食藥監(jiān)總局：莎普愛(ài)思眼藥水廣告不得超出說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥

　　新京報(bào)快訊（記者李丹丹）近日，有文章指“莎普愛(ài)思滴眼液”在高頻次播放的電視廣告中疑似虛假宣傳。今日（12月6日）晚間，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知，要求該藥品不得有超出說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)掛出給浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 “關(guān)于莎普愛(ài)思滴眼液有關(guān)事宜的通知”。

　　通知稱，鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛(ài)思）療效提出質(zhì)疑，請(qǐng)你局按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于3年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。

　　通知要求，為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，該藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。

　　記者在莎普愛(ài)思官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，莎普愛(ài)思滴眼液的適應(yīng)癥為早期老年性白內(nèi)障，為眼科用藥類非處方藥藥品。

　　此前莎普愛(ài)思在廣告宣傳“藥物直達(dá)病灶會(huì)有點(diǎn)痛”、“預(yù)防治療白內(nèi)障，認(rèn)準(zhǔn)莎普愛(ài)思”。12月2日，一篇名為《一年賣出7.5億的洗腦‘神藥’，請(qǐng)放過(guò)中國(guó)老人》的文章，引發(fā)熱議。文章列舉國(guó)內(nèi)多位眼科醫(yī)生說(shuō)法和權(quán)威文獻(xiàn)資料，質(zhì)疑莎普愛(ài)思滴眼液通過(guò)廣告營(yíng)銷，誤導(dǎo)患者，延誤治療。