”事件，6月17日中午，屠呦呦所在中國中醫(yī)科學院接受媒體采訪時表示，屠呦呦團隊目前的研究成果系“進展”，而非“重大突破”。其表示，在相關(guān)媒體采訪時，科研人員已經(jīng)明確講述這項工作的情況，不清楚報道時為何會使用“重大突破”這樣的詞語。 6月17日下午，《中國經(jīng)營報》記者來到中國中醫(yī)科學院中藥研究所，該所辦公室負責人向記者表示，關(guān)于屠呦呦團隊研究成果以新華社17日早間報道為準。 6月17日早間，新華社發(fā)布題為《屠呦呦團隊放“大招”：“青蒿素抗藥性”等研究獲新突破》報道，稱針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進展，獲得世界衛(wèi)生組織和國內(nèi)外權(quán)威專家的高度認可。 中國中醫(yī)科學院中藥研究所張貼的屠呦呦經(jīng)歷介紹 閻俏如/攝影 記者了解到，5月30日，學術(shù)期刊《新英格蘭醫(yī)學期刊》刊登了屠呦呦團隊的文章《“青蒿素耐藥”的應勢解決方案》。該文章在肯定青蒿素衍生物為瘧疾一線治療藥物地位的基礎上，對青蒿素與其他藥物組成聯(lián)合治療方案中，部分地區(qū)出現(xiàn)的寄生蟲延遲現(xiàn)象進行了闡述，并推斷造成寄生蟲清除延遲的原因是由其他聯(lián)合藥物造成的，并非青蒿素本身的影響。中國中醫(yī)科學院中藥研究所張貼的屠呦呦經(jīng)歷介紹 閻俏如/攝影 一位從事藥品研發(fā)工作的人士告訴記者，該文章是對青蒿素聯(lián)合療法中出現(xiàn)寄生蟲清除延遲現(xiàn)象的說明，并對現(xiàn)象產(chǎn)生原因和作用機制進行了推斷，最后提出了可能的解決方案。文章沒有闡述詳細的實驗方法、數(shù)據(jù)和結(jié)論，現(xiàn)象及推斷均來自于對參考文獻的引用。該文章共引用5篇參考文獻，其中3篇為該團隊的實驗數(shù)據(jù)。  [詳情]

　　屠呦呦團隊青蒿素上熱搜頭條，知情人士：不宜糾結(jié)是進展還是突破 來源：中國經(jīng)濟周刊 中國經(jīng)濟周刊-經(jīng)濟網(wǎng)訊 （記者 賈國強） 昨日，諾貝爾獲得者屠呦呦及其團隊在青蒿素取得新進展引發(fā)社會關(guān)注，這條新聞也上了新浪微博熱搜榜，并帶動相關(guān)醫(yī)藥股大漲。 不過，昨日中午有媒體采訪屠呦呦所在單位、中國中醫(yī)科學院中藥所相關(guān)部門負責人稱，屠呦呦團隊目前的研究成果系“進展”，而非“重大突破”。 昨日下午，中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心聲明稱，關(guān)于屠呦呦團隊研究成果的報道一切以新華社稿件為準。 相關(guān)知情人士告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者：“對于此事，不同的人有不同的看法。按照官方宣布的解讀就好了。不要糾結(jié)于是‘重大突破’，還是‘進展’，這個肯定對整個青蒿素行業(yè)是利好消息，從科學上揭示了以前困擾我們的機理問題?！?/span>[詳情]

　　一葉青蒿戰(zhàn)“病魔”： 屠呦呦團隊攻堅 青蒿素抗藥性和紅斑狼瘡 6月16日晚間，一則諾貝爾獎獲得者屠呦呦所屬團隊取得重大科研突破的新聞激起千層浪。 6月17日，新華社發(fā)布《屠呦呦團隊放“大招”：“青蒿素抗藥性”等研究獲新突破》稱，針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進展。 針對上述抗藥性問題，2019年4月，屠呦呦團隊在國際頂級醫(yī)學期刊新英格蘭醫(yī)學雜志在線亦發(fā)布過展望文章，系統(tǒng)總結(jié)了最近在治療瘧疾時所遇到的困難，同時給出了解決方案。 在攻堅“青蒿素抗藥性”難題的同時，屠呦呦團隊還研究發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素對治療高變異性紅斑狼瘡效果獨特，目前已開展一期臨床試驗?！扒噍锼貙χ委熂t斑狼瘡存在有效性趨勢，我們對試驗成功持謹慎的樂觀。”屠呦呦對媒體說。 攻堅“青蒿素抗藥性”難題 瘧疾，世界上最主要的傳染病致死病因之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，每2分鐘就有一個人死于瘧疾。21世紀以來，青蒿素和它的衍生物成為全球抗瘧的一線藥物，2000年至2015年，全球可能患瘧疾的人群發(fā)病率下降37%、瘧疾患者死亡率下降60%，共挽救了620萬人生命，來自中醫(yī)藥的青蒿素影響了世界。 青蒿最早記載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，在《肘后備急方》中明確了對瘧疾的治療作用，自古以來便被我國先民應用于瘧疾治療。自屠呦呦團隊發(fā)現(xiàn)青蒿素以來，青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發(fā)癥的瘧疾聯(lián)合用藥。 然而，世衛(wèi)組織最新發(fā)布的《2018年世界瘧疾報告》顯示，全球瘧疾防治進展陷入停滯，瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前瘧疾感染率和死亡率下降40%”的階段性目標將難以實現(xiàn)。究其原因，除對瘧疾防治經(jīng)費支持力度和核心干預措施覆蓋不足等因素外，瘧原蟲對青蒿素類抗瘧藥物產(chǎn)生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術(shù)挑戰(zhàn)。 目前瘧疾疫區(qū)已經(jīng)出現(xiàn)了青蒿素耐藥跡象。青蒿素抗藥性的問題是大湄公河次區(qū)域及非洲部分地區(qū)所面臨的公共衛(wèi)生難題，對瘧疾感染者采用青蒿素聯(lián)合療法（“青蒿素藥物”聯(lián)合“其他抗瘧配方藥”療法）的三天周期治療過程中，瘧原蟲清除速度出現(xiàn)緩慢跡象，并產(chǎn)生對青蒿素的抗藥性。 青蒿素聯(lián)合療法是目前世衛(wèi)組織大力推廣的一線抗瘧療法，是當前全球抗瘧的最重要武器。一旦瘧原蟲普遍對其產(chǎn)生抗藥性，后果將十分嚴重，全世界科學家都非常擔心“青蒿素抗藥性”進一步惡化。 對此，屠呦呦也一直在關(guān)注。早在2016年，在諾貝爾獎得主的新聞發(fā)布會上，有媒體記者問屠呦呦，諾貝爾獎會給她的科研帶來什么改變。屠呦呦直言，她關(guān)心的是青蒿素抗藥性的問題。 抗藥性即耐藥性，系指微生物、寄生蟲以及腫瘤細胞對于化療藥物作用的耐受性，耐藥性一旦產(chǎn)生，不僅導致當前藥物失效，同時也會導致一系列相關(guān)藥物無法起作用。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，90%以上的化療患者因發(fā)生耐藥而死亡。因此，對于耐藥性機理的研究及抑制是癌癥治療研究中的重要內(nèi)容。 2019年4月25日是第12個世界瘧疾日，中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心和中藥研究所的科學家們，在國際權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》提出了“青蒿素抗藥性”的合理應對方案。 中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心和中藥研究所特聘專家王繼剛研究員作為主筆，同中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心主任屠呦呦等五位專家攜手，基于青蒿素藥物機理、現(xiàn)有的治療方案、耐藥性的特殊情況和原因以及藥物價格等諸多因素，從全局出發(fā)，提出了切實可行的應對“青蒿素抗藥性”的合理方案。 據(jù)介紹，要正確認識“青蒿素抗藥性”現(xiàn)象，就必須先了解青蒿素的作用機理。與一般藥物不同，青蒿素需要被激活才能發(fā)揮作用，其在人體內(nèi)半衰期短，僅為1-2小時，而臨床上推薦采用的青蒿素聯(lián)用療法療程只有3天，因此青蒿素真正高效的殺蟲窗口只有有限的4-8小時。 現(xiàn)有的耐藥蟲株則充分利用青蒿素半衰期短的特性，可能通過降低青蒿素激活程度來減輕藥物壓力，一是改變生活周期，進一步縮短敏感殺蟲期（滋養(yǎng)體時期）；二是暫時進入類休眠狀態(tài)，減緩代謝速率、血紅蛋白降解速度及血紅素的釋放。一旦耐藥蟲株進入滋養(yǎng)體時期，就能夠被青蒿素快速高效地殺滅。 這就解釋了為什么3天的青蒿素聯(lián)用療法對耐藥蟲株療效不佳，一旦延長用藥時間，瘧疾患者還是能夠被治愈的。除此之外，現(xiàn)有的“青蒿素抗藥性”現(xiàn)象，在不少情況下，其實是青蒿素聯(lián)合療法中的輔助藥物發(fā)生了抗藥性。針對這種情況，更換聯(lián)用療法中的輔助藥物，就會取得立竿見影的效果。屠呦呦團隊認為，通過簡單的調(diào)整現(xiàn)有治療方案，比如特異性地替換青蒿素聯(lián)合療法中的輔助藥物或適當延長用藥時間，就能夠有效地解決現(xiàn)有的“青蒿素抗藥性”問題。 上述刊登在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的文章還討論了抗瘧藥物的價格。 “青蒿素抗瘧藥價格低廉，每個療程僅需幾美元，適用于疫區(qū)集中的非洲廣大貧困地區(qū)人群。聚焦研發(fā)廉價青蒿素抗瘧藥有助于實現(xiàn)全球消滅瘧疾的目標?！蓖肋线蠈γ襟w說。 屠呦呦團隊成員、中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心研究員王繼剛指出，短時間內(nèi)，在效力、安全性和耐藥風險方面優(yōu)于青蒿素類藥物的下一代抗瘧藥似乎不太可能出現(xiàn)。而且藥物研發(fā)項目的高昂成本會影響新藥的價格，并有可能阻礙最有需要的患者獲得藥物。 “全球瘧疾防控與中國政府提出的構(gòu)建人類命運共同體的行動倡議主旨高度一致。”世衛(wèi)組織全球瘧疾項目主任佩德羅·阿隆索說，“截至目前，青蒿素聯(lián)合療法治愈的瘧疾病患已達數(shù)十億例。屠呦呦團隊開展的抗瘧科研工作具有卓越性，貢獻不可估量?！?紅斑狼瘡一期臨床試驗結(jié)果謹慎樂觀 在攻堅“青蒿素抗藥性”難題的同時，屠呦呦團隊還研究發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素對治療高變異性紅斑狼瘡效果獨特，目前已開展一期臨床試驗。 根據(jù)屠呦呦團隊前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。佩德羅·阿隆索肯定了這種可能，同時他也認為，必須進一步根據(jù)國際標準，經(jīng)周密設計和嚴格實施的臨床試驗才能得出最終結(jié)論。 國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。 昆藥集團醫(yī)學經(jīng)理薛喬介紹，在屠呦呦團隊的指導下，該臨床試驗一期于2018年5月正式啟動，設計樣本共120例，由北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院等全國15家牽頭單位共同參與開展。 據(jù)介紹，報名參加該臨床試驗的中外患者約500人，經(jīng)過“疾病活動性評分”等多流程嚴格篩選，首批志愿患者已入組開展試驗，從目前情況看，志愿患者沒有發(fā)生非預期不良事件。 一直以來，系統(tǒng)性紅斑狼瘡被視為“不治之癥”，是一種嚴重的、致死性的自身免疫性疾病，屬于醫(yī)學領(lǐng)域的世界性難題。據(jù)報道，在我國，患病率高達1‰，人數(shù)達百萬之多。由于自身免疫性疾病的發(fā)病機制復雜、病程漫長等特點，尤其在藥物療效、安全性方面極具挑戰(zhàn)性，藥物開發(fā)難度巨大，導致治療SLE有效方案長期嚴重缺乏。 屠呦呦對媒體說，青蒿素對治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢，對試驗成功持謹慎的樂觀。6月17日，屠呦呦團隊科研人員在接受媒體采訪時也指出，對紅斑狼瘡的研究，目前只是獲得了臨床一期數(shù)據(jù)，一般要臨床二期數(shù)據(jù)形成之后，才能報批生產(chǎn)，臨床三期數(shù)據(jù)出來后，才是對生產(chǎn)最有說服力的數(shù)據(jù)。而對青蒿素抗藥性的研究，目前也處于早期階段，最終的成果，要以臨床數(shù)據(jù)為準。[詳情]

　　青蒿素研究獲新進展背后： 多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)銷售面臨下滑 林志吟 作為青蒿素的發(fā)現(xiàn)者中國科學家屠呦呦，在青蒿素研究上又有重大進展。 針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧疾機理研究”、“抗藥性成因”、“調(diào)整治療手段”等方面取得新進展，并于近期提出了新的治療應對方案。與此同時，該團隊還發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。 瘧疾是當今世界上流行最廣、發(fā)病率及死亡率最高的熱帶寄生蟲傳染病，與艾滋病、結(jié)核一起被世界衛(wèi)生組織列為嚴重影響全球人民健康和生命安全的三大公共衛(wèi)生問題。自中國科學家屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素以來，青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發(fā)癥的瘧疾聯(lián)合用藥。屠呦呦多年從事中藥和中西藥結(jié)合研究，突出貢獻是創(chuàng)制新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素。 然而，世衛(wèi)組織最新發(fā)布的《2018年世界瘧疾報告》顯示，全球瘧疾防治進展陷入停滯，究其原因，除對瘧疾防治經(jīng)費支持力度和核心干預措施覆蓋不足等因素外，瘧原蟲對青蒿素類抗瘧疾藥物產(chǎn)生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術(shù)挑戰(zhàn)。 6月17日，在屠呦呦團隊青蒿素研究獲新進展消息傳開后，A股相關(guān)的上市公司如昆藥集團（600422.SH）、華潤雙鶴（600062.SH）等股價紛紛大漲，其中，昆藥集團更是漲停。 據(jù)第一財經(jīng)記者統(tǒng)計國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上相關(guān)的青蒿素國產(chǎn)藥品批文情況，一共有20家公司擁有青蒿素原料藥或者制劑生產(chǎn)批文。其中，昆藥集團無疑是最大的贏家，公司及旗下子公司就占了7個生產(chǎn)批文。 第一財經(jīng)記者查閱部分企業(yè)相關(guān)青蒿素產(chǎn)品銷售情況后發(fā)現(xiàn)，總體上多數(shù)企業(yè)業(yè)績并不理想。 以昆藥集團為例，2018年，公司抗瘧疾類產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入6.93億元，同比下降35.66%。公司解釋稱，抗瘧類產(chǎn)品銷售下降，主要是雙氫青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液及青蒿素銷售下降導致。 昆藥集團董秘辦相關(guān)人員對第一財經(jīng)記者表示，公司青蒿素產(chǎn)品銷售下降，也主要跟公司銷售地區(qū)瘧疾感染率在下降有關(guān)。 再如在新三板上市的青蒿藥業(yè)（870644）為例，公司是一家集青蒿素類復方制劑、中成藥制劑及各類浸膏的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，業(yè)務區(qū)域主要在非洲、太平洋島國、東南亞及國內(nèi)等地區(qū)。公司2018年年報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入9859.13萬元，同比下降10.66%。青蒿藥業(yè)在2018年年報中解釋稱，業(yè)績下滑主要系受到國際貿(mào)易形勢的影響，青蒿素抗瘧藥物的出口銷售有所下降。 同樣在新三板掛牌上市的同人泰（836978），是一家出口青蒿素原料藥企業(yè)。公司2018年實現(xiàn)青蒿素營業(yè)收入1700.49萬元，同比下降近五成，公司表示，主要原因系受青蒿素市場持續(xù)走低的影響，公司青蒿素銷量降低。2017年青蒿素銷售3.40萬公斤，其中：內(nèi)銷青蒿素1.20萬公斤，出口青蒿素2.2萬公斤；2018年青蒿素銷售1.6萬公斤，其中內(nèi)銷青蒿素1500公斤，出口青蒿素1.45萬公斤。 也有一些企業(yè)如楚雄云植藥業(yè)有限公司雖手握青蒿素原料藥批文，但公司卻放棄生產(chǎn)。楚雄云植藥業(yè)有限公司內(nèi)部人士對第一財經(jīng)記者透露，放棄的背后也是考慮到目前青蒿素整體市場規(guī)模有限。 “在抗瘧疾上，青蒿素的銷售市場主要在國外一些經(jīng)濟非發(fā)達地區(qū)。瘧疾的發(fā)生跟衛(wèi)生條件差有很大關(guān)聯(lián)，而中國早在上世紀80、90年代就消除瘧疾了，整體衛(wèi)生環(huán)境條件較好。以我們?yōu)槔覀兪袌鲋饕趪??！鼻噍锼帢I(yè)內(nèi)部人士對第一財經(jīng)記者說道。 值得一提的是，作為青蒿素的發(fā)明國，中國的青蒿素產(chǎn)業(yè)在國際上并沒有贏得與其相匹配的地位。曾有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，全球青蒿素市場被瑞士諾華集團、法國賽諾菲集團與印度的仿制藥藥企主導，中國的市場份額只有不到10%，甚至行業(yè)人士估計在3%~5%之間。 對于國內(nèi)生產(chǎn)青蒿素產(chǎn)品的企業(yè)來講，青蒿素產(chǎn)品銷售要實現(xiàn)業(yè)績進展，開辟新的適應證無疑是較好的選擇。 此次屠呦呦團隊在攻堅“青蒿素抗藥性”難題的同時，還研究發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素對治療高變異性紅斑狼瘡效果獨特，目前已開展一期臨床試驗。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。 上述昆藥集團董秘辦相關(guān)人員也對第一財經(jīng)記者表示，不同于抗瘧疾，紅斑狼瘡適應證的需求市場不僅僅局限于國外，還有國內(nèi)市場。如果青蒿素在這塊研究上有新進展，可以擴大青蒿素銷售市場。 不過，上述紅斑狼瘡適應證的開辟也需要一定時間。昆藥集團方面預計藥物要上市的話，需要7~8年時間。[詳情]

　　屠呦呦團隊青蒿素研究獲新突破 應對抗藥性需更多新藥 每日經(jīng)濟新聞 每經(jīng)記者 滑 昂    每經(jīng)編輯 張海妮     6月17日上午，新華社報道了屠呦呦及其團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面“取得新突破”，于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案。 《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，此前世界衛(wèi)生組織相關(guān)研究顯示，傳統(tǒng)的對瘧疾感染者采用的青蒿素聯(lián)合療法（“青蒿素藥物”聯(lián)合“其他抗瘧配方藥”療法），面臨著瘧原蟲對青蒿素產(chǎn)生抗藥性、疾病治療效果下降的挑戰(zhàn)。屠呦呦團隊最新研究的突破在于，通過適當延長用藥時間，以及更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物，能夠有效提高對瘧疾感染者的治療效果。 目前，全球范圍內(nèi)已有多款能與青蒿素藥物搭配使用的其他抗瘧配方藥。不過，更換已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物就需要更多的新藥。 聯(lián)合療法為抗瘧主流方法 據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)介紹，瘧疾是一種由寄生蟲引起的威脅生命的疾病，通過受感染的雌蚊叮咬傳至人類。2017年，全球有2.19億例瘧疾病例，并被估計有43.5萬例瘧疾死亡病例。非洲是瘧疾高發(fā)地，2017年占全球瘧疾病例總數(shù)的92%。 “這個病（瘧疾感染）挺可怕的?！闭憬掣咝８疤股Ｄ醽啙h語志愿者小鄭（化名）告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者。 “出國前，我們都接受了體檢，還給我們都發(fā)了青蒿素（復方雙氫青蒿素片）。不過老隊員還是推薦我們購買一些非洲當?shù)劁N售的其他抗瘧藥物，有備無患?！毙∴崬椤睹咳战?jīng)濟新聞》記者發(fā)來一張包含四款非洲在售的抗瘧藥的圖片，分別是諾華的Coartem、印度Strides Arcolab公司的Combiart、印度Cipla公司的Lumartem和華立科泰的DUOCOTECXIN（科泰復）。 《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，諾華及兩家印度制藥公司的產(chǎn)品，藥物成分均為Artemether/Lumefantrine（蒿甲醚、苯芴醇）。與此同時，在這三款藥品的包裝上，都有一個配以文字“ACTm”的綠色樹葉標志。ACT（Artemisinin-based Combination Therapy）即“青蒿素為基礎的聯(lián)合療法”。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)，截至2016年底，已經(jīng)把青蒿素為基礎的聯(lián)合療法作為一線治療方法的國家有80個，國際采購的青蒿素為基礎的聯(lián)合療法（ACT）的療程總數(shù)估計為4.09億個。 應對抗藥性需更多新藥 記者注意到，雖然以青蒿素為基礎的聯(lián)合療法（ACT）目前是世界范圍內(nèi)治療瘧疾感染最有效的手段。但世界衛(wèi)生組織提示，青蒿素及其衍生物絕對不能用于單一口服療法，因為這有可能引起對青蒿素的耐藥性。 在小鄭為《每日經(jīng)濟新聞》記者提供的非洲當?shù)卦谑劭汞懰幤穲D片中，華立科泰DUO-COTECXIN（科泰復，雙氫青蒿素哌喹片）是唯一的中國藥企產(chǎn)品，該藥上市多年，用于治療非重癥惡性瘧及間日瘧，目前已被昆藥集團（600422，SH）收購。除此之外，昆藥集團還擁有另一抗瘧藥——復方磷酸萘酚喹片。 屠呦呦及其團隊最新研究發(fā)現(xiàn)，適當延長用藥時間，由三天療法增至五天或七天，以及更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物，治療瘧疾感染立竿見影。 顯然，更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物達到更好的治療效果，就需要更多的新藥。但目前，國內(nèi)眾多“青蒿素概念股”公司中，極少有公司在抗瘧疾新藥研發(fā)上發(fā)力。新和成（002001，SZ）、華潤雙鶴（600062，SH）、白云山（600332，SH）僅僅是擁有雙氫青蒿素制劑批文。而浙江醫(yī)藥（600216，SH）則生產(chǎn)抗瘧疾類醫(yī)藥原料藥，是諾華Coartem的供應商。[詳情]

　　（原標題：昆藥集團：雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡尚處于臨床二期階段） 新京報快訊 6月17日晚間，上市公司昆藥集團發(fā)布公告對青蒿素類藥品相關(guān)情況進行說明。昆藥集團稱，青蒿素類抗瘧藥產(chǎn)品對公司業(yè)績影響較?。浑p氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目目前尚處于臨床二期患者入組階段，該新藥研發(fā)是項長期工作，存在諸多不確定因素。 6月17日，新華社發(fā)布屠呦呦團隊的最新研究進展引發(fā)市場關(guān)注，其中報道，國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。 昆藥集團與屠呦呦團隊的交易已久。2016年9月，昆藥集團宣布，與中國中醫(yī)科學院中藥研究所簽訂《雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼 瘡項目轉(zhuǎn)讓合同書》，將以里程碑付款的方式，出資7000萬元，向中國中醫(yī)科學 院中藥研究所購買其所持有的諾貝爾獎獲得者屠呦呦教授團隊開發(fā)的雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。 6月17日，昆藥集團股票漲停，一天之間市值暴漲超6億元。6月17日晚間，昆藥集團發(fā)布相關(guān)說明公告。 公告顯示，昆藥集團在售的青蒿素類抗瘧藥產(chǎn)品有： 復方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、雙氫青蒿素哌喹片。 此類產(chǎn)品2018年營業(yè)收入為6925.92萬元，占公司總營業(yè)收入比例僅為0.98%， 營業(yè)利潤為 667.65 萬元，對公司業(yè)績影響較小。 此外，昆藥集團對雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目臨床進行披露稱，目前，上述研發(fā)項目處于臨床Ⅱ期患者入組階段，這個藥物研發(fā)項目還需要 繼續(xù)進行二期臨床試驗、后續(xù)還需要III期臨床試驗，以及藥監(jiān)局的注冊審批程 序。只有在二期和三期臨床試驗結(jié)果均表明雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡的有效性 和安全性之后，公司才可以向藥監(jiān)局（NMPA）提交新藥注冊申請。 “藥物研發(fā)的 二期臨床試驗、三期臨床試驗及注冊時間很長，而且在臨床試驗以及注冊申請的 過程中，其安全性和有效性能否得到驗證，均存在較大的不確定性，該項目存在 較大的研發(fā)失敗的風險。即使藥物能上市銷售，仍然面臨專利保護到期，競爭品 種搶占市場先機等系統(tǒng)性風險。”昆藥集團表示。  [詳情]

　　屠呦呦團隊青蒿素領(lǐng)域新突破，投入近億的昆藥集團能獲益多少？ 截至去年底，昆藥集團包括買下專利和批件及研發(fā)投入金額合計已近9727萬元。 記者 | 梁昌均 諾獎得主屠呦呦及其團隊在青蒿素領(lǐng)域的新研究成果再次引發(fā)市場關(guān)注。 作為雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡臨床試驗負責單位的昆藥集團也受到資本市場追捧，6月17日該股一字漲停，截至收盤超50萬買手封頂，最新市值達到約73.76億元。 據(jù)了解，雙氫青蒿素為青蒿素第一代衍生物，是高效、速效、低毒的抗瘧新藥，1992年雙氫青蒿素原料及其片劑獲得新藥證書，1993年北京市科泰新技術(shù)公司將雙氫青蒿素片（科泰新）推向非洲市場。同時屠呦呦團隊也開始雙氫青蒿素新適應癥的探索研究，紅斑狼瘡則是取得重要突破的治療領(lǐng)域。 實際上早在2004年，雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡就獲得過臨床研究批件，但后來由于該臨床批件過期，屠呦呦團隊又按現(xiàn)行藥品審評規(guī)定，補充完善了藥學研究及部分藥理毒理臨床前研究內(nèi)容，2016年重新獲得臨床試驗批件。 昆藥集團及時抓住了這次機會。2016年9月，昆藥集團出資7000萬元，向中國中醫(yī)科學院中藥研究所購買其所持有的諾貝爾獎獲得者屠呦呦教授團隊開發(fā)的雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。 昆藥集團在6月17日晚間的說明公告中稱，該項目處于臨床Ⅱ期患者入組階段。該日午間，昆藥集團還回應稱，雙氫青蒿素研發(fā)仍需要7-8年，估計2026年前后上市，填補市場空白。 該公司2018年年報顯示，青蒿素類藥物治療紅斑狼瘡的項目名稱為KY41078，注冊分類為化藥1類，累計研發(fā)投入達到2726.52萬元。即截至去年底，昆藥集團包括買下專利和批件及研發(fā)投入金額合計已近9727萬元，未來仍需資金持續(xù)投入以推進研發(fā)。 紅斑狼瘡是自身免疫介導的，以免疫性炎癥為突出表現(xiàn)的結(jié)締組織病，屬于皮膚類疾病。根據(jù)臨床表現(xiàn)分為盤狀紅斑狼瘡（DLE）和系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），前者病變主要局限在頸部以上，后者具有彌漫性。 目前，我國臨床治療并沒有專門針對紅斑狼瘡的藥，治療藥物仍然以糖皮質(zhì)激素（如潑尼松、潑尼松龍或甲潑尼龍）為基礎，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑（如環(huán)磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤），在一定程度上可以誘導病情緩解和鞏固療效，但長期使用也會造成病人免疫功能低下等多種并發(fā)癥或不良反應。 從國外情況來看，由于紅斑狼瘡的發(fā)病機制復雜，相關(guān)藥物研發(fā)十分艱難。美國食藥監(jiān)局（FDA）批準用于治療紅斑狼瘡的藥物包括1948年批準的阿司匹林，1955年批準的羥基氯喹和糖皮質(zhì)激素，直到2011年才又批準了一個新的紅斑狼瘡治療藥物貝利尤單抗（benlysta），成為56年來首個用于SLE的新藥，2016年銷售額已達3.06億歐元。 貝利尤單抗由英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）和美國人類基因組科學公司（HGS，2012年8月被GSK收購）聯(lián)合研發(fā)，是有史以來第一個作用于B淋巴細胞刺激因子（BLyS）蛋白的抑制劑，也是第一個用于治療紅斑狼瘡的單抗藥物。研究數(shù)據(jù)顯示，該藥能夠?qū)崿F(xiàn)持續(xù)的疾病控制、有助于穩(wěn)定長期癥狀、改善患者的長期預后。 值得一提的是，貝利尤單抗已在去年6月被納入優(yōu)先審評，有望今年獲批。這對于還有七八年才能上市的雙氫青蒿素來說，貝利尤單抗將搶占國內(nèi)市場先發(fā)優(yōu)勢，昆藥集團前述所說的“填補市場空白”恐無法成立。 據(jù)媒體報道數(shù)據(jù)，SLE是最常見的狼瘡類型，約占全球500萬狼瘡患者中的70%。昆藥集團此前公告稱，雙氫青蒿素片Ⅱ期臨床首先針對的是SLE患者。SLE好發(fā)于生育年齡女性，多見于15-45歲年齡段。根據(jù)中華醫(yī)學會風濕病學分會發(fā)布的《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》（2010版）顯示，我國大樣本的一次性調(diào)查（>3萬人）顯示國內(nèi)SLE的患病率為70\/10萬人，女性則高達113\/10萬人。 西南證券此前發(fā)布的研報認為，我國紅斑狼瘡疾病治療領(lǐng)域具有廣闊的市場開發(fā)價值，保守估計我國潛在患者人數(shù)達到100萬人。這相當于全球患者的五分之一左右，該產(chǎn)品適應癥擁有較大市場潛力。 目前，紅斑狼瘡市場需求仍未被滿足，如果雙氫青蒿素在臨床療效及安全性上具有比較優(yōu)勢，則獲批概率較大。諸多有關(guān)論文研究觀點認為，雙氫青蒿素具備開發(fā)成為新一代治療紅斑狼瘡的安全、有效藥物的潛質(zhì)。據(jù)新華社報道，屠呦呦團隊發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特，且根據(jù)前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。 此次昆藥集團“押寶”諾獎團隊研發(fā)成果，借此能產(chǎn)生多大收益，首先關(guān)鍵在于未來能否成功獲批，其次是能否進入醫(yī)保實現(xiàn)更大范圍內(nèi)的銷量，但現(xiàn)在來看都還存在較大不確定性。市場目前的追捧似乎為期尚早，在該產(chǎn)品尚沒有取得新進展或獲批上市之前，遭遇輔助用藥、中藥注射劑等政策壓力而導致業(yè)績略顯疲態(tài)的昆藥集團，后續(xù)恐難以持續(xù)受到追捧。此前昆藥集團因涉足工業(yè)大麻迎來一波上漲行情，但近期持續(xù)回調(diào)。 此外，昆藥集團未來除了面臨進口產(chǎn)品的先發(fā)競爭優(yōu)勢外，還有可能面臨國內(nèi)企業(yè)競爭。目前國內(nèi)有多家公司擁有青蒿素及其衍生物的原料藥或制劑批文。據(jù)國家藥監(jiān)局，以青蒿為關(guān)鍵詞搜索，有關(guān)記錄共計51條，涉及品種共計16個，包括青蒿素、雙氫青蒿素、青蒿琥酯3種原料藥以及青蒿素哌喹片、復方雙氫青蒿素片、注射用青蒿琥酯等13個制劑產(chǎn)品；涉及企業(yè)超過20家，除了昆藥集團及其旗下的重慶武陵山制藥有限公司外，還包括復星醫(yī)藥旗下的桂林南藥，以及新和成、浙江醫(yī)藥、華潤雙鶴、白云山等相關(guān)企業(yè)，這些概念股在6月17日也明顯上漲。 這意味著，若未來雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡獲批，不排除其他企業(yè)進行生產(chǎn)的可能。昆藥集團雖然可以享有一定的專利保護期，但到期后恐無法獨享該領(lǐng)域市場蛋糕，甚至還有可能面臨激烈的競爭。 在6月17日晚間的公告中，昆藥集團也提示風險稱，藥物研發(fā)的二期和三期臨床試驗及注冊時間很長，期間安全性和有效性能否得到驗證，均存在較大的不確定性，該項目存在較大的研發(fā)失敗的風險。即使藥物能上市銷售，仍然面臨專利保護到期，競爭品種搶占市場先機等系統(tǒng)性風險。 該公告還顯示，昆藥集團目前在售的青蒿素類抗瘧藥產(chǎn)品包括復方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、雙氫青蒿素哌喹片，均為瘧疾治療。此類產(chǎn)品2018年營收約6926萬元，占公司營收比例僅為0.98%，營業(yè)利潤約668萬元，對公司業(yè)績影響較小。[詳情]

　　財聯(lián)社6月17日訊，中國中醫(yī)科學院中藥研究所17日聲明稱，關(guān)于屠呦呦團隊研究成果的報道一切以新華社稿件為準。 聲明（全文） 關(guān)于屠呦呦團隊研究成果的報道一切以新華社稿件為準。 來源：中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心  [詳情]

　　屠呦呦團隊成員回應“重大突破”：我們內(nèi)部認為只是一個進展  17日早，如媒體前夜預告的那樣，屠呦呦團隊的“大招”公布了。 這一大招，主要指的是屠呦呦團隊4月24日在國際頂級醫(yī)學期刊新英格蘭醫(yī)學雜志在線發(fā)表的題為《A Temporizing Solution to Artemisinin Resistance》的展望文章。該文章系統(tǒng)總結(jié)了最近在治療瘧疾時所遇到的困難，同時給出了解決方案。 當時，就有媒體以《青蒿素抗藥性有合理應對方案》為題進行了報道。兩個月過去，它突然再成熱點，讓很多圈內(nèi)人士都感到有些意外。 一大早，記者來到屠呦呦團隊辦公的中醫(yī)科學院中藥研究所，樓外還在施工改造。盡管成了外界關(guān)注的焦點，但小樓內(nèi)部依然安靜。 青蒿素的抗藥性，是屠呦呦先生一直關(guān)心的問題，也是全球抗瘧面臨的最大挑戰(zhàn)。起初，柬埔寨最早報道患者接受青蒿琥酯治療后體內(nèi)寄生蟲清除速度減慢，這一現(xiàn)象為研究人員敲響了警鐘。之后，緬甸、泰國、老撾和中國（統(tǒng)稱為大湄公河次區(qū)域）等亞洲國家均觀察到寄生蟲清除出現(xiàn)類似延遲。 2016年，有媒體記者在諾貝爾獎得主的新聞發(fā)布會上問屠呦呦，諾貝爾獎會給她的科研帶來什么改變。屠呦呦直言，我關(guān)心的是青蒿素抗藥性的問題。至于得獎之后會怎樣，她“不大感興趣”。 如今，對青蒿素的抗藥性研究，取得了階段性進展。 屠呦呦團隊成員、中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心研究員王繼剛告訴科技日報記者，根據(jù)研究，青蒿素在人體內(nèi)半衰期（藥物在生物體內(nèi)濃度下降一半所需時間）很短，僅1至2小時，而臨床推薦采用的青蒿素聯(lián)合療法療程為三天，青蒿素真正高效的殺蟲窗口只有有限的4至 8小時。而現(xiàn)有的耐藥蟲株充分利用青蒿素半衰期短的特性，改變生活周期或暫時進入休眠狀態(tài)，以規(guī)避敏感殺蟲期。同時，瘧原蟲對青蒿素聯(lián)合療法中的輔助藥物“抗瘧配方藥”也可產(chǎn)生明顯的抗藥性，使青蒿素聯(lián)合療法出現(xiàn)“失效”。 為什么這樣說？王繼剛表示，近期闡明的青蒿素類藥物作用機制表明，它們是由鐵或血紅素激活的前體藥物。鐵和血紅素是血紅蛋白消化后產(chǎn)生的副產(chǎn)品，在瘧原蟲滋養(yǎng)體成熟期達到最高濃度。青蒿素類藥物一旦被激活，它們就會將寄生蟲的許多蛋白質(zhì)和血紅素烷基化。血紅素烷基化也可抑制血紅素解毒過程?！皳?jù)推測，單一蛋白質(zhì)靶點的突變不太可能引起耐藥，這可能也解釋了為什么青蒿素類藥物在廣泛應用數(shù)十年之后仍然有效?！?針對此，屠呦呦團隊提出了新的治療應對方案：一是適當延長用藥時間，由三天療法增至五天或七天療法；二是更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物。 也許有讀者會問，有沒有可能研發(fā)出替代青蒿素類的藥物？王繼剛認為，短時間內(nèi)，在效力、安全性和耐藥風險方面優(yōu)于青蒿素類藥物的下一代抗瘧藥似乎不太可能出現(xiàn)。而且，大多數(shù)ACT價格低廉（例如加納一個蒿甲醚-苯芴醇療程的費用不到10美元），藥物研發(fā)項目的高昂成本會影響新藥的價格，并有可能阻礙最有需要的患者獲得藥物。 “在可預見的未來，繼續(xù)合理和戰(zhàn)略性地應用青蒿素聯(lián)合療法（ACT）是應對治療失敗的最佳解決方案，也可能是唯一解決方案?！蓖趵^剛強調(diào)。 團隊成員、中國中醫(yī)科學院研究員廖福龍17日接受科技日報記者電話采訪時表示，目前新的治療方案還沒有應用于臨床，仍需多方協(xié)調(diào)，并根據(jù)地域不同進行調(diào)整，真正落地應用的時間表還不清楚。 “這是一個重大突破還是一個研究進展？”面對記者的問題，廖福龍?zhí)寡裕骸拔覀冏约簝?nèi)部的評價認為，這是一個進展”。王繼剛也認為，作為科研人員，他們更愿意用“進展”來表述。 同樣根據(jù)媒體報道，青蒿素治療紅斑狼瘡的一期臨床試驗結(jié)果謹慎樂觀。 雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。目前已開展一期臨床試驗。試驗表明，青蒿素對治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢。對此，王繼剛和廖福龍也表示，關(guān)于雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的作用機理，還有待進一步研究。 （科技日報記者楊朝暉對本文亦有貢獻） 來源：科技日報 文中圖片除注明外均來自網(wǎng)絡[詳情]

　　 昆藥集團回應雙氫青蒿素試驗：26年上市 電話已被打爆 6月17日，因青蒿素最新成果發(fā)布，相關(guān)概念股昆藥集團引發(fā)外界關(guān)注。新華網(wǎng)報道稱，屠呦呦有關(guān)“雙氫青蒿素”的試驗申請獲批，昆藥集團作為負責單位開展臨床試驗。昆藥集團證券代表表示，公司從2016年與屠呦呦合作，目前處于臨床二期。估計2026年前后，雙氫青蒿素將上市填補市場空白。昆藥集團工作人員表示公司電話已被媒體“打爆”，已在以最快速度擬定關(guān)于上述臨床試驗的情況說明，稍后會對外界進行統(tǒng)一回復。[詳情]

　　中醫(yī)科學院中藥所：屠呦呦新研究系“進展”，非“重大突破” 一條諾貝爾獎獲得者屠呦呦團隊重大科研突破的新聞激起千層浪。 6月16日晚，有媒體發(fā)布名為《屠呦呦團隊明日發(fā)布重大科研新突破》的消息，引發(fā)公眾對這位諾貝爾獎獲得者的熱切關(guān)注。17日，媒體又發(fā)布詳細內(nèi)容，稱針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進展。 17日中午，屠呦呦所在單位、中國中醫(yī)科學院中藥所相關(guān)部門負責人告訴澎湃新聞（www.thepaper.cn），屠呦呦團隊目前的研究成果系“進展”，而非“重大突破”。她表示，在相關(guān)媒體采訪時，科研人員已經(jīng)明確講述這項工作的情況，不清楚報道時為何會使用“重大突破”這樣的詞語。 “如果是重大突破，肯定要召開新聞發(fā)布會，會給所有媒體邀約的?！鼻笆霾块T負責人介紹稱。她說，17日的報道引發(fā)很大討論，讓中國中醫(yī)科學院相關(guān)單位始料未及，目前正在開會討論中，隨后可能會給公眾一份更準確的情況通報或說明。 澎湃新聞此前引述屠呦呦團隊科研人員的說法，目前的科研發(fā)現(xiàn)“苗頭很好”，但被認為是“重大突破”為時尚早。 屠呦呦團隊該科研人員向澎湃新聞介紹稱，對紅斑狼瘡的研究，目前只是獲得了臨床一期數(shù)據(jù)，一般要臨床二期數(shù)據(jù)形成之后，才能報批生產(chǎn)，臨床三期數(shù)據(jù)出來后，才是對生產(chǎn)最有說服力的數(shù)據(jù)。而對青蒿素抗藥性的研究，目前也處于早期階段，最終的成果，要以臨床數(shù)據(jù)為準。[詳情]

　　新京報記者 王卡拉 屠呦呦團隊發(fā)現(xiàn)，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%，有關(guān)青蒿素治療紅斑狼瘡研究，一期臨床試驗結(jié)果謹慎樂觀。 6月17日，屠呦呦團隊“放大招”，在宣布對“青蒿素抗藥性”難題有了切實可行治療方案的同時，也公布了青蒿素在治療紅斑狼瘡等適應證方面取得的新進展。屠呦呦團隊發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%，有關(guān)青蒿素治療紅斑狼瘡研究，一期臨床試驗結(jié)果謹慎樂觀。 紅斑狼瘡是個什么樣的疾病，目前能否治愈？治療手段有哪些……航天中心醫(yī)院風濕免疫科副主任醫(yī)師劉堅將我們揭開紅斑狼瘡的神秘面紗。 發(fā)病原因是什么？ 劉堅：紅斑狼瘡是一種典型的自身免疫性結(jié)締組織病，好發(fā)于15歲~40歲女性，大約10個患者中就有9個是女性。該病可分為盤狀紅斑狼瘡、亞急性皮膚型紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、深在性紅斑狼瘡、新生兒紅斑狼瘡、藥物性紅斑狼瘡等亞型。 紅斑狼瘡發(fā)病原因至今不明，可能和遺傳背景、環(huán)境（如紫外線、毒物放射物的接觸）、病毒感染、激素水平等因素有關(guān)。 對人體有何危害？ 劉堅：因為紅斑狼瘡是一個系統(tǒng)性疾病，除了可能會影響皮膚、黏膜、關(guān)節(jié)之外，還會影響內(nèi)臟系統(tǒng)，比如引起腎功能不全、引發(fā)尿毒癥，還會影響到呼吸系統(tǒng)，引起肺泡炎、肺泡出血、肺動脈高壓等問題。此外，也會導致女性內(nèi)分泌異常，影響其生育，給家庭帶來經(jīng)濟負擔。 治療手段都有哪些？ 劉堅：這個病的治療手段有很多，但要根據(jù)病人的嚴重程度進行分層治療，輕度的病癥對癥治療就行，比如關(guān)節(jié)痛就消炎止痛，如果影響了內(nèi)臟系統(tǒng)就要用激素、免疫制劑、生物制劑進行對應治療。 紅斑狼瘡能否治愈？ 劉堅：紅斑狼瘡目前不能被治愈，但隨著科技發(fā)展，紅斑狼瘡患者經(jīng)過規(guī)范的、整體化的治療，特別是依從性很好的患者，絕大部分經(jīng)過3-4年治療，病情往往會得到較好控制。有的甚至在緩解之后如果經(jīng)過兩三年還沒有反復，有的甚至可以停藥，部分治療效果不好或經(jīng)常反復的病人，可能需要終身用藥。 治療有哪些新進展？ 劉堅：治療紅斑狼瘡的新進展目前不是很多。藥物研究方面陸續(xù)涌現(xiàn)了一些，包括青蒿素。青蒿素可能是根據(jù)羥基氯喹的原理去研發(fā)其對紅斑狼瘡的作用。羥基氯喹之前也是用來治療瘧疾的，后來發(fā)現(xiàn)它具有穩(wěn)定細胞的作用，能降低自身抗體對人細胞的破壞，因此被用來治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕關(guān)節(jié)炎、原發(fā)性干燥綜合征以及其他一些風濕免疫科疾病，另外也被用于治療一些光線過敏類的疾病。臨床上用該藥治療紅斑狼瘡已超過10年時間，青蒿素可能是基于這種原理。 治療理念有何變化？ 劉堅：紅斑狼瘡治療理念上也有一些更新。過去認為，如果可以達到臨床緩解，小劑量激素維持治療就可以了。現(xiàn)在認為，可以不用激素，用免疫制劑或者類似于青蒿素這種維持治療即可。臨床上有人在試著做，但是要特別慎重，因為可能引起病情反彈。另外，還有生物制劑的多靶點治療，目前還處于臨床研究階段。[詳情]

　　屠呦呦最新論文寫了什么：用好青蒿素是抗瘧必然選擇 澎湃新聞從國際學術(shù)期刊《新英格蘭醫(yī)學》官網(wǎng)獲悉，相關(guān)研究論文在第12個世界瘧疾日、4月25日發(fā)表。該論文為Persective（前瞻性觀點），一共有三頁。國內(nèi)學術(shù)期刊出版界人士告訴澎湃新聞，Persective的文體屬于摘要，未透露實驗細節(jié)。 該論文標題為《“青蒿素耐藥”的應勢解決方案》（A Temporizing Solution to “Artemisinin Resistance”），論文一共有六位作者，分別為中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心和中藥研究所特聘專家王繼剛研究員、Chengchao Xu博士、廖福龍研究員、姜廷良研究員、Sanjeev Krishna教授和屠呦呦研究員。其中王繼剛為論文主筆。 屠呦呦研究員與王繼剛研究員。來源：中國中醫(yī)科學院中藥研究所官網(wǎng) 該論文稱，用好青蒿素仍然是人類目前治愈瘧疾的必須選擇，在臨床中優(yōu)化用藥方案是完全有希望克服現(xiàn)有的“青蒿素抗藥性”現(xiàn)象。 該論文最后提到，在效力、安全性和耐藥風險方面優(yōu)于青蒿素類藥物的下一代抗瘧藥似乎短時間內(nèi)不太可能出現(xiàn)。 藥物研發(fā)項目的高昂成本會影響新藥的價格，并有可能阻礙最有需要的患者獲得藥物。在研發(fā)成功40年之后，青蒿素類藥物仍然是聯(lián)合治療時首選的抗瘧藥類別。 澎湃新聞發(fā)現(xiàn)，早在4月26日，中國中醫(yī)科學院中藥研究所發(fā)布消息稱，屠呦呦等六位專家在該論文中，基于青蒿素藥物機理、現(xiàn)有的治療方案、耐藥性的特殊情況和原因、以及藥物價格等諸多因素，從全局出發(fā)，提出了切實可行的應對“青蒿素抗藥性”的合理方案。 前述消息稱，該論文除提出了解決現(xiàn)有的“青蒿素抗藥性”問題的治療方案，文章還討論了一個常常被研究人員忽略的問題：抗瘧藥物的價格。 論文截圖。來源：《新英格蘭醫(yī)學雜志》官網(wǎng) 該消息稱，青蒿素成本低廉，一個療程僅需幾個美元。而瘧疾疫區(qū)主要集中在發(fā)展中國家及非洲地區(qū)，開發(fā)高效廉價藥物是有效遏制瘧疾擴散和根除瘧疾的關(guān)鍵?？v觀現(xiàn)有的全新抗瘧藥物的研發(fā)，還未有任何潛在的藥物能夠像青蒿素那樣高效和安全。即使有新藥開發(fā)成功，藥物開發(fā)的成本會不可避免的反映在藥價上，這些藥物是否能真正服務到需要它們的人群也有諸多困難需要克服。 中國中醫(yī)科學院中藥研究所官網(wǎng)資料顯示，屠呦呦是中國中醫(yī)科學院終身研究員、首席研究員、中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心主任、博士研究生導師；浙江省寧波市人，1955年畢業(yè)于北京醫(yī)學院（現(xiàn)北京大學醫(yī)學部）藥學系；2015年榮獲哈佛大學醫(yī)學院華倫·阿爾波特獎和諾貝爾生理學或醫(yī)學獎。目前獲6個《新藥證書》，1個臨床批件和2個中國發(fā)明專利。 王繼剛是中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心天然產(chǎn)物研究室主任，中組部國家特聘專家，中國中醫(yī)科學院中藥研究所、中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心研究員，博士研究生導師。王繼剛研究室圍繞中藥有效成分的作用靶點及機制展開系統(tǒng)研究。近年來在包括青蒿素在內(nèi)的中藥及天然產(chǎn)物的靶標、作用機理和抗藥研究及細胞自噬藥物篩選平臺建立等方面取得了一系列研究進展與突破。 姜廷良，男，浙江省余姚人，中國中醫(yī)研究院首席研究員，長期從事中藥藥理研究，主要包括抗腫瘤中藥藥理、方劑作用機理和物質(zhì)基礎、中藥藥理方法學研究等。 廖福龍，男，中國中醫(yī)科學院學術(shù)委員會委員，博士生導師，生物力藥理學研究中心主任。 Sanjeev Krishna是英國倫敦大學圣喬治醫(yī)學院的分子寄生蟲學教授。 中國中醫(yī)科學院中藥研究所發(fā)布消息稱，要正確認識“青蒿素抗藥性”現(xiàn)象，就必須先了解青蒿素的作用機理。與一般藥物不同，青蒿素需要被激活才能發(fā)揮作用。研究表明，紅細胞中的血紅素是青蒿素高效且特異的激活劑。當瘧原蟲在人體內(nèi)大量破壞紅細胞時，會釋放出極高濃度的血紅素，這樣在瘧原蟲代謝旺盛的地點青蒿素就會被激活。與此相對應的是，正常紅細胞中的血紅素由于被牢牢地結(jié)合在血紅蛋白中而無法激活青蒿素。因此青蒿素對于正常細胞的毒副作用非常小。也就是說，瘧原蟲噬血的本性使其不可避免地成為青蒿素攻擊的目標。 前述消息稱，但需要指出的是，青蒿素在人體內(nèi)半衰期短（1-2小時），而臨床上推薦采用的青蒿素聯(lián)用療法療程只有三天，因此青蒿素真正高效的殺蟲窗口只有有限的4-8小時。而現(xiàn)有的耐藥蟲株則充分利用青蒿素半衰期短的特性，可能通過降低青蒿素激活程度來減輕藥物壓力（1）改變生活周期，進一步縮短敏感殺蟲期（滋養(yǎng)體時期）；（2）暫時進入類休眠狀態(tài)，減緩代謝速率、血紅蛋白降解速度及血紅素的釋放。這就解釋了為什么三天的青蒿素聯(lián)用療法對耐藥蟲株療效不佳。但是一旦延長用藥時間，瘧疾患者還是能夠被治愈。除此之外，現(xiàn)有的“青蒿素抗藥性”現(xiàn)象，在不少情況下其實是青蒿素聯(lián)用療法中的輔助藥物發(fā)生了抗藥性。針對這種情況，更換聯(lián)用療法中的輔助藥物，就會取得立竿見影的效果。 因此，屠呦呦團隊為通過簡單的調(diào)整現(xiàn)有的治療方案，比如，特異性的替換青蒿素聯(lián)合療法中的輔助藥物；或適當延長用藥時間，就能夠有效的解決現(xiàn)有的“青蒿素抗藥性”問題。 （本文來自于cnbeta）[詳情]

　　目前國內(nèi)生產(chǎn)青蒿素相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)，多數(shù)銷售業(yè)績并不理想。 作為青蒿素的發(fā)現(xiàn)者中國科學家屠呦呦，在青蒿素研究上又有重大突破。 針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧疾機理研究”、“抗藥性成因”、“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，并于近期提出了新的治療應對方案。與此同時，該團隊還發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。 瘧疾是當今世界上流行最廣，發(fā)病率及死亡率最高的熱帶寄生蟲傳染病，與艾滋病、結(jié)核一起被世界衛(wèi)生組織列為嚴重影響全球人民健康和生命安全的三大公共衛(wèi)生問題。自中國科學家屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素以來，青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發(fā)癥的瘧疾聯(lián)合用藥。屠呦呦多年從事中藥和中西藥結(jié)合研究，突出貢獻是創(chuàng)制新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素。 然而，世衛(wèi)組織最新發(fā)布的《2018年世界瘧疾報告》顯示，全球瘧疾防治進展陷入停滯，究其原因，除對瘧疾防治經(jīng)費支持力度和核心干預措施覆蓋不足等因素外，瘧原蟲對青蒿素類抗瘧疾藥物產(chǎn)生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術(shù)挑戰(zhàn)。 6月17日，在屠呦呦團隊青蒿素研究獲新突破消息傳開后，A股相關(guān)的上市公司如昆藥集團（600422.SH）、華潤雙鶴（600062.SH）等股價紛紛大漲，其中，昆藥集團更是漲停。 據(jù)第一財經(jīng)記者統(tǒng)計國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上相關(guān)的青蒿素國產(chǎn)藥品批文情況，據(jù)顯示，一共有20家公司擁有青蒿素原料藥或者制劑生產(chǎn)批文。其中，昆藥集團無疑是最大的贏家，公司及旗下子公司就占了7個生產(chǎn)批文。 第一財經(jīng)記者查閱部分企業(yè)相關(guān)青蒿素產(chǎn)品銷售情況后發(fā)現(xiàn)，總體上多數(shù)企業(yè)業(yè)績并不理想。 以昆藥集團為例，2018年，公司抗瘧疾類產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入6.93億元，同比下降35.66%。公司解釋稱，抗瘧類產(chǎn)品銷售下降，主要是雙氫青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液及青蒿素銷售下降導致。 昆藥集團董秘辦相關(guān)人員對第一財經(jīng)記者表示，公司青蒿素產(chǎn)品銷售下降，也主要跟公司銷售地區(qū)瘧疾感染率在下降有關(guān)。 再如在新三板上市的青蒿藥業(yè)（870644）為例，公司是一家以青蒿素類復方制劑、中成藥制劑及各類浸膏的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，業(yè)務區(qū)域主要在非洲、太平洋島國、東南亞及國內(nèi)等地區(qū)。公司2018年年報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入9859.13萬元，同比下降10.66%。青蒿藥業(yè)在2018年報中解釋稱，業(yè)績下滑主要系受到國際貿(mào)易形勢的影響，青蒿素抗瘧藥物的出口銷售有所下降。 同樣在新三板掛牌上市的同人泰（836978），公司是一家出口青蒿素原料藥企業(yè)。公司2018年實現(xiàn)青蒿素營業(yè)收入 1700.49萬元，同比下降近五成，公司表示，主要原因系受青蒿素市場持續(xù)走低的影響，公司青蒿素銷量降低。2017 年青蒿素銷售 3.40萬公斤，其中：內(nèi)銷青蒿素1.20萬公斤，出口青蒿素2.2萬公斤；2018 年青蒿素銷售1.6萬公斤，其中內(nèi)銷青蒿素 1500 公斤，出口青蒿素1.45萬公斤。 也有一些企業(yè)如楚雄云植藥業(yè)有限公司雖手握青蒿素原料藥批文，但公司卻放棄生產(chǎn)。楚雄云植藥業(yè)有限公司內(nèi)部人士對第一財經(jīng)記者透露，放棄的背后也是考慮到目前青蒿素整體市場規(guī)模有限。 “在抗瘧疾上，青蒿素的銷售市場主要在國外一些經(jīng)濟非發(fā)達地區(qū)。瘧疾的發(fā)生跟衛(wèi)生條件差是有很大關(guān)聯(lián)，而中國早在上世紀80、90年代就消除瘧疾了，整體衛(wèi)生環(huán)境條件較好。以我們?yōu)槔?，我們市場主要在國外。?青蒿藥業(yè)內(nèi)部人士對第一財經(jīng)記者說道。 值得一提的是，作為青蒿素的發(fā)明國，中國的青蒿素產(chǎn)業(yè)在國際上并沒有贏得與其相匹配的地位。曾有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，全球青蒿素市場被瑞士諾華集團、法國賽諾菲集團與印度的仿制藥藥企主導，中國的市場份額只有不到10%，甚至行業(yè)人士估計在3%~5%之間。 對于國內(nèi)生產(chǎn)青蒿素產(chǎn)品的企業(yè)來講，青蒿素產(chǎn)品銷售要實現(xiàn)業(yè)績突破，開辟新的適應癥無疑是較好的選擇。 此次屠呦呦團隊在攻堅“青蒿素抗藥性”難題的同時，還研究發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素對治療高變異性紅斑狼瘡效果獨特，目前已開展一期臨床試驗。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。 上述昆藥集團董秘辦相關(guān)人員也對第一財經(jīng)記者表示，不同于抗瘧疾，紅斑狼瘡適應癥的需求市場不僅僅主要局限于國外，還有國內(nèi)市場。如果青蒿素在這塊研究上有新突破的，可以擴大青蒿素銷售市場。 不過，上述紅斑狼瘡適應癥的開辟也需要一定時間。昆藥集團方面預計藥物要上市的話，需要7~8年時間。[詳情]

　　快看 | 屠呦呦團隊青蒿素項目取得新突破，昆藥集團三年前投入7000萬成“最大贏家” 若試驗順利，預計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。 記者 | 李章洪 諾貝爾醫(yī)學獎獲得者屠呦呦及其團隊在青蒿素項目上再度取得突破，資本市場反應熱烈。 據(jù)新華社報道，針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進展，獲得世界衛(wèi)生組織和國內(nèi)外權(quán)威專家的高度認可。 當日早盤，青蒿素概念股應聲大漲，昆藥集團（600422.SH）、譽衡藥業(yè)（002437.SZ）等一字漲停，復星醫(yī)藥（600196.SH）、康恩貝（600572.SH）、白云山（600332.SH）、中新藥業(yè)（600329.SH）等集體高開后低走。 國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團作為負責單位開展臨床試驗。 據(jù)昆藥集團公告顯示，昆藥集團于2016年8月以里程碑付款的合作形式，以7000萬元的總價向中國中醫(yī)科學院中藥研究所購買了屠呦呦教授團隊開發(fā)的“雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目”。 據(jù)新華社報道，臨床試驗一般共三期，一期已經(jīng)執(zhí)行，從目前情況看，志愿患者沒有發(fā)生非預期不良事件。二、三期試驗樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗順利，預計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。 昆藥集團最新公告顯示，上述項目目前正在進行II期臨床試驗。 資料顯示，系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）目前的藥物治療不能根治，只能在合理治療后對病情達到緩解的目的。治療原則是活動且病情重者，予強有力的藥物控制，病情緩解后，則接受維持性治療。1955年以來，國際上沒有一個針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的化學新藥上市。目前，中國臨床治療并沒有專門針對紅斑狼瘡的藥物，仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑。 據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫，目前適應癥為紅斑狼瘡的1個上市產(chǎn)品和17個研發(fā)產(chǎn)品信息。研發(fā)產(chǎn)品中有2個產(chǎn)品為國內(nèi)企業(yè)申報，與青蒿素相關(guān)的產(chǎn)品有中國科學院上海藥物研究所的馬來酸蒿乙醚胺。 （本文來自于界面）[詳情]

　　昆藥集團沖上風口！7000萬拿下青蒿素治療紅斑狼瘡項目， 臨床二期試驗已開始 21世紀經(jīng)濟報道 21財經(jīng)APP 楊坪 深圳報道 在熱點頻出的A股市場，青蒿素占據(jù)了6月17日的絕對C位。 當天早盤，由昆藥集團領(lǐng)銜的一眾青蒿素概念，帶領(lǐng)整個抗菌類醫(yī)藥板塊走強。 據(jù)新華社報道， 國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。 6月17日，昆藥集團證券部人士向21世紀經(jīng)濟報道記者透露，目前該臨床試驗一期早已結(jié)束，二期已開始，更多關(guān)于該試驗的信息將會在稍晚發(fā)布。 21世紀經(jīng)濟報道記者注意的是，昆藥集團與屠呦呦團隊的合作從2016年開始，前者斥資7000萬拿下了“雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件”，采用里程碑付費方式。 值得一提的是，該項目已于2017年12月公告進入臨床二期試驗。 整合青蒿素上下游 事實上，作為全球最大的青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈組織者，昆藥集團一直頗受市場的關(guān)注，其不僅是諾華蒿甲醚原料的供應商、擁有蒿甲醚針劑的生產(chǎn)批文，2015年9月29日，昆藥集團更是通過收購華方科泰整合青蒿素上下游產(chǎn)業(yè)鏈。 彼時，華方科泰擁有全球最大、品種最齊全的青蒿素原料藥種植和生產(chǎn)基地，昆藥集團也通過其獲得了雙氫青蒿素哌喹片等青蒿素類產(chǎn)品。 2015年10月5日下午5點30分，瑞典卡羅琳醫(yī)學院宣布，中國藥學家屠呦呦與另外兩名海外科學家分享了今年的諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，更是將A股市場對昆藥集團的關(guān)注推向了第一個高潮。 目前，昆藥集團旗下的蒿甲醚針劑及雙氫青蒿素哌喹片（科泰復）都正在申請WHO-PQ認證。2018年底，昆藥集團與比爾及梅琳達·蓋茨基金會（簡稱“基金會”）簽署了“昆藥集團科泰復（雙氫青蒿素磷酸哌喹）世衛(wèi)預認證合作”協(xié)議。 2018年，昆藥集團實現(xiàn)營業(yè)收入 71.02億元，同比上升21.35%；實現(xiàn)營業(yè)利潤4.20億元，同比上升1.91%；實現(xiàn)利潤總額4.17億元，同比上升 2.26%；歸屬于母公司股東的凈利潤3.36億元，同比上升1.65%。 其中，抗感染和抗瘧疾藥業(yè)務分別實現(xiàn)營業(yè)收入1.90億元和6925.93萬元，毛利率分別高達46.84%和52.71%。 7000萬拿下研究項目 對于昆藥集團與屠呦呦團隊的合作，其實早在2016年公司就有披露相關(guān)信息。 2016年9月2日，昆藥集團發(fā)布公告稱，公司擬出資7000萬元，向中國中醫(yī)科學院中藥研究所購買其所持有的諾 [Table_Summary]貝爾獎獲得者屠呦呦教授團隊開發(fā)的雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。 根據(jù)公告顯示，為在一定程度上減輕投資壓力，降低投資風險，該項目采用里程碑式的付款方式。 昆藥集團指出，項目產(chǎn)品符合公司專注慢病領(lǐng)域的戰(zhàn)略定位，可拓展公司青蒿系列藥品適應癥領(lǐng)域，為公司青蒿系列藥品帶來新生命力。紅斑狼瘡疾病治療目前屬于空白領(lǐng)域，具有廣闊的市場開發(fā)價值，如項目產(chǎn)品成功開發(fā)上市，將進一步推動公司業(yè)績增長。項目開發(fā)也將使公司的新藥創(chuàng)制開發(fā)水平尤其是藥物臨床研究水平得到進一步提升。 2017年12月14日，昆藥集團發(fā)布公告稱，雙氫青蒿素片研發(fā)項目進入臨床試驗Ⅱ期。 昆藥集團指出，公司獲得中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院《藥物臨床試驗倫理委員會快速審查批件》，對公司申辦的“一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照、疊加設計的臨床試驗，初步探索雙氫青蒿素片對系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的有效性、PK特征及安全性”II期臨床研究方案審批同意，標志著公司的雙氫青蒿素片研發(fā)項目將準備招募患者進入臨床Ⅱ期試驗。 此前，新華社曾報道稱，該臨床試驗一期已經(jīng)于2018年5月啟動，設計樣本共120例，臨床試驗一般共三期，二、三期試驗樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗順利，預計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。[詳情]

　　昆藥集團：雙氫青蒿素將在2026年前后上市 昆藥集團證券代表今天表示，公司從2016年開始與屠呦呦合作，目前處于臨床二期，這個需要7-8年，估計2026年前后雙氫蒿素將上市，填補市場空白。 【相關(guān)報道】 屠呦呦團隊放“大招”：“青蒿素抗藥性”等研究獲新突破！這些股將受益？ 針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進展，獲得世界衛(wèi)生組織和國內(nèi)外權(quán)威專家的高度認可。 深入研究抗瘧機理，攻堅“青蒿素抗藥性”難題！ 自屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素以來，青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發(fā)癥的瘧疾聯(lián)合用藥。然而，世衛(wèi)組織最新發(fā)布的《2018年世界瘧疾報告》顯示，全球瘧疾防治進展陷入停滯，瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前瘧疾感染率和死亡率下降40%”的階段性目標將難以實現(xiàn)。究其原因，除對瘧疾防治經(jīng)費支持力度和核心干預措施覆蓋不足等因素外，瘧原蟲對青蒿素類抗瘧藥物產(chǎn)生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術(shù)挑戰(zhàn)。 世衛(wèi)組織和東南亞國家的多項研究表明，在柬埔寨、泰國、緬甸、越南等大湄公河次區(qū)域國家，對瘧疾感染者采用青蒿素聯(lián)合療法（“青蒿素藥物”聯(lián)合“其他抗瘧配方藥”療法）的三天周期治療過程中，瘧原蟲清除速度出現(xiàn)緩慢跡象，并產(chǎn)生對青蒿素的抗藥性。 屠呦呦認為，要想破解“青蒿素抗藥性”難題，就必須搞清楚青蒿素的作用機理。屠呦呦團隊成員、中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心研究員王繼剛說，青蒿素在人體內(nèi)半衰期（藥物在生物體內(nèi)濃度下降一半所需時間）很短，僅1至2小時，而臨床推薦采用的青蒿素聯(lián)合療法療程為三天，青蒿素真正高效的殺蟲窗口只有有限的4至8小時。而現(xiàn)有的耐藥蟲株充分利用青蒿素半衰期短的特性，改變生活周期或暫時進入休眠狀態(tài)，以規(guī)避敏感殺蟲期。同時，瘧原蟲對青蒿素聯(lián)合療法中的輔助藥物“抗瘧配方藥”也可產(chǎn)生明顯的抗藥性，使青蒿素聯(lián)合療法出現(xiàn)“失效”。 經(jīng)過三年多科研攻堅，屠呦呦團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面終獲新突破，提出新的治療應對方案：一是適當延長用藥時間，由三天療法增至五天或七天療法；二是更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物，療效立竿見影。 國際頂級醫(yī)學權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志（NEJM）》近期刊載了屠呦呦團隊該項重大研究成果和“青蒿素抗藥性”治療應對方案，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。 屠呦呦認為，解決“青蒿素抗藥性”難題意義重大： 一是堅定了全球青蒿素研發(fā)方向，即在未來很長一段時間內(nèi)，青蒿素依然是人類抗瘧首選高效藥物； 二是因青蒿素抗瘧藥價格低廉，每個療程僅需幾美元，適用于疫區(qū)集中的非洲廣大貧困地區(qū)人群，更有助于實現(xiàn)全球消滅瘧疾的目標。 青蒿素治療紅斑狼瘡：一期臨床試驗結(jié)果謹慎樂觀 記者了解到，在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時，屠呦呦團隊還發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。 中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院原院長張伯禮稱，傳統(tǒng)治療紅斑狼瘡只能使用免疫制劑保守治療，難以根治且存在繼發(fā)感染等風險。 根據(jù)屠呦呦團隊前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。佩德羅·阿隆索肯定了這種可能，同時他也認為，必須進一步根據(jù)國際標準，經(jīng)周密設計和嚴格實施的臨床試驗才能得出最終結(jié)論。 國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。 青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著有望首次納入《牛津醫(yī)學教科書》 記者從中國中醫(yī)科學院獲悉，由屠呦呦團隊成員、中國中醫(yī)科學院研究員廖福龍等專家撰寫的青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著，有望首次納入即將再版的國際權(quán)威醫(yī)學教科書《牛津醫(yī)學教科書（第六版）》。業(yè)界認為，這將成為中醫(yī)文化“走出去”的重要實踐成果。 新華社專訪屠呦呦：青蒿素依然是抗瘧首選藥物 “未來很長一段時間內(nèi)，青蒿素依然是人類抗瘧首選高效藥物。”中國中醫(yī)科學院終身研究員、國家最高科學技術(shù)獎獲得者、諾貝爾生理學或醫(yī)學獎獲得者屠呦呦近日接受新華社記者獨家專訪時披露，她與團隊成員經(jīng)過多年攻堅，在“青蒿素抗藥性”等研究上獲得新突破，并提出合理應對方案。 世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2018年世界瘧疾報告》顯示，全球瘧疾防治進展陷入停滯。多項研究表明，在大湄公河次區(qū)域等地區(qū)，出現(xiàn)不同程度的青蒿素抗藥現(xiàn)象。 “適當延長用藥時間，或者更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物，所謂的‘青蒿素抗藥性’問題就能得到解決。”屠呦呦告訴記者，經(jīng)過三年多科研攻堅，其團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，就“青蒿素抗藥性”提出合理治療應對方案。 過去20余年間，青蒿素聯(lián)合療法在全球瘧疾流行地區(qū)廣泛使用。據(jù)世衛(wèi)組織不完全統(tǒng)計，青蒿素在全世界已挽救了數(shù)百萬人的生命，每年治療患者上億人。 “青蒿素抗瘧藥價格低廉，每個療程僅需幾美元，適用于疫區(qū)集中的非洲廣大貧困地區(qū)人群。”屠呦呦說，“聚焦研發(fā)廉價青蒿素抗瘧藥有助于實現(xiàn)全球消滅瘧疾的目標。” 在攻堅“青蒿素抗藥性”難題的同時，屠呦呦團隊還研究發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素對治療高變異性紅斑狼瘡效果獨特，目前已開展一期臨床試驗?！扒噍锼貙χ委熂t斑狼瘡存在有效性趨勢，我們對試驗成功持謹慎的樂觀?！蓖肋线险f，“希望青蒿素能夠發(fā)揮更大作用，造福全人類?！?與此同時，由屠呦呦團隊成員、中國中醫(yī)科學院研究員廖福龍等專家撰寫的青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著，有望首次納入即將再版的國際權(quán)威醫(yī)學教科書《牛津醫(yī)學教科書（第六版）》。業(yè)界認為，這將成為中醫(yī)文化“走出去”的重要實踐成果。 “中醫(yī)藥不是中國人的獨享，應該在‘健康絲綢之路’等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，給全人類健康提供中國智慧、中國經(jīng)驗、中國方案。”屠呦呦指出，青蒿素的成功說明中西醫(yī)各有所長，應該有機結(jié)合、優(yōu)勢互補，共同為構(gòu)建人類命運共同體發(fā)揮作用。 談到對年輕人的期許，屠呦呦鼓勵年輕科研工作者不忘初心，耐得住寂寞，多做原始創(chuàng)新，切忌學術(shù)浮躁。 耄耋之年的屠呦呦，仍堅持在科研一線，雖備受病痛困擾，仍心懷濟世之志?！白鳛橐幻t(yī)藥科技工作者，就是要為全人類健康服務?！蓖肋线险f。 這些股票或因此受益 若屠呦呦的新突破仍與青蒿素有關(guān)，則青蒿素概念股或因此受益。其實，早在屠呦呦獲得諾獎的時候，這些股票就有反應。據(jù)當時總結(jié)的資料顯示，以下公司與青蒿素有關(guān)： 復星醫(yī)藥：控股子公司桂林南藥青蒿琥酯于2010年正式通過WHO-PQ認證，在WHO建議的5個復方中有3個包含青蒿琥酯，創(chuàng)新藥品Artesun（注射用青蒿琥酯）為全球首創(chuàng)，已經(jīng)成為WHO強烈推薦的重癥瘧疾治療首選用藥。2014年，復星青蒿琥酯類藥物銷售額超過2億元人民幣。 昆藥集團：昆藥為諾華蒿甲醚原料的供應商，并且擁有蒿甲醚針劑的生產(chǎn)批文，2015年9月29日昆藥完成對華方科泰的收購后獲得雙氫青蒿素哌喹片等青蒿素類產(chǎn)品。目前昆藥蒿甲醚針劑及雙氫青蒿素哌喹片（科泰復）都正在申請WHO-PQ認證。2018年底，昆藥集團與比爾及梅琳達·蓋茨基金會（簡稱“基金會”）簽署了“昆藥集團科泰復（雙氫青蒿素磷酸哌喹）世衛(wèi)預認證合作”協(xié)議。 浙江醫(yī)藥：諾華Coartem（蒿甲醚+本芴醇）的組分本芴醇的供應商，有蒿甲醚原料批文。 新和成：具有青蒿琥酯制劑和原料、雙氫青蒿素制劑批文。 華潤雙鶴：具有雙氫青蒿素制劑批文。 白云山：有青蒿素批文。  [詳情]

　　青蒿素抗藥性難題現(xiàn)突破，中國廠商份額不到1% 在青蒿素的原料方面，中國對產(chǎn)業(yè)鏈具有絕對的控制優(yōu)勢。青蒿素抗藥性研究的新突破無疑將給中國本土企業(yè)帶來新希望。 中國唯一一位諾貝爾獎女性得主屠呦呦在抗虐研究方面又有新進展。 針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)抗藥性的難題，屠呦呦團隊近期提出應對可行性治療方案，并在青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥方面取得突破。 瘧疾仍是主要致死病因 2015年10月，屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素而獲得諾貝爾生理學或醫(yī)學獎。屠呦呦獲得諾貝爾獎后，對中國制藥行業(yè)也是很大的激勵。尤其是在抗虐藥物市場。同時，越來越多的制藥商也尋求通過對中醫(yī)的研究來研發(fā)出更多現(xiàn)代藥。 青蒿素提取自中醫(yī)使用的中藥黃花蒿，是現(xiàn)今所有藥物中起效最快的抗惡性瘧原蟲瘧疾藥。上世紀六、七十年代，在極為艱苦的科研條件下，屠呦呦團隊與中國其他機構(gòu)合作，先驅(qū)性地發(fā)現(xiàn)了青蒿素，開創(chuàng)了瘧疾治療新方法，全球數(shù)億人因這種“中國神藥”而受益。目前，以青蒿素為基礎的復方藥物已經(jīng)成為瘧疾的標準治療藥物，世界衛(wèi)生組織將青蒿素和相關(guān)藥劑列入其基本藥品目錄。 瘧疾是一種由寄生蟲引發(fā)的疾病，已經(jīng)困擾了人類幾千年，構(gòu)成重大的全球性健康問題。上世紀70年代，屠呦呦發(fā)現(xiàn)的青蒿素，成功拯救了非洲上千萬人的生命。 然而，根據(jù)《2018年世界瘧疾報告》，全球瘧疾防止進展陷入停滯，瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一。報告稱：“在2020年前瘧疾感染率和死亡率下降40%的目標仍然難以實現(xiàn)?！弊畲蟮募夹g(shù)挑戰(zhàn)是瘧原蟲對青蒿素類抗虐藥物產(chǎn)生抗藥性。 對此，屠呦呦提出了新的治療應對方案：一、適當延長用藥時間，由三天療法增至五天或七天療法；而是更換青蒿素聯(lián)合療法中已經(jīng)產(chǎn)生抗藥的輔助藥物，療效立竿見影。 中國掌握青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈源頭 青蒿素抗藥性研究的新突破無疑將給中國本土企業(yè)帶來新希望。由于抗虐藥主要用于非洲等欠發(fā)達國家，大部分該類藥物都由政府或國際基金組織采購，進入當?shù)蒯t(yī)保系統(tǒng)。因此要被列入采購目錄，制藥商首先要獲得WHO專家的批準才能有資格進入銷售授權(quán)名單，這是大部分抗虐藥制藥商面臨的最大瓶頸。截至目前，僅有瑞士的諾華、法國的賽諾菲、中國復星控股的桂林南藥以及小部分的印度制藥企業(yè)獲得銷售牌照。 在青蒿素的原料方面，中國對產(chǎn)業(yè)鏈具有絕對的控制優(yōu)勢。昆藥集團是中國最大的青蒿種植商，該公司向瑞士制藥巨頭諾華等提供抗虐藥物用的青蒿素化學衍生品。早在上世紀80年代，昆藥集團就與軍事醫(yī)學科學院合作發(fā)明了一種抗虐療法，但是由于當時中國研發(fā)和生產(chǎn)能力都尚未達到國際標準，1991年，昆藥集團和軍科院與諾華制藥簽署協(xié)議，由諾華在全球銷售前者的抗虐藥復方蒿甲醚片。 但是青蒿素的發(fā)現(xiàn)并沒有讓中國本土企業(yè)明顯受益。云南昆藥集團副總裁徐兆能曾表示：“全球抗瘧藥及其衍生產(chǎn)品的收入大約15億美元，但是中國制藥廠商的市場份額不到1%，大多數(shù)中國本土企業(yè)是抗虐藥物原材料青蒿的供應商?！?另一方面，抗虐藥原料利潤微薄也打擊了農(nóng)民種植的積極性。有報告稱，青蒿價格曾一度低至5元一公斤，比起2005年的22元一公斤大幅下跌。 從A股來看，與青蒿素相關(guān)的上市公司包括復星醫(yī)藥、昆藥集團、浙江醫(yī)藥、新和成、華潤雙鶴以及白云山。這些公司在屠呦呦新研究結(jié)果公布后強勢上漲。 復星醫(yī)藥董事長陳啟宇曾表示：“制藥公司花費了大量的資源在化學藥和生物藥的新藥研發(fā)上，但很少有公司受到傳統(tǒng)中醫(yī)研究的啟發(fā)。屠呦呦的工作證明了中國藥企如果能夠借助中醫(yī)理論，將會比它們的全球競爭對手更有優(yōu)勢?！?/span>[詳情]

　　屠呦呦團隊用青蒿素治紅斑狼瘡等適應癥取得新進展 根據(jù)屠呦呦團隊前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。 新京報訊（記者 李云琦 實習生 程子姣）獲得諾獎近4年后，屠呦呦及其團隊再披露新成果。 6月17日，新京報記者從多位獨立信源處獲悉，屠呦呦及其團隊于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”方面取得新進展。屠呦呦團隊發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。 同時，針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面都取得新突破。 新華社發(fā)文稱，經(jīng)過三年多科研攻堅，屠呦呦團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面終獲新突破，提出新的治療應對方案：一是適當延長用藥時間，由三天療法增至五天或七天療法；二是更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物，療效立竿見影。 該文提及，在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時，屠呦呦團隊還發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特，根據(jù)屠呦呦團隊前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。屠呦呦團隊的青蒿素治療紅斑狼瘡研究，一期臨床試驗結(jié)果謹慎樂觀。 實際上，屠呦呦團隊已于4月公布“青蒿素抗藥性”研究成果。 6月17日，新京報記者在中國中醫(yī)科學院中藥研究所官網(wǎng)看到，2019年4月26日發(fā)布的一篇《中藥青蒿研究成果在發(fā)表》的文章中，提及了屠呦呦最新的研究突破。 該文章稱，2019年4月25日中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心和中藥研究所的科學家們在國際權(quán)威期刊新英格蘭醫(yī)學雜志提出了“青蒿素抗藥性”的合理應對方案。中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心和中藥研究所特聘專家王繼剛研究員作為主筆，同屠呦呦研究員等五位專家攜手，基于青蒿素藥物機理、現(xiàn)有的治療方案、耐藥性的特殊情況和原因以及藥物價格等諸多因素，從全局出發(fā)，提出了切實可行的應對“青蒿素抗藥性”的合理方案。 據(jù)新華社報道，國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。 此外，文中還提及，青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著有望首次納入《牛津醫(yī)學教科書》。 新京報記者 李云琦 實習生 程子姣 編輯 王宇 校對 陸愛英[詳情]

　　屠呦呦團隊放“大招”了！針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進展，獲得世界衛(wèi)生組織和國內(nèi)外權(quán)威專家的高度認可。 深入研究抗瘧機理 攻堅“青蒿素抗藥性”難題 屠呦呦 自屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素以來，青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發(fā)癥的瘧疾聯(lián)合用藥。然而，世衛(wèi)組織最新發(fā)布的《2018年世界瘧疾報告》顯示，全球瘧疾防治進展陷入停滯，瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前瘧疾感染率和死亡率下降40%”的階段性目標將難以實現(xiàn)。究其原因，除對瘧疾防治經(jīng)費支持力度和核心干預措施覆蓋不足等因素外，瘧原蟲對青蒿素類抗瘧藥物產(chǎn)生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術(shù)挑戰(zhàn)。 世衛(wèi)組織和東南亞國家的多項研究表明，在柬埔寨、泰國、緬甸、越南等大湄公河次區(qū)域國家，對瘧疾感染者采用青蒿素聯(lián)合療法（“青蒿素藥物”聯(lián)合“其他抗瘧配方藥”療法）的三天周期治療過程中，瘧原蟲清除速度出現(xiàn)緩慢跡象，并產(chǎn)生對青蒿素的抗藥性。 “青蒿素聯(lián)合療法是目前世衛(wèi)組織大力推廣的一線抗瘧藥，是當前全球抗瘧的最重要武器。一旦瘧原蟲普遍對其產(chǎn)生抗藥性，后果將十分嚴重，全世界科學家都非常擔心‘青蒿素抗藥性’進一步惡化?！?屠呦呦認為，要想破解“青蒿素抗藥性”難題，就必須搞清楚青蒿素的作用機理。屠呦呦團隊成員、中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心研究員、新加坡國立大學教授王繼剛說，青蒿素在人體內(nèi)半衰期（藥物在生物體內(nèi)濃度下降一半所需時間）很短，僅1-2小時，而臨床推薦采用的青蒿素聯(lián)合療法療程為三天，青蒿素真正高效的殺蟲窗口只有有限的4-8小時。而現(xiàn)有的耐藥蟲株充分利用青蒿素半衰期短的特性，改變生活周期或暫時進入休眠狀態(tài)，以規(guī)避敏感殺蟲期。同時，瘧原蟲對青蒿素聯(lián)合療法中的輔助藥物“抗瘧配方藥（氯喹、甲氟喹、哌喹等）”也可產(chǎn)生明顯的抗藥性，使青蒿素聯(lián)合療法出現(xiàn)“失效”。 經(jīng)過三年多科研攻堅，屠呦呦團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面終獲新突破，最終找到新的治療應對方案：一是適當延長用藥時間，由三天療法增至五天或七天療法；二是更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物，療效立竿見影。 國際頂級醫(yī)學權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志（NEJM）》近期刊載了屠呦呦團隊該項重大研究成果和“青蒿素抗藥性”治療應對方案，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。 屠呦呦認為，解決“青蒿素抗藥性”難題意義重大：一是堅定了全球青蒿素研發(fā)方向，即在未來很長一段時間內(nèi)，青蒿素依然是人類抗瘧首選高效藥物；二是因青蒿素抗瘧藥價格低廉，每個療程僅需幾美元，適用于疫區(qū)集中的非洲廣大貧困地區(qū)人群，更有助于實現(xiàn)全球消滅瘧疾的目標。 “全球瘧疾防控與中國政府提出的構(gòu)建人類命運共同體的行動倡議主旨高度一致。”世衛(wèi)組織全球瘧疾項目主任佩德羅·阿隆索說，“截至目前，青蒿素聯(lián)合療法治愈的瘧疾病患已達數(shù)十億例。屠呦呦團隊開展的抗瘧科研工作具有卓越性，貢獻不可估量?！?青蒿素治療紅斑狼瘡 一期臨床試驗結(jié)果謹慎樂觀 記者了解到，在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時，屠呦呦團隊還發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。 中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院原院長張伯禮稱，傳統(tǒng)治療紅斑狼瘡只能使用免疫制劑保守治療，難以根治且存在繼發(fā)感染等風險。 根據(jù)屠呦呦團隊前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。佩德羅·阿隆索肯定了這種可能，同時他也為，必須進一步根據(jù)國際標準，經(jīng)周密設計和嚴格實施的臨床試驗才能得出最終結(jié)論。 國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。 昆藥集團醫(yī)學經(jīng)理薛喬介紹，在屠呦呦團隊的指導下，該臨床試驗一期于2018年5月正式啟動，設計樣本共120例，由北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院等全國15家牽頭單位共同參與開展。 “報名參加該臨床試驗的中外患者約500人，經(jīng)過‘疾病活動性評分’等多流程嚴格篩選，首批志愿患者已入組開展試驗?！毖掏嘎?。 屠呦呦說：“從目前情況看，志愿患者沒有發(fā)生非預期不良事件。青蒿素對治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢，我們對試驗成功持謹慎的樂觀?！?記者了解到，臨床試驗一般共三期，二、三期試驗樣本量更大，至少還需7-8年。試驗順利的話，預計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后正式獲批上市。 青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著 有望首次納入《牛津醫(yī)學教科書》 記者從中國中醫(yī)科學院獲悉，著名的牛津大學醫(yī)學院邀請屠呦呦團隊成員、中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心學術(shù)委員會副主任廖福龍研究員等專家，撰寫關(guān)于青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著，該論著有望首次納入即將再版的國際權(quán)威醫(yī)學教科書《牛津醫(yī)學教科書（第六版）》。這將成為中醫(yī)文化“走出去”的重要實踐成果。 據(jù)廖福龍介紹，受邀撰寫題為“傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范——中醫(yī)藥”的章節(jié)已完成定稿，分為“什么是傳統(tǒng)醫(yī)藥”“青蒿素等中藥發(fā)現(xiàn)史、作用機理和臨床應用”“中醫(yī)藥整體觀與辨證論治”和“傳統(tǒng)醫(yī)藥便廉可及”四大部分。今年4月，該書出版方牛津大學出版社已啟動校對工作，將于今年下半年再版。 世衛(wèi)組織全球瘧疾項目主任佩德羅·阿隆索 《牛津醫(yī)學教科書》主編考克斯教授對傳統(tǒng)中醫(yī)藥論著將納入該教科書感到高興。他說：“中醫(yī)藥章節(jié)既重要又具深度。這一切都是中國科學家杰出努力的結(jié)果?！?佩德羅·阿隆索等權(quán)威專家認為，屠呦呦團隊在傳統(tǒng)醫(yī)學和現(xiàn)代醫(yī)學之間架起一座橋梁，讓中醫(yī)療法不僅在中國廣泛應用，而且因有效治療而被越來越多的國家認可。希望中國科學家在青蒿素研究的國際舞臺上繼續(xù)發(fā)出更多聲音。[詳情]

　　新華社北京6月17日電（記者周寧 王君璐）“未來很長一段時間內(nèi)，青蒿素依然是人類抗瘧首選高效藥物?！敝袊嗅t(yī)科學院終身研究員、國家最高科學技術(shù)獎獲得者、諾貝爾生理學或醫(yī)學獎獲得者屠呦呦近日接受新華社記者獨家專訪時披露，她與團隊成員經(jīng)過多年攻堅，在“青蒿素抗藥性”等研究上獲得新突破，并提出合理應對方案。 世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2018年世界瘧疾報告》顯示，全球瘧疾防治進展陷入停滯。多項研究表明，在大湄公河次區(qū)域等地區(qū)，出現(xiàn)不同程度的青蒿素抗藥現(xiàn)象。 “適當延長用藥時間，或者更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物，所謂的‘青蒿素抗藥性’問題就能得到解決?！蓖肋线细嬖V記者，經(jīng)過三年多科研攻堅，其團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，就“青蒿素抗藥性”提出合理治療應對方案。 過去20余年間，青蒿素聯(lián)合療法在全球瘧疾流行地區(qū)廣泛使用。據(jù)世衛(wèi)組織不完全統(tǒng)計，青蒿素在全世界已挽救了數(shù)百萬人的生命，每年治療患者上億人。 “青蒿素抗瘧藥價格低廉，每個療程僅需幾美元，適用于疫區(qū)集中的非洲廣大貧困地區(qū)人群?！蓖肋线险f，“聚焦研發(fā)廉價青蒿素抗瘧藥有助于實現(xiàn)全球消滅瘧疾的目標?！?在攻堅“青蒿素抗藥性”難題的同時，屠呦呦團隊還研究發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素對治療高變異性紅斑狼瘡效果獨特，目前已開展一期臨床試驗?！扒噍锼貙χ委熂t斑狼瘡存在有效性趨勢，我們對試驗成功持謹慎的樂觀。”屠呦呦說，“希望青蒿素能夠發(fā)揮更大作用，造福全人類?！?與此同時，由屠呦呦團隊成員、中國中醫(yī)科學院研究員廖福龍等專家撰寫的青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著，有望首次納入即將再版的國際權(quán)威醫(yī)學教科書《牛津醫(yī)學教科書（第六版）》。業(yè)界認為，這將成為中醫(yī)文化“走出去”的重要實踐成果。 “中醫(yī)藥不是中國人的獨享，應該在‘健康絲綢之路’等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，給全人類健康提供中國智慧、中國經(jīng)驗、中國方案?！蓖肋线现赋觯噍锼氐某晒φf明中西醫(yī)各有所長，應該有機結(jié)合、優(yōu)勢互補，共同為構(gòu)建人類命運共同體發(fā)揮作用。 談到對年輕人的期許，屠呦呦鼓勵年輕科研工作者不忘初心，耐得住寂寞，多做原始創(chuàng)新，切忌學術(shù)浮躁。 耄耋之年的屠呦呦，仍堅持在科研一線，雖備受病痛困擾，仍心懷濟世之志。“作為一名醫(yī)藥科技工作者，就是要為全人類健康服務?！蓖肋线险f。[詳情]

　　新華社北京6月17日電 題：屠呦呦團隊放“大招”：“青蒿素抗藥性”等研究獲新突破 新華社記者駱國駿、周寧、王君璐、蓋博銘 屠呦呦團隊放“大招”了！針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進展，獲得世界衛(wèi)生組織和國內(nèi)外權(quán)威專家的高度認可。 深入研究抗瘧機理 攻堅“青蒿素抗藥性”難題 自屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素以來，青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發(fā)癥的瘧疾聯(lián)合用藥。然而，世衛(wèi)組織最新發(fā)布的《2018年世界瘧疾報告》顯示，全球瘧疾防治進展陷入停滯，瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前瘧疾感染率和死亡率下降40%”的階段性目標將難以實現(xiàn)。究其原因，除對瘧疾防治經(jīng)費支持力度和核心干預措施覆蓋不足等因素外，瘧原蟲對青蒿素類抗瘧藥物產(chǎn)生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術(shù)挑戰(zhàn)。 世衛(wèi)組織和東南亞國家的多項研究表明，在柬埔寨、泰國、緬甸、越南等大湄公河次區(qū)域國家，對瘧疾感染者采用青蒿素聯(lián)合療法（“青蒿素藥物”聯(lián)合“其他抗瘧配方藥”療法）的三天周期治療過程中，瘧原蟲清除速度出現(xiàn)緩慢跡象，并產(chǎn)生對青蒿素的抗藥性。 “青蒿素聯(lián)合療法是目前世衛(wèi)組織大力推廣的一線抗瘧療法，是當前全球抗瘧的最重要武器。一旦瘧原蟲普遍對其產(chǎn)生抗藥性，后果將十分嚴重，全世界科學家都非常擔心‘青蒿素抗藥性’進一步惡化?！?屠呦呦認為，要想破解“青蒿素抗藥性”難題，就必須搞清楚青蒿素的作用機理。屠呦呦團隊成員、中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心研究員王繼剛說，青蒿素在人體內(nèi)半衰期（藥物在生物體內(nèi)濃度下降一半所需時間）很短，僅1至2小時，而臨床推薦采用的青蒿素聯(lián)合療法療程為三天，青蒿素真正高效的殺蟲窗口只有有限的4至 8小時。而現(xiàn)有的耐藥蟲株充分利用青蒿素半衰期短的特性，改變生活周期或暫時進入休眠狀態(tài)，以規(guī)避敏感殺蟲期。同時，瘧原蟲對青蒿素聯(lián)合療法中的輔助藥物“抗瘧配方藥”也可產(chǎn)生明顯的抗藥性，使青蒿素聯(lián)合療法出現(xiàn)“失效”。 經(jīng)過三年多科研攻堅，屠呦呦團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面終獲新突破，提出新的治療應對方案：一是適當延長用藥時間，由三天療法增至五天或七天療法；二是更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物，療效立竿見影。 國際頂級醫(yī)學權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志（NEJM）》近期刊載了屠呦呦團隊該項重大研究成果和“青蒿素抗藥性”治療應對方案，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。 屠呦呦認為，解決“青蒿素抗藥性”難題意義重大：一是堅定了全球青蒿素研發(fā)方向，即在未來很長一段時間內(nèi)，青蒿素依然是人類抗瘧首選高效藥物；二是因青蒿素抗瘧藥價格低廉，每個療程僅需幾美元，適用于疫區(qū)集中的非洲廣大貧困地區(qū)人群，更有助于實現(xiàn)全球消滅瘧疾的目標。 “全球瘧疾防控與中國政府提出的構(gòu)建人類命運共同體的行動倡議主旨高度一致。”世衛(wèi)組織全球瘧疾項目主任佩德羅·阿隆索說，“截至目前，青蒿素聯(lián)合療法治愈的瘧疾病患已達數(shù)十億例。屠呦呦團隊開展的抗瘧科研工作具有卓越性，貢獻不可估量?！?青蒿素治療紅斑狼瘡：一期臨床試驗結(jié)果謹慎樂觀 記者了解到，在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時，屠呦呦團隊還發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。 中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院原院長張伯禮稱，傳統(tǒng)治療紅斑狼瘡只能使用免疫制劑保守治療，難以根治且存在繼發(fā)感染等風險。 根據(jù)屠呦呦團隊前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。佩德羅·阿隆索肯定了這種可能，同時他也認為，必須進一步根據(jù)國際標準，經(jīng)周密設計和嚴格實施的臨床試驗才能得出最終結(jié)論。 國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。 昆藥集團醫(yī)學經(jīng)理薛喬介紹，在屠呦呦團隊的指導下，該臨床試驗一期于2018年5月正式啟動，設計樣本共120例，由北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院等全國15家牽頭單位共同參與開展。 “報名參加該臨床試驗的中外患者約500人，經(jīng)過‘疾病活動性評分’等多流程嚴格篩選，首批志愿患者已入組開展試驗?！毖掏嘎?，“從目前情況看，志愿患者沒有發(fā)生非預期不良事件?！?屠呦呦說：“青蒿素對治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢，我們對試驗成功持謹慎的樂觀?！?記者了解到，臨床試驗一般共三期，二、三期試驗樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗順利，預計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。 青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著有望首次納入《牛津醫(yī)學教科書》 記者從中國中醫(yī)科學院獲悉，由屠呦呦團隊成員、中國中醫(yī)科學院研究員廖福龍等專家撰寫的青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著，有望首次納入即將再版的國際權(quán)威醫(yī)學教科書《牛津醫(yī)學教科書（第六版）》。業(yè)界認為，這將成為中醫(yī)文化“走出去”的重要實踐成果。 據(jù)廖福龍介紹，題為“傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范——中醫(yī)藥”的章節(jié)已完成定稿，分為“什么是傳統(tǒng)醫(yī)藥”“青蒿素等中藥發(fā)現(xiàn)史、作用機理和臨床應用”“中醫(yī)藥整體觀與辨證論治”和“傳統(tǒng)醫(yī)藥便廉可及”四大部分。今年4月，該書出版方牛津大學出版社已啟動校對工作，將于今年下半年再版。 《牛津醫(yī)學教科書》主編考克斯教授說，對傳統(tǒng)中醫(yī)藥論著即將納入該教科書感到高興。他說：“中醫(yī)藥章節(jié)既重要又具深度。這一切都是中國科學家杰出努力的結(jié)果?！?佩德羅·阿隆索等權(quán)威專家認為，屠呦呦團隊在傳統(tǒng)醫(yī)學和現(xiàn)代醫(yī)學之間架起一座橋梁，讓中醫(yī)療法不僅在中國廣泛應用，而且因有效治療而被越來越多的國家認可。希望中國科學家在青蒿素研究的國際舞臺上繼續(xù)發(fā)出更多聲音。[詳情]

　　據(jù)新華社17日報道，屠呦呦團隊放“大招”了！針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進展，獲得世界衛(wèi)生組織和國內(nèi)外權(quán)威專家的高度認可。[詳情]

　　來源：券商中國 深夜，全網(wǎng)被新華社突發(fā)的一則重磅消息刷屏。 據(jù)新華社報道，屠呦呦團隊將在本月17日公布重大科研突破。新華社客戶端在發(fā)布這則消息的同時，配了一個視頻和一首詩。在視頻中，諾貝爾生理學或醫(yī)學獎得主屠呦呦說：‘一旦瘧原蟲對青蒿素聯(lián)合療法產(chǎn)生抗藥性，瘧疾將無藥可治，人類勢必遭遇一場浩劫?！袊嗅t(yī)科學院青蒿素研究中心研究員王繼剛說：‘如果沒有青蒿素，每年會有幾百萬人死亡?！?根據(jù)這些描述，今日將要發(fā)布的重大科研突破可能仍與青蒿素有關(guān)！ 2015年10月，因其發(fā)現(xiàn)的青蒿素可以有效降低瘧疾患者的死亡率，屠呦呦成為史上首位獲得諾貝爾科學獎項的中國本土科學家。據(jù)媒體消息，在那之后的兩年時間內(nèi)，屠呦呦及其團隊便啟動了針對青蒿素可能出現(xiàn)的耐藥機制研究，并在深入研究中發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對紅斑狼瘡有獨特效果。研究人員還證明，青蒿素在治療腫瘤、白血病、類風濕關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化、變態(tài)反應性疾病等方面也有一些效果。 市場分析人士認為，若青蒿素研究取得重大突破， A股上市公司中，以青蒿素概念為代表的中醫(yī)中藥板塊將受益。上市公司中，復星醫(yī)藥青蒿類抗瘧藥出口量保持中國企業(yè)第一，昆藥集團、浙江醫(yī)藥、新和成、華潤雙鶴、白云山等可能也因此受益。 ‘屠呦呦’深夜刷屏 6月16日晚上，新華社突發(fā)一則消息，把受眾的胃口吊了起來。據(jù)新華社消息，屠呦呦團隊將在17日公布重大科研突破。這份報道并沒有對重大科研突破做半點描述，但配上了一首詩和一段視頻。 在視頻中，諾貝爾生理學或醫(yī)學獎得主屠呦呦表示，一旦瘧原蟲對青蒿素聯(lián)合療法產(chǎn)生抗藥性，瘧疾將無藥可治，人類勢必遭遇一場浩劫。此外，還有中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心研究員王繼剛說，如果沒有青蒿素，每年會有幾百萬人死亡。 究竟會是怎樣的突破 這究竟會是一個怎樣的‘爆款’？外界不得而知！很多關(guān)心此事的今晚可能會是一個無眠之夜。然而，從之前媒體的報道來看，這個突破可能仍與青蒿素有關(guān)。 2015年10月，因其發(fā)現(xiàn)的青蒿素可以有效降低瘧疾患者的死亡率，屠呦呦成為史上首位獲得諾貝爾科學獎項的中國本土科學家。在此之后，她并未停止對青蒿素的研究。 據(jù)《新華每日電訊》報道，獲諾獎兩年之內(nèi)，屠呦呦團隊正式發(fā)表15篇科研論文，其中包括2篇影響因子超過10的重要論文，還有三項專利在申報中，針對青蒿素可能出現(xiàn)的耐藥機制研究也已啟動。屠呦呦團隊還在深入研究中發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對紅斑狼瘡有獨特效果。根據(jù)現(xiàn)有臨床試驗，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡有效率超90%、對系統(tǒng)性紅斑狼瘡有效率超80%。研究人員還證明，青蒿素在治療腫瘤、白血病、類風濕關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化、變態(tài)反應性疾病等方面也有一些效果。 當時，屠呦呦說：‘我們明白了青蒿素抗瘧機理，就能更充分地發(fā)揮藥效，更好地應用這種藥，這是青蒿素研究的重要環(huán)節(jié)。弄清楚青蒿素的‘秘密’，很可能不僅僅是發(fā)揮它抗瘧的作用。’屠呦呦那時便告訴記者，她已經(jīng)看到青蒿素‘在擴大適應癥方面的希望’。 種種跡象表明，屠呦呦的研究突破仍有較大可能涉及青蒿素潛力。 這些股票或因此受益 若屠呦呦的新突破仍與青蒿素有關(guān)，則青蒿素概念股或因此受益。其實，早在屠呦呦獲得諾獎的時候，這些股票就有反應。據(jù)當時和訊網(wǎng)總結(jié)的資料顯示，以下公司與青蒿素有關(guān)： $復星醫(yī)藥（02196.HK）$：控股子公司桂林南藥青蒿琥酯于2010年正式通過WHO-PQ認證，在WHO建議的5個復方中有3個包含青蒿琥酯，創(chuàng)新藥品Artesun（注射用青蒿琥酯）為全球首創(chuàng)，已經(jīng)成為WHO強烈推薦的重癥瘧疾治療首選用藥。2014年，復星青蒿琥酯類藥物銷售額超過2億元人民幣。 $昆藥集團（600422.SH）$：昆藥為諾華蒿甲醚原料的供應商，并且擁有蒿甲醚針劑的生產(chǎn)批文，2015年9月29日昆藥完成對華方科泰的收購后獲得雙氫青蒿素哌喹片等青蒿素類產(chǎn)品。目前昆藥蒿甲醚針劑及雙氫青蒿素哌喹片（科泰復）都正在申請WHO-PQ認證。2018年底，昆藥集團與比爾及梅琳達·蓋茨基金會（簡稱‘基金會’）簽署了‘昆藥集團科泰復（雙氫青蒿素磷酸哌喹）世衛(wèi)預認證合作’協(xié)議。 $浙江醫(yī)藥（600216.SH）$：諾華Coartem（蒿甲醚+本芴醇）的組分本芴醇的供應商，有蒿甲醚原料批文。 $新和成（002001.SZ）$：具有青蒿琥酯制劑和原料、雙氫青蒿素制劑批文。 $華潤雙鶴（600062.SH）$：具有雙氫青蒿素制劑批文。 $白云山（00874.HK）$：有青蒿素批文。[詳情]