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　　文 | 新浪財經 原祎鳴

　　上海封閉狀態已一個月有余，日增數千數萬例的消息讓國人對“陽性”二字極為敏感，5月10日，一場關于“潤達醫療旗下中科潤達的核酸檢測多次誤報假陽性”得到了大量關注。

　　5月10日，有自媒體報道稱，5月7日，上海黃浦區海悅花園小區進行了全員檢測，次日出現5名居民核酸結果陽性。但核酸復測后發現，這5人均顯示為陰性。而承擔7日核酸檢測的單位是上海中科潤達醫學檢驗實驗室。

圖片來源：自媒體（由海悅花園小區居委會運營）

　　專家解析“假陽性”原因

　　對此，病毒學專家常榮山告訴新浪財經，潤達醫療訂購的試劑盒本身存在問題。兩張網絡流傳的表格顯示，潤達醫療的核酸檢測試劑盒企業有兩家，分別名為思路迪和伯杰。采樣數據顯示，其中管號為2855的樣本的ORF和N基因的Ct值分別為35和39。常榮山認為這一差異過大，不符合常理。

　　此外，表格還有兩項沒有檢測出來的N基因的Ct值?！皼]有檢測出來就代表著假陽性的可能性是存在的，但是根據報道，奧密克戎的確有測不出來的，但不是因為N基因缺失。”所以常榮山認為，N基因的Ct值檢測不出來有試劑盒本身存在問題和奧密克戎兩方面原因。

　　但是同樣的樣本，思路迪可以檢測出來而伯杰檢測不出來，常榮山認為很可能是伯杰的試劑盒靈敏度不夠，或者是設計存在問題。

　　此外，有聲音指出，PCR技術的核酸檢測的最大缺點是容易發生擴增產物的交叉污染，產生“假陽”，這并非企業的錯誤，而是技術本身的缺陷；但常榮山不認同上述觀點，PCR技術本身沒有問題，交叉污染是實驗室管理的問題，而且是完全可以杜絕的。

　　另據媒體報道，上海五里橋街道融創濱江壹號院9號樓于5月1日起開始實施單人單管核酸檢測。5月5日、6日的核酸檢測分別由上海中科潤達氣膜實驗室（黃浦）和上海中科潤達醫學檢驗實驗室（異地）完成。

　　而在這兩日的檢測中，整個小區共有13位居民核酸報告為陽性。后黃浦區疾病預防控制中心上門對上述部分疑似核酸檢測陽性居民進行核酸復核，結果也全部是陰性。

　　潤達醫療稱已啟動內部自查

　　今晨，針對該事件，上交所對潤達醫療下發監管工作函，就相關事項提出工作要求。同日，潤達醫療公開回應到，相關報道提及潤達醫療下屬子公司上海中科潤達醫學檢驗實驗室有限公司在上海市黃浦區核酸篩查過程中，出現部分樣本檢測結果呈陽性，但相關病例在進入方艙醫院后檢測結果為陰性的情況，據此質疑中科實驗室核酸檢測數據準確性。

　　潤達醫療表示，中科實驗室為潤達醫療持股48.43%的上海中科潤達精準醫學檢驗有限公司之全資公司，日常嚴格按照實驗室規范流程進行檢測。目前，潤達醫療已要求中科實驗室就相關情況啟動內部自查并配合有關部門調查。

　　值得注意的是，這并不是潤達醫療第一次出問題。2021年5月18日，潤達醫療在上海市金山區市場監督管理局的特種設備/日常檢查中出現問題，被要求整改；2018年8月21日，金山區市場監督管理局在特種設備/日常檢查中也對該企業提出了整改要求。

　　公開資料顯示，潤達醫療于2015年5月登陸上交所，主營業務為通過自有綜合服務體系向各類醫學實驗室提供體外診斷產品及專業技術支持的綜合服務。公司控股股東為杭州市拱墅區國有投資控股集團有限公司，實際控制人為杭州市拱墅區人民政府。

　　“假陽性”事件并非首次

　　而此前也有過“假陽性”事件。4月23日，合肥市疫情防控應急指揮部發布通報了兩家檢驗實驗室出具“假陽性”報告。投資者互動平臺上也有消息顯示，上海發生多起明德生物假陽性事件。5月10日，明德生物董秘對此回復稱，任何方法學的檢測試劑出現所謂假陽性或假陰性是客觀存在的，也是不可避免的，是受多方面的因素影響的。

　　5月10日，上海舉行的新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上，上海市衛生健康委副主任趙丹丹特別針對“假陽性”事件表示，針對網上部分市民對核酸檢測結果的情況反映，已開展對相關第三方檢測機構的調查，如果發現違法違規問題，將依法依規從嚴查處，決不姑息。

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責任編輯：張熠