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　　21世紀經濟報道記者武瑛港 實習生馬瑜欣 北京報道

　　近日，國家知識產權局發布《無效宣告請求申請決定書》（下稱《決定書》），宣布邁瑞醫療持有的相關專利不具備創造性，宣告專利權全部無效。

來源：國家知識產權局

　　上述《決定書》顯示，該發明創造名稱為“流量傳感器及流量傳感器安裝組件”（專利號：ZL200720170903.X），專利權人為深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司，無效宣告請求人為深圳市科曼醫療設備有限公司。

　　國家知識產權局對科曼醫療就上述專利提出的無效宣告進行了審查，最終決定：宣告專利權全部無效。據了解，邁瑞醫療2007年提出該項實用新型專利申請，于2009年1月21日獲得專利授權。

　　該案件時間跨度長達近十年。根據《決定書》，2015年2月，在科曼的無效宣告請求下，國家知識產權局首次宣告邁瑞該項專利的部分專利權失效。隨后兩家企業進入了纏斗，中國裁判文書網顯示，兩家企業多次因侵害專利權、竊取商業機密、因申請訴中財產保全損害責任糾紛等訴諸法庭。

　　對此，醫療器械營銷管理專家王強向21世紀經濟報道記者表示，邁瑞醫療與科曼醫療之間確實因為專利而不斷產生摩擦。“其實在全球范圍內，醫療器械公司打知識產權官司的現象都很普遍，只是大多數沒有曝光，很多企業會通過這種方式來保護自身知識產權的收益，同時也是市場競爭的一種方式。”

　　科曼醫療“扳回一城”？

　　長期以來，邁瑞醫療參與的專利糾紛案件不在少數。

　　21世紀經濟報道記者在中國裁判文書網以“邁瑞”“專利”為關鍵詞進行搜索，包括判決書和裁定書在內等所有文書類型共131篇，其中超20%的文書的當事人是科曼醫療。近年來，兩家公司之間的專利紛爭不斷。

　　2019年7月5日，科曼的“插件式監護儀主機終端以及插件式監護儀”被國家知識產權局宣告專利權全部無效，而當時無效宣告請求人正是邁瑞醫療，宣告全部無效后，科曼醫療未再上訴。

　　另據報道，2023年9月4日，最高人民法院對邁瑞醫療起訴科曼侵害發明專利權糾紛作出了終審判決，要求科曼停止制造、銷售侵害邁瑞醫療“便攜式體征監護儀”發明專利權的相關七款產品，并賠償邁瑞醫療經濟損失500萬元。

　　而本次科曼醫療似乎終于“扳回一城”。

　　根據上述《決定書》，對于邁瑞醫療持有的“流量傳感器及流量傳感器安裝組件”專利，國家知識產權局曾在2015年宣告部分專利權失效，而本次宣告專利權全部無效。

　　此次國家知識產權局主要依據專利法第22條第3款做出決定。國家知識產權局的決定要點認為，如果一項權利要求請求保護的技術方案與最接近現有技術的技術方案相比存在區別技術特征，其他現有技術給出了應用該區別特征的技術啟示，使得本領域技術人員有動機將其應用到最接近的現有技術中，從而得到該權利要求的技術方案，則該權利要求不具備創造性。

　　其實除了科曼醫療，邁瑞醫療與寶萊特、理邦儀器等企業之間均存在專利相關糾紛。

　　2024年8月，根據上市公司公告，寶萊特曾身陷與邁瑞醫療的關于侵害外觀專利權糾紛案以及關于侵害發明專利權的糾紛案，最終與邁瑞醫療達成全面和解，對寶萊特利潤影響金額約200萬元。

　　另據相關梳理，自2011年理邦儀器上市開始，便與邁瑞醫療展開專利大戰，雙方的專利糾紛超過20起，而且2018年，理邦儀器認為邁瑞醫療涉嫌侵犯自身4件專利權，向法院提起訴訟，索賠1億元。

　　更值得關注的是，邁瑞醫療和理邦儀器似乎可以看作“師出同門”——兩家公司的相關創始人都曾在安科醫療任職。

　　王強向21世紀經濟報道記者表示，現在很多醫藥器械企業的產品都存在“互相借鑒”的問題，此類專利糾紛非常常見，邁瑞醫療陷入“專利糾紛”數量較多的原因，一方面是邁瑞醫療屬于眾多醫藥器械企業中第一個站出來不斷通過法律來維護自身權益的企業，另一方面，部分產品品類本身的技術門檻可能沒有那么高，比較容易被抄襲。

　　“比如監護儀類產品，企業前期完成研發和專利注冊，就占據了市場先機，其他企業如果存在侵權行為，就可以起訴。另外，監護儀這類醫療設備是需要適應醫院的需求不斷做技術升級，一旦邁瑞先升級，占領技術路徑后，有其他企業抄襲，那么就可能屬于違法。”王強指出。

　　侵權現象不計其數

　　雖然與邁瑞醫療相關的專利糾紛案件不在少數，但是21世紀經濟報道記者查詢中國裁判文書網信息發現，除了邁瑞醫療，與強生公司相關的專利案件有24篇，與雅培和聯影醫療相關的專利案件皆為16篇，美敦力為14篇。

　　王強告訴21世紀經濟報道記者，在醫療器械領域，侵權和被侵權的企業不計其數，一般都是大企業與大企業之間的紛爭，很少會針對小廠家進行維權，因為大企業之間的專利訴訟往往能引發更多行業關注和影響，從而震懾潛在的侵權行為。

　　“而且小廠家的賠償能力有限，即便大企業勝訴，所獲得賠償也往往難以抵消高昂的訴訟、時間和人力成本，最終可能會導致大企業‘贏了官司輸了錢’的尷尬境地，而且存在侵權行為的小廠家數量太多，大企業沒有時間和精力一一維權。”王強指出。

　　此外，類似邁瑞醫療和科曼醫療這場時間線近十年的專利糾紛也并不少有。

　　國家知識產權局醫藥生物發明審查部相關研究人員分析，醫藥生物技術領域專利侵權訴訟呈現日益增多且曠日持久的特點。

　　其中，既有大型跨國公司與國內醫藥企業之間的知識產權糾紛，例如“萬艾可”專利無效案和“偉哥”商標糾紛案以及“奧氮平”專利侵權訴訟案等，也有國內企業或個人之間的專利糾紛，例如“氨氯地平”專利的侵權訴訟和無效訴訟連環案。

　　其中“萬艾可”專利于2001年9月授權并有人提出無效宣告請求以后，經過近三年的審理，于2004年7月作出宣布專利權無效的決定，專利權人不服提出上訴，又經過近兩年審理，法院在2006年作出裁決，對原告輝瑞公司所提出的訴訟請求予以支持。

　　之后由國內12家制藥企業組成的“偉哥聯盟”向北京市高院提起上訴，2007年法院作出終審判決，維持了原先法院的審判，并發回重申；復審委員會最終于2009年4月30日作出了與法院判決一致的審查決定，此案才宣告結束，前后歷經近八年。

　　除了上述特點，在王強看來，對知識產權的保障是促進醫療器械行業發展的重要前提，目前國內很多醫療器械企業都不太注重研發，試圖通過“抄襲”其他企業研發成果來推出自身產品，這一現象已經持續近20年。

　　“越來越多的醫療企業不愿意做研發，就是因為知識產權有時很難得到保障，容易吃悶虧，相比之下，歐美部分發達國家的知識產權保護體系相對比較健全，國內仍然有一定差距。”王強表示。

　　據合肥市知識產權保護中心相關研究人員分析，目前我國知識產權協同保護中存在知識產權管理部門與知識產權主體繁雜、行政管理不統一、執法管理標準不一致的問題。

　　與此同時，知識產權侵權違法行為呈現新型化、復雜化、高技術化等特點，加之有些企業利用制度漏洞，濫用知識產權保護，導致高質量高價值知識產權偏少，最終影響了整個知識產權保護的質量水平。

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