中日友好醫院:開展瑞德西韋治療新冠病毒臨床研究

中日友好醫院:開展瑞德西韋治療新冠病毒臨床研究
2020年02月02日 15:05 澎湃新聞

  原標題:中日友好醫院:在武漢牽頭開展瑞德西韋治療新冠病毒臨床研究 

  關于新型冠狀病毒的研究治療有了新進展。2月2日,中日友好醫院(簡稱“中日醫院”)官網發布消息稱,中日友好醫院在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋(Remdesivir)治療2019-nCoV新型冠狀病毒臨床研究,為抗擊疫情帶來曙光。

  2月2日上午,國家藥監局藥品評審中心(CDE)網站顯示,新型冠狀病毒感染肺炎的潛在有效藥物瑞德西韋(remdesivir)臨床試驗申請已經獲受理。受理文件顯示,注冊企業為吉利德科學公司(以下簡稱“吉利德科學”)與中國醫學科學院藥物研究所。

  昨日,澎湃新聞記者從吉利德科學獲悉,其在研新藥Remdesivir(瑞德西韋)治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)肺炎的臨床試驗,將于2月3日在北京中日友好醫院啟動。

  此前,美國當地時間1月31日,吉利德科學曾發表聲明稱,該公司正與美國食品與藥品監督管理局(FDA)、中國疾病預防控制中心、中國國家藥品監督管理局(NMPA)、世界衛生組織(WHO)等全球衛生機構密切合作,提供在研藥物remdesivir(瑞德西韋)用于試驗性治療,以支持應對新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的爆發。

  這份聲明強調,瑞德西韋尚未在全球任何地方獲批上市,其安全性和有效性也未被證實。在主治醫生的要求下和當地監管部門的支持下,權衡了使用試驗性新藥的利弊,吉利德科學為很小一部分新型冠狀病毒肺炎患者提供了瑞德西韋,在別無選擇的情況下用于緊急治療。

  聲明稱,吉利德科學正與中國衛生部門合作建立一項隨機對照試驗,以確定瑞德西韋能否安全有效地用于抗擊新型冠狀病毒,同時也會加快進行合適的實驗室檢測。目前雖無瑞德西韋應對新型冠狀病毒的抗病毒數據,但它抗擊其他冠狀病毒的表現給了人們希望。瑞德西韋在動物模型中證明了對MERS和SARS病毒的體外和體內活性,在埃博拉感染患者的緊急治療中也積累了有限的臨床數據。

責任編輯:鮑一凡

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