華北制藥:撤回注射用硫酸多黏菌素B藥品注冊申請

華北制藥:撤回注射用硫酸多黏菌素B藥品注冊申請
2024年12月16日 18:04 證券

證券日報網訊12月16日晚間,華北制藥(維權)發布公告稱,公司全資子公司深圳華藥南方制藥有限公司(以下簡稱:“南方公司”)于2024年1月向國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)提交了注射用硫酸多黏菌素B上市許可申請并獲得受理。因注射用硫酸多黏菌素B需進一步完善藥學研究申報資料,故南方公司向國家藥監局提交了撤回注射用硫酸多黏菌素B藥品注冊的申請。近日,南方公司收到國家藥監局簽發的注射用硫酸多黏菌素B《藥品注冊申請終止通知書》,同意南方公司撤回藥品注冊申請。

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