轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于莎普愛(ài)思滴眼液有關(guān)事宜的通知

　　來(lái)源：浙江食藥監(jiān)管理局

　　以下為通知全文：

　　轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于莎普愛(ài)思滴眼液有關(guān)事宜的通知

　　浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司：

　　現(xiàn)將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于莎普愛(ài)思滴眼液有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)藥化管函【2017】181號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你公司，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　一、按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定，盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。

　　二．立即開展廣告自查。對(duì)發(fā)布在國(guó)內(nèi)各種媒介上有關(guān)芐卡賴氨酸滴眼液的廣告宣傳、標(biāo)識(shí)、標(biāo)語(yǔ)等，嚴(yán)格對(duì)照藥品說(shuō)明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述和廣告法規(guī)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查，不符合規(guī)定的，立即糾正，并報(bào)送當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局。

　　三．嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP、GSP，確保藥品生命周期的質(zhì)量和安全。

　　浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2017年12月7日

　　抄送：嘉興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局）