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據(jù)報道,美國白宮辦公廳主任Mark Meadows已于周五告知美國食品藥品管理局(FDA)局長Stephen Hahn,要是FDA沒能在12月11日剩余時間里批準(zhǔn)輝瑞制藥的新冠疫苗,那局長Hahn就得離職。
報道稱,迫于特朗普政府的壓力,F(xiàn)DA不得不將審批輝瑞疫苗的最后日期從12月12日提前一天。
輝瑞制藥維持1.4%的跌幅,暫報41.14美元,美股盤初一度走軟至40.69美元。
FDA局長Hahn隨后回應(yīng)稱,威脅解雇他的報道“失實”,F(xiàn)DA恪守迅速審批輝瑞新冠疫苗的承諾。
美國高級衛(wèi)生官員表示,在著手準(zhǔn)備批準(zhǔn)輝瑞疫苗緊急使用授權(quán)時,F(xiàn)DA正在審查近期有關(guān)該新冠疫苗引起過敏反應(yīng)的報告。
在批準(zhǔn)供公眾使用的產(chǎn)品之前,F(xiàn)DA要做的最后一件事是確保藥物標(biāo)簽上對醫(yī)生和患者的說明中包括有關(guān)誰應(yīng)該使用以及如何使用的最新信息。
過去的幾天里, 有報告稱報告英國的接種者對該疫苗產(chǎn)生了嚴(yán)重過敏反應(yīng),英國國家衛(wèi)生局(NHS)表示,有嚴(yán)重過敏史的人不應(yīng)該注射該疫苗。
疫苗研究與審查辦公室主任Marion Gruber周四對機構(gòu)顧問委員會表示,F(xiàn)DA正在尋求更多有關(guān)英國當(dāng)局應(yīng)對措施的信息。FDA顧問小組以17票對4票,1票棄權(quán)的結(jié)果,贊同批準(zhǔn)該疫苗的授權(quán),認(rèn)為該疫苗對于16歲以上人群利大于弊。
責(zé)任編輯:張玉潔 SF107
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