青蒿素研究獲新進(jìn)展背后： 多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)銷售面臨下滑

　　林志吟

　　作為青蒿素的發(fā)現(xiàn)者中國科學(xué)家屠呦呦，在青蒿素研究上又有重大進(jìn)展。

　　針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及團(tuán)隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧疾機(jī)理研究”、“抗藥性成因”、“調(diào)整治療手段”等方面取得新進(jìn)展，并于近期提出了新的治療應(yīng)對方案。與此同時，該團(tuán)隊還發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨(dú)特。

　　瘧疾是當(dāng)今世界上流行最廣、發(fā)病率及死亡率最高的熱帶寄生蟲傳染病，與艾滋病、結(jié)核一起被世界衛(wèi)生組織列為嚴(yán)重影響全球人民健康和生命安全的三大公共衛(wèi)生問題。自中國科學(xué)家屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素以來，青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發(fā)癥的瘧疾聯(lián)合用藥。屠呦呦多年從事中藥和中西藥結(jié)合研究，突出貢獻(xiàn)是創(chuàng)制新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素。

　　然而，世衛(wèi)組織最新發(fā)布的《2018年世界瘧疾報告》顯示，全球瘧疾防治進(jìn)展陷入停滯，究其原因，除對瘧疾防治經(jīng)費(fèi)支持力度和核心干預(yù)措施覆蓋不足等因素外，瘧原蟲對青蒿素類抗瘧疾藥物產(chǎn)生抗藥性是當(dāng)前全球抗瘧面臨的最大技術(shù)挑戰(zhàn)。

　　6月17日，在屠呦呦團(tuán)隊青蒿素研究獲新進(jìn)展消息傳開后，A股相關(guān)的上市公司如昆藥集團(tuán)（600422.SH）、華潤雙鶴（600062.SH）等股價紛紛大漲，其中，昆藥集團(tuán)更是漲停。

　　據(jù)第一財經(jīng)記者統(tǒng)計國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上相關(guān)的青蒿素國產(chǎn)藥品批文情況，一共有20家公司擁有青蒿素原料藥或者制劑生產(chǎn)批文。其中，昆藥集團(tuán)無疑是最大的贏家，公司及旗下子公司就占了7個生產(chǎn)批文。

　　第一財經(jīng)記者查閱部分企業(yè)相關(guān)青蒿素產(chǎn)品銷售情況后發(fā)現(xiàn)，總體上多數(shù)企業(yè)業(yè)績并不理想。

　　以昆藥集團(tuán)為例，2018年，公司抗瘧疾類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.93億元，同比下降35.66%。公司解釋稱，抗瘧類產(chǎn)品銷售下降，主要是雙氫青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液及青蒿素銷售下降導(dǎo)致。

　　昆藥集團(tuán)董秘辦相關(guān)人員對第一財經(jīng)記者表示，公司青蒿素產(chǎn)品銷售下降，也主要跟公司銷售地區(qū)瘧疾感染率在下降有關(guān)。

　　再如在新三板上市的青蒿藥業(yè)（870644）為例，公司是一家集青蒿素類復(fù)方制劑、中成藥制劑及各類浸膏的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，業(yè)務(wù)區(qū)域主要在非洲、太平洋島國、東南亞及國內(nèi)等地區(qū)。公司2018年年報顯示，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9859.13萬元，同比下降10.66%。青蒿藥業(yè)在2018年年報中解釋稱，業(yè)績下滑主要系受到國際貿(mào)易形勢的影響，青蒿素抗瘧藥物的出口銷售有所下降。

　　同樣在新三板掛牌上市的同人泰（836978），是一家出口青蒿素原料藥企業(yè)。公司2018年實(shí)現(xiàn)青蒿素營業(yè)收入1700.49萬元，同比下降近五成，公司表示，主要原因系受青蒿素市場持續(xù)走低的影響，公司青蒿素銷量降低。2017年青蒿素銷售3.40萬公斤，其中：內(nèi)銷青蒿素1.20萬公斤，出口青蒿素2.2萬公斤；2018年青蒿素銷售1.6萬公斤，其中內(nèi)銷青蒿素1500公斤，出口青蒿素1.45萬公斤。

　　也有一些企業(yè)如楚雄云植藥業(yè)有限公司雖手握青蒿素原料藥批文，但公司卻放棄生產(chǎn)。楚雄云植藥業(yè)有限公司內(nèi)部人士對第一財經(jīng)記者透露，放棄的背后也是考慮到目前青蒿素整體市場規(guī)模有限。

　　“在抗瘧疾上，青蒿素的銷售市場主要在國外一些經(jīng)濟(jì)非發(fā)達(dá)地區(qū)。瘧疾的發(fā)生跟衛(wèi)生條件差有很大關(guān)聯(lián)，而中國早在上世紀(jì)80、90年代就消除瘧疾了，整體衛(wèi)生環(huán)境條件較好。以我們?yōu)槔覀兪袌鲋饕趪狻！鼻噍锼帢I(yè)內(nèi)部人士對第一財經(jīng)記者說道。

　　值得一提的是，作為青蒿素的發(fā)明國，中國的青蒿素產(chǎn)業(yè)在國際上并沒有贏得與其相匹配的地位。曾有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，全球青蒿素市場被瑞士諾華集團(tuán)、法國賽諾菲集團(tuán)與印度的仿制藥藥企主導(dǎo)，中國的市場份額只有不到10%，甚至行業(yè)人士估計在3%~5%之間。

　　對于國內(nèi)生產(chǎn)青蒿素產(chǎn)品的企業(yè)來講，青蒿素產(chǎn)品銷售要實(shí)現(xiàn)業(yè)績進(jìn)展，開辟新的適應(yīng)證無疑是較好的選擇。

　　此次屠呦呦團(tuán)隊在攻堅“青蒿素抗藥性”難題的同時，還研究發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素對治療高變異性紅斑狼瘡效果獨(dú)特，目前已開展一期臨床試驗(yàn)。昆藥集團(tuán)股份有限公司作為負(fù)責(zé)單位開展臨床試驗(yàn)。

　　上述昆藥集團(tuán)董秘辦相關(guān)人員也對第一財經(jīng)記者表示，不同于抗瘧疾，紅斑狼瘡適應(yīng)證的需求市場不僅僅局限于國外，還有國內(nèi)市場。如果青蒿素在這塊研究上有新進(jìn)展，可以擴(kuò)大青蒿素銷售市場。

　　不過，上述紅斑狼瘡適應(yīng)證的開辟也需要一定時間。昆藥集團(tuán)方面預(yù)計藥物要上市的話，需要7~8年時間。

責(zé)任編輯：張國帥