FDA允許Rezolute恢復遺傳疾病藥物試驗

FDA允許Rezolute恢復遺傳疾病藥物試驗
2024年09月09日 23:23 環球市場播報

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  周一,美國食品藥品監督管理局(FDA)取消了對Rezolute公司(NASDAQ:RZLT)的RZ358(埃索德塔單抗,ersodetug)藥物的部分臨床試驗暫停命令。埃索德塔單抗是一種治療先天性高胰島素血癥(HI)引起的低血糖癥的潛在藥物。

  先天性高胰島素血癥是一種遺傳性疾病,病因是該疾病患者胰腺的胰島素細胞(稱為β細胞)分泌的胰島素過多。

  目前sunRIZE研究項目正在研究埃索德塔單抗藥物。sunRIZE是一項針對先天性高胰島素血癥參與者的全球性第3期、多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、安全性和有效性注冊登記研究。

  該公司現在將在美國開始研究啟動活動,目標是將美國的參與者納入其全球sunRIZE研究項目。

  美東時間周一上午11:21,Rezolute公司股價上漲66美分,漲幅為15.17%,報5.01美元。

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責任編輯:張俊 SF065

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