炒股就看金麒麟分析師研報，權威，專業，及時，全面，助您挖掘潛力主題機會！

　　除了核酸檢測，新冠自測政策也正式落地。

　　3月11日晚間，國家衛健委發布消息，經研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。 

　　國家衛健委：居民可購買試劑自測新冠病毒抗原

　　據國家衛健委官網消息，為進一步優化新冠病毒檢測策略，根據疫情防控需要，國務院聯防聯控機制綜合組研究決定，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。近日，機制綜合組制定印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（以下簡稱《方案》），要求各地認真組織實施。

　　《方案》規定了抗原檢測的適用人群：

　　一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；

　　二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；

　　三是有抗原自我檢測需求的社區居民。

　　同時，明確了以上3類人群進行抗原檢測需滿足的主要條件、檢測試劑的獲得渠道，制定了檢測發現陽性后的處置管理流程，促進抗原檢測與核酸檢測相銜接。

　　為便于各地規范開展檢測，《方案》還包括2個附件，即基層醫療衛生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程、新冠病毒抗原自測基本要求及流程。

　　需要說明的是，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發現”能力。基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測，并做好醫務人員的培訓和患者的溝通指導。隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測，應當認真閱讀說明書、規范操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告；需要時，進行核酸檢測予以確認。

截圖來源：國家衛健委官網

　　受此影響，3月11日午后，A股新冠檢測板塊集體直線拉升。截至收盤，萬孚生物、千紅制藥、明德生物、九安醫療、塞力醫療等個股漲停，熱景生物、碩世生物、東方生物、華大基因、樂普醫療、新產業、邁克生物等個股漲超10%。

　　社區居民新冠病毒抗原自測如何操作？

　　社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

　　（一）需注意的事項。為確保采樣檢測質量，居民需認真閱讀說明書，按照規定的要求和流程，規范地進行采樣、加樣、結果判讀等操作。

　　戳圖了解

　　新冠病毒抗原自測基本要求及流程

　　↓↓↓

　?。ǘz測結果的處置。

　　1．抗原檢測陽性的，不論是否有呼吸道、發熱等癥狀，居民應當立即向所在社區（村鎮）報告，由社區（村鎮）聯系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構，進行核酸檢測。陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉運至醫療機構作為醫療廢物處置。

　　2．抗原檢測陰性的，無癥狀的居民可密切觀察，需要時再進行抗原檢測或核酸檢測；有癥狀的居民，建議盡快前往設置發熱門診的醫療機構就診，進行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動，連續5天每天進行一次抗原自測。

　　核酸檢測的確認

　　核酸檢測是新冠病毒感染的確診依據。在進行核酸檢測確認的過程中，如核酸檢測陽性，不論抗原檢測結果是陽性還是陰性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應措施；如核酸檢測陰性但抗原檢測陽性，則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施，密切觀察，連續進行核酸檢測。

　　多家公司回應新冠檢測業務情況

　　事實上，目前國內已有不少體外診斷生產企業的新冠抗原自檢試劑盒在海外注冊獲批。

　　曾在兩個月內股價漲超10倍的九安醫療，就是因為拿到了美國市場的上市批準，并且陸續公告與美國相關部門簽訂了新冠抗原自檢試劑的大額訂單。

　　唯實生物相關負責人對記者表示，其生產的新冠抗原檢測試劑盒主要在歐洲地區銷售，最近香港、越南、馬來等國家或地區的訂單一直在持續放量，因為沒有國內注冊證，所以國內市場沒有銷售。未來隨著政府政策的出臺和推進，相信可以很快在國內打開市場。 

　　3月11日，萬孚生物以20%的漲幅位居相關概念板塊之首。證券時報·e公司記者獲悉，萬孚生物的新冠抗原檢測試劑產品于2020年11月通過中國NMPA應急審批，成為國內第一批獲得新冠抗原檢測試劑注冊證的企業。目前，該產品銷售已經覆蓋歐洲、亞洲、拉美、中東等區域超過100個國家。 

　　在2021年半年報中，萬孚生物表示，2020年四季度以來，我國新冠試劑出口已轉變為以抗原檢測產品為主，國際市場環境面臨較大轉變。尤其在歐洲市場，以抗原檢測為代表的家庭自測診斷刷新了傳統的診斷理念，提升了分級診療的效率，產品需求迅速上升。萬孚生物的新冠抗原自測檢測試劑（膠體金法）于6月初取得歐盟CE認證。

　　近期，萬孚生物也參與了支持香港抗疫的工作。據萬孚生物高級副總裁康可人介紹，新冠抗原快速檢測操作簡便，對操作人員無特殊要求，不依賴于設備，可實現現場檢測，15-20分鐘出結果。

　　3月11日晚間，東方生物公告表示，截止目前，公司新冠抗原檢測試劑尚未取得國內認證證書，后續取得證書公司將履行公告義務。

　　盡管東方生物表示尚未取得國內認證證書，但東方生物作為國內最早開發新冠抗原快速檢測技術的企業之一，是國內首家獲得新冠抗原快速診斷CE認證的企業。去年年底，東方生物與西門子醫療合作開發的新冠抗原自測產品獲得美國FDA的EUA。

　　除此之外，邁克生物、華大基因、迪安診斷、明德生物等公司均已斬獲海外新冠抗原檢測試劑上市資質。 

　　3月10日晚間，邁克生物公告表示，公司的新冠病毒抗原自測產品近日獲得澳大利亞藥品管理局的醫療用品注冊。

　　除此之外，華大基因也曾在2月初公告，全資子公司歐洲醫學的新冠抗原自測產品取得了歐盟CE證書。事實上，早在2021年2月，華大基因控股子公司華大因源研制的新冠病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）就已獲得歐盟CE準入資質。

　　壘知集團曾在互動平臺上表示，參股公司奧德生物新冠病毒抗原檢測試劑的日均產能約300萬人份，目前產品主要銷往德國市場。德國多家零售商、醫院已大批量采購奧德生物試劑盒，目前已取得約1億人份的新冠病毒抗原檢測試劑的訂單。

　　迪安診斷表示，目前公司新冠抗原檢測產品的產能是每日60萬人份，通過擴建廠房及流程優化等方式，未來會提升至每日100萬人份。新冠病毒抗原檢測試劑盒主要在德國、奧地利等歐洲國家銷售。

　　明德生物在互動平臺表示，公司新冠抗原檢測試劑可用于居家自有檢測，在已獲注冊的相關國家的商超、藥店、互聯網商店等進行銷售。截至目前，公司新冠抗原檢測試劑（自測版/醫用版）已獲得CE認證，并陸續在歐洲和東南亞多數國家獲得白名單準入。公司抗原檢測試劑主要銷售地區為歐洲的德國、法國、奧地利等國家以及東南亞的越南、馬來西亞等國家。

　　天風證券認為，目前“疫苗+檢測+治療藥”閉環逐步形成，新冠疫情短期或不會消失，新冠抗原檢測或成為中國疫情防控重要補充手段。根據最新表態“完善常態化防控和突發疫情應急處置機制，突出口岸地區疫情防控這個重點，守住不出現疫情規模性反彈的底線”，中國抗原檢測或將成為疫情防控的重要補充手段。其理由主要有以下三點：

　　1、國內抗原檢測產品成熟，靈敏度可達90%；**歐洲抗原檢測已經實行了超過一年，對于疫情防控得到了驗證。

　　2、產品產能足夠供應，**2021年中國累計向海外出口668.93億元金額的新冠檢測試劑盒，企業擴產的周期較短。

　　3．特定的應用場景需要抗原檢測快速反應，**例如港口、機場、海運等場所為高風險感染新冠病毒的場所，每日進行核酸成本較高且檢測速度較慢，抗原檢測或提供較為便捷的管控。

　　中泰證券表示，新冠抗原居家自檢適用于大范圍普篩自查，是對核酸檢測的有效補充。目前國內已有上百家體外診斷生產企業的新冠抗原自檢試劑盒在海外注冊獲批，歐洲、馬來西亞等地區市場競爭也日益激烈。國內新冠抗原自檢產品若放開注冊審批，臨床數據完整豐富、海外銷量相對較大的頭部品牌或將取得優勢。

　　德邦證券點評稱，國內新冠抗原檢測方案（試行）正式發布，看好相關產業機會。抗原檢測在歐美等發達國家已作為官方認可的檢測方式，靈敏度和敏感度已得到驗證，近期在香港疫情中，抗原檢測對于新冠患者的快速篩查發揮了重要作用，進一步突出抗原檢測的意義。

投資避險工具看這里，低風險理財、7%+收益、0手續費>>

海量資訊、精準解讀，盡在新浪財經APP

責任編輯：常福強