原標題：瑞德西韋首批臨床結果公布：2/3重癥10天內有效改善，一半以上擺脫呼吸機 來源：量子位

　　Remdesivir，瑞德西韋，第一份臨床研究結果來了。

　　橫跨多個大洲，數百位科學家和醫生署名，報告由頂級醫學期刊《新英格蘭醫學》（NEJM）頭版重磅發布。

　　在本著“同情用藥”原則的臨床結果中，使用瑞德西韋的重癥患者，2/3得到有效改善好轉，一半以上在10天療程內拔掉了呼吸機。

　　雖然還不是對照組臨床的結果，而且全部病例總共53人，但這已是目前瑞德西韋已經披露的最大結果——也是迄今為止最好的結果。

　　之前1月下旬，《新英格蘭醫學》首次刊發了瑞德西韋治療新冠肺炎重癥的首例有效案例，其后更多臨床和嚴格對照組試驗陸續展開。

　　而這次最新的臨床結果，涵蓋美國、加拿大、歐洲和日本多地，結果利好。

　　至少在治療新冠肺炎重癥患者方面，瑞德西韋，速度和療效，配得上“人民的希望”。

　　效果進一步得到驗證

　　1月下旬，在用于治療美國首例新冠肺炎患者過程中，醫生就本著“同情用藥”原則，上馬瑞德西韋，其后效果立竿見影。

　　但因為是孤例，也無嚴格對照組臨床，且瑞德西韋還不是已上市的老藥，所以還無法放心規模化臨床使用。

　　但對于重癥患者，在全球多地醫生本著“同情用藥”原則提出請求后，吉利德公司免費提供了瑞德西韋用于治療。

　　這次研究結果，就是記錄的美國、加拿大、歐洲和日本等多地臨床的53例治療數據和結果。

　　實際上，此次總共有61位全球重癥患者接受用藥，時間從3月7日開始。

　　但因為有8位患者數據方面存在缺失，最終完整記錄的有53例。

　　具體療程和方法，跟中國正在進行的臨床試驗一致。

　　最長用藥療程10天，第一天靜注200mg，其后9天每天100mg

　　在這53例中，22例來自美國，22例來自歐洲和加拿大，還有9例來自日本。

　　其中：

　　40人（75%）接受完整的10天療程；

　　10人（19%）接受5~9天的治療；

　　3人（6%）少于5天的治療。

　　最終結果來看：

　　36人（68%）在臨床用藥后得到改善；

　　30人（57%）——已使用呼吸機，4人接受ECMO，在臨床用藥后17例得到拔管；

　　25人（47%）患者在臨床用藥后出院；

　　7人（13%）在臨床用藥后死亡，其中6人是使用呼吸機級的重癥患者，1人沒有上馬呼吸機。

　　整個53名重癥患者的瑞德西韋用藥周期，最長10天，其后進一步進行了為期18天的進一步觀察。

　　在整個研究周期中，32人（60%）出現副作用，最常見的是肝臟酶指標升高、腹瀉、皮疹、腎功能障礙和高血壓。

　　其中12名（23%）患者出現嚴重副作用，其中包括多器官多器官功能障礙綜合征、敗血性休克、急性腎臟損傷和高血壓。

　　不過總體而言，超過2/3的重癥患者，在瑞德西韋的治療中，新冠癥狀改善明顯。

　　需要說明，研究并非沒有局限性。

　　一方面是案例數據，53人，還太少。

　　另一方面是跨國臨床結果，防護、控制等方面的差異也會對結果造成影響。

　　最后還缺乏對照組。

　　但在新冠肺炎全球大流行的現實下，瑞德西韋在治療重癥方面快速、有效的臨床改善能力，配得上“人民希望”的期待。

　　而且在報告中，研究者們也提到，在洛匹那韋-利托那韋治療重癥的結果中，28天的死亡率是22%，并且已披露的全球新冠重癥死亡率，在17%~78%……

　　所以如果瑞德西韋療效得到更進一步的結果證明，可以大大縮短重癥治療時間，也可以在大流行下治愈更多人。

　　參與研究的洛杉磯雪松-西奈醫療中心醫院流行病學主任就評價說：雖然還不能對瑞德西韋的療效下定論，但對于新冠重癥患者來說，結果令人充滿希望。

　　瑞德西韋研制方——全球第一抗病毒公司吉利德，其首席醫療官 Merdad Parsey也表示，這批數據結果令人鼓舞。

　　但同時也強調，還需要等待更多已經在進行的嚴格臨床試驗。

　　而目前已知最嚴格的臨床試驗，莫過于中國中日友好醫院曹彬醫生牽頭的對照組臨床試驗，原計劃預計結束日期是本月27日。

　　所以最快2周后，我們就能進一步知道：瑞德西韋，是否就是名副其實的“人民的希望”？

　　再談“人民的希望”

　　或許還有朋友，對這個備受關注的潛力藥不熟悉。

　　簡要回顧下，Remdesivir，中譯瑞德西韋。

　　這是一種核苷酸類似物前藥，能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶（RdRp），由吉利德科學公司（Gilead）研發——這也是全球第一的抗病毒藥物研究公司。

　　這款在研藥物原本是針對埃博拉病毒研發，據說對埃博拉臨床效果不是很好但安全性沒問題。

　　所以即使尚未在美獲批，但本著“同情用藥”（compassionate use）原則，1月下旬，被美國醫生用于首例確診患者的治療中，沒想到竟有立竿見影的效果。

　　用藥第二天，臨床癥狀就得到改善，其后幾天所有癥狀都得到緩解。

　　于是1月31日，頂級醫學期刊《新英格蘭醫學》雜志刊發了該過程，一舉引起更多關注，“瑞德西韋”研制公司也迅速與中國達成合作，決定火線展開進一步臨床試驗。

　　2月6日，瑞德西韋被宣布在武漢金銀潭等一線醫院開啟臨床試驗。

　　首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者開始接受用藥。

　　據吉利德對外披露，在武漢進行的臨床實驗有兩項，一是研究評估瑞德西韋用于未表現出顯著臨床癥狀患者的治療效果，也就是輕、重癥患者。

　　另一項則是評估其用于重癥確診病患的療效。

　　臨床試驗牽頭方中日友好醫院方面也進一步披露了細節：上述臨床試驗將一共入組患者761例，其中輕、中癥患者308例，重癥患者453例。

　　不過中間還有個小插曲，中科院武漢病毒所，在此期間搶注了瑞德西韋治療新冠的用途專利。

　　還一度引發過太平洋兩岸熱議。

　　但后來，吉利德公司CEO公開回應：治病第一，推動量產，不想卷入專利糾紛。

　　更后來，隨著臨床試驗不斷展開，也隨著中國抗疫不斷取得階段性勝利，瑞德西韋相關的進展，熱度才開始降低。

　　然而，隨著新冠肺炎全球大流行的殘酷現實，目前全球實時確診病例超過150萬，在中國以外的地方，最高如美國還有每天7萬之眾在新增……

　　而且更殘酷的是，不少國家醫療資源告急、重癥病房告急……甚至意大利一些地區，在對年邁重癥患者，開始傳出犧牲的選擇。

　　所以瑞德西韋這樣的潛力藥，已經從1月份中國“人民的希望”，變成了世界“人民的希望”。

　　并且從可預見的結果而言，現在這份“人民的希望”的希望，在中國。

　　希望中日友好醫院即將出爐的結果，也會令人鼓舞、令人興奮，令人充滿希望。

　　論文報告：

　　https：//www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016

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責任編輯：孟然