復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇：高度重視“舉報事件” 堅持合規(guī)生產(chǎn)

　　上證報訊（記者 祁豆豆）近日，重慶市食品藥品監(jiān)管局公開信箱顯示，收到有關(guān)“重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院制藥公司嚴重違反藥品管理法”的舉報信件，舉報涉及醫(yī)工院“原料藥工藝造假”。8月31日上午，復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇向上證報獨家回應(yīng)，復(fù)星醫(yī)藥高度重視本次事件，目前集團總部已派員到企業(yè)現(xiàn)場對生產(chǎn)管理進行嚴格檢查，核實情況。“集團旗下企業(yè)生產(chǎn)管理均在整體的指導(dǎo)監(jiān)督之下運營，公司長期以來都是一家負責(zé)任的企業(yè)，會非常嚴格地接受監(jiān)督和進行自查，如果檢查發(fā)現(xiàn)不合規(guī)的情況，將嚴肅追究嚴格處理。”陳啟宇表示。

　　針對舉報事件，重慶市食品藥品監(jiān)管局回復(fù)稱，已啟動對被投訴舉報企業(yè)的相關(guān)調(diào)查工作，現(xiàn)已派出檢查組進駐企業(yè)，如發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)生產(chǎn)行為，將依法進行查處。

　　8月31日早間，重慶市食品藥品監(jiān)管局公開信箱更新了調(diào)查進展情況，并公開回復(fù)舉報人信息，稱“由我局組織的主要由國家藥品GMP檢查員組成的調(diào)查組，正對舉報涉及的問題開展深入調(diào)查；駐局紀(jì)檢監(jiān)察組對舉報反映的我局監(jiān)管人員接受吃請、收受紅包的情況進行了初步核實，暫未發(fā)現(xiàn)有違法違紀(jì)問題；積極主動與舉報人進行聯(lián)系，但發(fā)現(xiàn)其所留信息不是個人真實信息，目前我們一直未能聯(lián)系上實際舉報人。”

　　公開資料顯示，重慶醫(yī)工院是復(fù)星醫(yī)藥控股孫公司。目前重慶醫(yī)工院及其制藥公司重慶醫(yī)工院制藥有限公司（簡稱“醫(yī)工院制藥”）主要從事仿制藥原料藥和中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2017年度，重慶醫(yī)工院（合并口徑）實現(xiàn)營業(yè)收入7780萬元，對應(yīng)復(fù)星醫(yī)藥集團2017年度營業(yè)收入的0.42%，實現(xiàn)凈利潤-3461 萬元。其中，境外銷售收入占比約26%。

　　復(fù)星醫(yī)藥8月30日晚間公告說明有關(guān)情況稱，根據(jù)醫(yī)工院制藥自查，現(xiàn)有產(chǎn)品均根據(jù)已批準(zhǔn)的工藝進行生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)工藝的調(diào)整均經(jīng)相關(guān)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)或備案。同時，根據(jù)經(jīng)營的需要，重慶醫(yī)工院于2016年向醫(yī)工院制藥轉(zhuǎn)移了阿立哌唑、培美曲塞二鈉產(chǎn)品批件，于2018年轉(zhuǎn)移了蔗糖鐵產(chǎn)品批件，并已通過藥監(jiān)部門的現(xiàn)場檢查和批準(zhǔn)。此外，醫(yī)工院制藥的原料藥阿立哌唑目前在進行工藝變更的申報，2018年提供給上海中西三維藥業(yè)有限公司的產(chǎn)品僅作為其制劑研究之用。

　　8月31日，復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇接受上證報采訪稱，近年來，公司在醫(yī)藥創(chuàng)新、生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升等各方面作出努力，旗下企業(yè)都在嚴格、嚴謹遵循集團對醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售的所有流程合規(guī)化的管控要求。同時，復(fù)星醫(yī)藥近兩年也在內(nèi)部發(fā)起“精益管理”的工作，旨在提升優(yōu)化生產(chǎn)運營管理體系水平。公司多年以來也一直保持對子公司內(nèi)部飛行檢查的機制。

　　“集團旗下企業(yè)生產(chǎn)管理均在整體的指導(dǎo)監(jiān)督下運營，公司長期以來是一家負責(zé)任的企業(yè)，會非常嚴格地接受監(jiān)督和進行自查，如果檢查發(fā)現(xiàn)不合規(guī)情況，將嚴肅追究嚴格處理。”陳啟宇表示。

　　陳啟宇希望：投資者及關(guān)注復(fù)星醫(yī)藥的人士要相信公司，公司是嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量經(jīng)營管理體系要求的；要相信公司能夠處理好本次事件；相信監(jiān)管部門能夠非常客觀嚴謹?shù)剡M行檢查工作。企業(yè)也一定會根據(jù)監(jiān)管部門的相關(guān)檢查結(jié)果，做好后續(xù)工作。

責(zé)任編輯：張恒星 SF142