財(cái)中社12月16日電福元醫(yī)藥（601089）發(fā)布關(guān)于獲得化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書的公告。公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的達(dá)格列凈原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。該藥品的有效期為24個(gè)月，通知書編號(hào)為2024YS01278，登記號(hào)為Y20230000752，生產(chǎn)企業(yè)為公司，地址位于河北省滄州市臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)華佗路5號(hào)。
達(dá)格列凈用于治療2型糖尿病成人患者。此次取得的批準(zhǔn)將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，促進(jìn)公司持續(xù)、穩(wěn)定、健康地發(fā)展。雖然公司在藥品注冊(cè)方面符合相關(guān)要求，但由于醫(yī)藥產(chǎn)品的高科技、高風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)環(huán)境變化，銷售情況可能存在較大不確定性。
2024年前三季度，福元醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)收入25.47億元，歸母凈利潤(rùn)4.01億元。
（文章來源：財(cái)中社）
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