原標題：美國首例“新冠”患者服用抗埃博拉藥物后大幅好轉 吉利德聲明該藥物還未上市 來源：21世紀經濟報道

　　但吉利德已經與中國衛生部門合作開展一項隨機對照試驗，以確定其是否可以安全有效地用于治療2019-nCoV。

　　1月31日，在中國人民因為新華視點一條“上海藥物所、武漢病毒所聯合發現中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒”新聞紛紛出門、上線搶購雙黃連的時候，大洋彼岸傳來一則更為靠譜的藥物消息。

　　1月31日，頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）在線發表了一篇關于美國首例新型冠狀病毒（2019-nCoV）確診病例的論文，詳細介紹了該患者就醫、治療以及臨床表現。

　　其中最引人注意的是，這名患者在接受了一種叫做remdesivir的抗病毒藥物治療后，出現了大幅改善，“截至1月30日，患者仍在住院，但除了咳嗽，其他癥狀都好了，而且咳嗽的嚴重程度在減輕。”

　　該論文作者包括流行病情報局（MLH），國家免疫與呼吸疾病中心（AC，LF，AP）病毒疾病司，亞特蘭大疾病控制與預防中心的流感處（TMU）和準備和新發感染處（SKP）；華盛頓州衛生部等。

　　以下為論文的一些關鍵內容：

　　我們報告了在美國確認的首例2019-nCoV感染病例，并描述了該病例的鑒定、診斷、臨床過程和管理，包括患者在病情第9天出現肺炎時的最初輕度癥狀。該案例強調了臨床醫生與地方、州和聯邦各級公共衛生當局之間密切協作的重要性，以及需要迅速傳播與這種新發感染患者的護理有關的臨床信息的需求。

　　2019年12月31日，中國報告了與湖北省武漢市華南海鮮批發市場有關的人群中的肺炎病例。2020年1月7日，中國衛生當局確認與新型冠狀病毒2019-nCoV有關。盡管最初報道的病例與武漢市海鮮市場的暴露有關，但當前的流行病學數據表明，正在發生人際傳播。截至2020年1月30日，在至少21個國家/地區報告了9976例病例，包括2020年1月20日報道的美國首例確診的2019-nCoV感染病例。

　　案例報告

　　2020年1月19日，一名35歲的男子出現在華盛頓州斯諾霍米什縣的一家急診診所，有4天的咳嗽和主觀發燒史。病人到診所檢查時，在候診室戴上口罩。等待大約20分鐘后，他被帶到檢查室接受了檢測。他透露，他在中國武漢探望家人后于1月15日返回華盛頓州。該患者表示，他已經從美國疾病控制與預防中心（CDC）收到有關中國新型冠狀病毒暴發的健康警報，由于他的癥狀和最近的旅行，他決定去看醫生。

　　2020年1月19日（疾病第4天）的后前胸和外側胸片。

　　除了有高甘油三酸酯血癥的病史外，該患者是不吸煙的健康人群。患者體溫為37.2°C，血壓為134/87 mm Hg，脈搏為每分鐘110次，呼吸頻率為每分鐘16次，氧飽和度為96%。肺部聽診顯示有支氣管炎，并進行了胸片檢查，未顯示異常。

　　檢測獲得了鼻咽拭子標本，將其送去檢測病毒性呼吸道病原體。在48小時內對所有測試的病原體均呈陰性，包括甲型和乙型流感，副流感，呼吸道合胞病毒，鼻病毒，腺病毒和已知會導致人類疾病的四種常見冠狀病毒株（HKU1，NL63、229E和OC43）。

　　患者說他沒有到過華南海鮮市場，但疾控中心認為有必要對患者進行2019-nCoV測試。根據CDC指南收集了8個標本，包括血清、鼻咽和口咽拭子標本。標本采集后，患者被送往家庭隔離，并由當地衛生部門進行監測。

　　1月20日，美國疾病預防控制中心（CDC）證實，該患者的鼻咽和口咽拭子通過實時逆轉錄酶-聚合酶鏈反應（rRT-PCR）檢測為2019-nCoV陽性。患者被送往醫療中心隔離病房進行臨床觀察。

　　入院時，患者持續咳嗽，并有2天的惡心和嘔吐史，沒有呼吸急促或胸痛。生命體征在正常范圍內。患者接受了支持治療，包括2升生理鹽水和恩丹西酮以緩解惡心。

　　在住院的第2至5天（患病的第6至9天），患者的生命體征基本保持穩定，除了出現間歇性發燒并伴有心動過速。咳嗽，并出現疲倦。在醫院第二天的下午，患者排便不暢，腹部不適。收集其糞便的樣品測試，以及其他呼吸道標本和血清。糞便和兩個呼吸道標本隨后均通過rRT-PCR檢測為2019-nCoV陽性，而血清仍為陰性。

　　在此期間的治療在很大程度上是支持性的。為了進行癥狀處理，患者需要根據需要接受解熱療法，該療法包括每4小時650 mg對乙酰氨基酚和每6小時600 mg布洛芬。在住院的前六天，他還因持續咳嗽而服用了600毫克愈創甘油醚和約6升生理鹽水。

　　患者從在醫院第3天開始可以進行全血細胞計數和血清化學研究。有白細胞減少癥，輕度血小板減少癥和肌酸激酶水平升高，肝功能指標也有所變化。

　　但是從入院第5天晚上（患病第9天）晚上進行的第二次胸部X光片檢查顯示，左肺下葉有肺炎。這些影像學發現與從醫院第5天晚上開始的呼吸狀態變化相吻合，當時患者在呼吸周圍空氣時通過脈搏血氧飽和度測定的血氧飽和度值降至90%。在第6天，患者開始吸氧，并使用萬古霉素和頭孢吡肟治療。

　　在醫院第6天（患病第10天），第四次胸部X射線照片顯示兩個肺中都有基底條狀混濁，患者持續發燒，多個部位持續陽性，嚴重肺炎。

　　于是，在入院的第7天，醫生開始使用了一種尚在研發階段的抗病毒藥物進行靜脈注射，未觀察到與輸注有關的不良事件。并停用萬古霉素和頭孢吡肟。

　　緊接著轉折來了，第8天，患者的臨床狀況得到改善。并停止吸氧，氧飽和度值提高到94%至96%。先前的雙側下葉羅音不再存在。他的食欲得到改善，除了間歇性干咳和鼻涕外，沒有其他癥狀。截至2020年1月30日，患者仍住院。他已經不再發熱，除咳嗽外，所有癥狀均已緩解，咳嗽的程度正在減輕。

　　討論

　　我們關于美國首例2019-nCoV確診病例的報告說明了這一新興疾病的幾個方面尚未完全了解，包括傳播動態和臨床疾病的全部范圍。我們的病例患者曾去過中國武漢，但報告說他在武漢期間沒有去過海鮮批發市場或醫療機構，也沒有與患者的接觸。盡管他的2019-nCoV感染的來源尚不清楚，但已經公開了人對人傳播的證據。

　　在疾病的第4天和第7天從上呼吸道標本中檢測到具有低Ct值的2019-nCoV RNA，表明病毒載量高且具有傳播的潛力。值得注意的是，我們還在患者患病第7天收集的糞便樣本中檢測到了2019-nCoV RNA。盡管病例患者的血清標本反復出現2019-nCoV陰性，但在中國重癥患者的血液中仍檢測到病毒RNA。但是，肺外檢測病毒RNA并不一定意味著存在傳染性病毒，目前尚不清楚在呼吸道外部檢測病毒RNA的臨床意義。

　　對于改善狀況的藥物remdesivir，研究人員強調，“盡管根據患者的臨床狀況惡化決定給予其使用remdesivir，但仍需要進行隨機對照試驗以確定remdesivir和任何其他研究藥物治療2019-nCoV感染的安全性和有效性。”

　　也就是說，這種藥物remdesivir仍然沒有上市，不能隨便使用，要經過嚴格的臨床試驗才能驗證其在新型冠狀病毒的安全性和有效性。此前其是針對埃博拉開發的一種抗病毒藥物。

　　而研發這一藥物的吉利德科學公司（Gilead Sciences）也在1月31日發表了對2019年新型冠狀病毒和藥物的聲明：

　　吉利德科學公司首席醫學官醫學博士Merdad Parsey表示：“吉利德正在與全球衛生當局密切合作，通過適當地、實驗性使用我們的研究化合物remdesivir來應對新型冠狀病毒（2019-nCoV）的爆發。”

　　他提到的機構包括美國食品藥品監督管理局（FDA）、美國疾病控制中心（CDC）、美國衛生與公共服務部（DHHS），中國疾病預防控制中心和國家藥品監督管理局（NMPA），美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID），以及個人研究人員和臨床醫生等。

　　吉利德同時聲明：Remdesivir尚未在全球任何地方獲得許可或批準，并且尚未證明對任何用途都是安全或有效的。應主治醫師的要求，并在當地監管機構的支持下（權衡了在2019-nCoV中提供無數據的實驗藥物的風險和收益），吉利德提供了Remdesivir用于少數新型冠狀病毒患者在沒有任何批準的治療方案的情況下，用于緊急治療。

　　吉利德正在與中國衛生部門合作建立一項隨機對照試驗，以確定Remdesivir是否可以安全有效地用于治療2019-nCoV。我們還將加快針對2019-nCoV的Remdesivir的適當實驗室測試。

　　“盡管目前尚無Remdesivir對2019-nCoV的抗病毒數據，但其他冠狀病毒的可用數據給了我們希望。Remdesivir在動物模型中已證明其對病毒病原體MERS和SARS的體外和體內活性，這是與2019-nCoV結構相似的冠狀病毒。緊急使用Remdesivir治療埃博拉病毒感染患者的可用臨床數據也有限。”

責任編輯：孟然