財(cái)中社12月16日電賽托生物（300583）發(fā)布關(guān)于子公司收到化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)的公告。控股子公司山東斯瑞藥業(yè)有限公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的曲安奈德《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品符合藥品注冊(cè)要求，審批結(jié)論為A。曲安奈德為腎上腺皮質(zhì)激素藥，具有治療皮炎、濕疹、關(guān)節(jié)疼痛等多種適應(yīng)癥。
雖然曲安奈德的原料藥已獲得批準(zhǔn)，但目前尚無(wú)銷(xiāo)售，生產(chǎn)銷(xiāo)售時(shí)間存在不確定性，受到GMP符合性檢查進(jìn)度及市場(chǎng)環(huán)境變化的影響。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2022年曲安奈德原料藥全球市場(chǎng)需求量近10噸，同比增長(zhǎng)13%。銷(xiāo)售情況可能會(huì)受到國(guó)家政策和市場(chǎng)環(huán)境變化的影響，存在一定的不確定性。
2024年前三季度，賽托生物實(shí)現(xiàn)收入7.65億元，歸母凈利潤(rùn)1472萬(wàn)元。
（文章來(lái)源：財(cái)中社）
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