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跌下“神壇”的莎普愛思又遇專利危機
莎普愛思“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”的實用新型專利被國家知識產權局宣告專利權全部無效。
楊秋月
下架了被質疑的虛假廣告后，莎普愛思眼藥水的包裝又遇到了專利危機。
1月16日晚，莎普愛思公告稱，公司的實用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”被國家知識產權局宣布全部無效，該專利主要應用于公司單劑量芐達賴氨酸滴眼液產品的包裝。公司目前正與有關律師事務所洽談，準備提起行政訴訟。
單劑量芐達賴氨酸滴眼液產品，于2017年開始上市銷售。莎普愛思公告顯示，2017年1-9月，公司單劑量芐達賴氨酸滴眼液實現銷量85.42萬支（折算成5ML/支），營業收入2712萬元，占芐達賴氨酸滴眼液營業收入的5.23%，公司營業收入的3.86%。（以上數據為合并報表數據且未經審計）
莎普愛思表示，單劑量芐達賴氨酸滴眼液在公司營業收入中的占比較低，“即使該實用新型專利被無效，也不會對公司芐達賴氨酸滴眼液產品的生產和銷售產生重大影響?！?/p>
這對莎普愛思無疑是一個壞消息。此前備受關注的莎普愛思虛假宣傳、臨床療效受質疑事件，已經對它旗下滴眼液的銷售和生產造成了一定影響，只是尚未出現停產、銷售受限的情況。
2017年12月2日，丁香醫生的科普文章《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人！》掀起了一陣輿論風暴。關于莎普愛思的臨床有效性與虛假廣告的質疑隨后引起了食藥監總局的注意。12月6日，食藥監總局督促莎普愛思生產企業啟動臨床有效性試驗，并于三年內將評價結果報告總局藥品審評中心。另外對它的廣告也做出了要求，應當嚴格按照說明書適應癥中規定的文字表述，不得有超出說明書適應癥的文字內容。12月7號，莎普愛思發布公告，表示將會按照國家和浙江食藥監局要求落實相關事項。從12月8號至12月17號，莎普愛思的股票連續停牌。
停牌期間，莎普愛思還曾發布兩萬字公告，在堅稱藥物療效確切、此前的廣告也符合相關規定外，表示會嚴格按照規定重啟藥品一致性評價、承諾以社會責任為前提減少藥品廣告投放。
莎普愛思事件也讓其他存在虛假宣傳、藥效不明確的藥品得到了關注。12月28日，食藥監總局要求其他所有芐達賴氨酸滴眼液重啟臨床有效性試驗。
責任編輯：陳永樂
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