抗艾滋病藥物治療新型肺炎上海臨床初有效果
艾滋病治療藥物洛匹那韋/利托那韋片(Lopinavir/ritonavir,商品名:克力芝)已用于上海市公共衛(wèi)生臨床中心(下稱“上海公衛(wèi)中心”)的新型肺炎確診病例的治療,“臨床觀察有效果,但這只是一個初步結(jié)論,我們還要做更多的觀察。”
1月26日,上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記、教授盧洪洲告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者,艾滋病治療藥物洛匹那韋/利托那韋片(Lopinavir/ritonavir,商品名:克力芝)已用于上海市公共衛(wèi)生臨床中心(下稱“上海公衛(wèi)中心”)的新型肺炎確診病例的治療,“臨床觀察有效果,但這只是一個初步結(jié)論,我們還要做更多的觀察。”
上海公衛(wèi)中心位于上海市金山區(qū),是上海新型冠狀病毒肺炎患者的定點(diǎn)收治醫(yī)院。截至1月25日24時,上海市累計確診病例40例,絕大部分病例收治在上海公衛(wèi)中心。
盧洪洲說,上海公衛(wèi)中心收治的病人都已使用克力芝進(jìn)行治療,武漢也有醫(yī)院已經(jīng)使用。
洛匹那韋/利托那韋是美國生物制藥企業(yè)艾伯維的獨(dú)家原研產(chǎn)品,目前在國內(nèi)還沒有仿制藥。洛匹那韋和利托那韋分別是兩個藥,克力芝是兩個藥的復(fù)方制劑,作為抗艾滋病藥物,中國對克力芝實行政府采購、免費(fèi)發(fā)放的政策。
盧洪洲表示,洛匹那韋單獨(dú)服用的生物利用度差,如果和另一種蛋白酶抑制劑——利托那韋聯(lián)用,由于利托那韋可以抑制肝臟對洛匹那韋的分解代謝,可以增加洛匹那韋的血藥濃度,從而提高抗病毒治療效果。冠狀病毒的復(fù)制也需要病毒蛋白酶的作用。洛匹那韋/利托那韋等針對HIV的蛋白酶抑制劑如果也能和冠狀病毒蛋白酶結(jié)合從而抑制其正常功能,則可發(fā)揮抗冠狀病毒作用。
克力芝在2003年已經(jīng)用于非典的治療。盧洪洲介紹說,前期體外研究表明,洛匹那韋/利托那韋能夠抑制MERS-CoV以及SARS-CoV的復(fù)制。SARS疫情爆發(fā)時,中國香港學(xué)者使用克力芝聯(lián)合利巴韋林治療了41名SARS病患,發(fā)現(xiàn)相對于111名單用利巴韋林治療的患者,聯(lián)合治療的患者在癥狀出現(xiàn)后21天發(fā)生急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)或死亡等不良事件的風(fēng)險更低(2.4% vs 28.8%)。
就在1月23日,之前被確診感染新型冠狀病毒的北京大學(xué)第一醫(yī)院呼吸和危重癥醫(yī)學(xué)科主任王廣發(fā)在接受媒體采訪時表示,洛匹那韋/利托那韋片對他的治療很有效,服用后只用了一天體溫就好轉(zhuǎn)。王廣發(fā)表示,這種藥物對于他個例來說是有效的,但目前還不清楚對其他病患是否有效,需要后續(xù)觀察。
國家衛(wèi)健委頒布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行版本(目前已更新至第三版)也指出克力芝可試用于新型冠狀病毒的抗病毒治療。
盧洪洲告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng),他這幾天都在抗擊疫情的一線,從臨床實踐來看,除了克力芝其他的抗病毒藥物也有治療效果,比如吉利德的在研新型核苷類似物抗病毒藥Remdesivir(RDV,GS-5734)。“RDV目前主要是作為埃博拉病毒的試驗藥物正在進(jìn)行相關(guān)研究,其在體外具有很強(qiáng)的抗絲狀病毒效果。”
“很多藥物已經(jīng)上了臨床,我們只是擴(kuò)大適應(yīng)癥,它本來用在別的病種上,我們現(xiàn)在是用于冠狀病毒感染(的治療),擴(kuò)大了適應(yīng)癥,符合倫理也符合相關(guān)的法律法規(guī)要求。”
此次洛匹那韋/利托那韋在上海公衛(wèi)中心的實際使用數(shù)據(jù),是否會形成真實世界數(shù)據(jù)幫助該藥物在中國獲批新的適應(yīng)癥?盧洪洲說:“這就是我的目的,也是我要做的工作。”
1月26日,北京市衛(wèi)健委在官網(wǎng)宣布:網(wǎng)傳一款抗艾滋病藥物在臨床治療中取得效果,所提及的藥物是國家衛(wèi)生健康委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三版)》中推薦的治療方式。洛匹那韋/利托那韋在京有儲備。三所承擔(dān)救治任務(wù)的市級定點(diǎn)醫(yī)院正在根據(jù)國家診療方案,結(jié)合患者病情進(jìn)行救治。
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)從艾伯維獲悉,該公司已捐獻(xiàn)價值千萬的克力芝用于新型肺炎的治療。
吉利德方面也告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng),Remdesivir尚未在全球任何地方獲得許可或批準(zhǔn),該公司會在適當(dāng)?shù)那闆r下提供該藥,用于同情用藥及對照的臨床試驗,以支持有效且及時地應(yīng)對類似埃博拉病毒、其他絲狀病毒和病毒病原體感染等全球范圍內(nèi)的病毒感染疫情。
責(zé)任編輯:程立
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