檢測機構檢驗出核酸“陽性”,居民再次進行抗原自測卻顯示陰性,更換檢測機構后的第二輪復測結果仍為陰性。近日,據多位上海居民爆料,這樣的新冠檢測“假陽性”事件,遠不止一起。
上市公司潤達醫療(603108.SH)旗下的核酸檢測機構――上海中科潤達醫學檢驗實驗室(以下簡稱“中科潤達”),因為“假陽性”風波被指控。對此,5月10日,上海市衛健委已開展對相關第三方檢測機構的調查,并表態“如果發現違法違規問題,將依法依規從嚴查處,決不姑息”。5月11日,上交所對潤達醫療下發監管工作函。
5月11日早間,潤達醫療發布說明公告稱,對于上述輿情,公司高度重視,已要求中科實驗室就相關情況啟動內部自查并配合有關部門調查。如有需澄清或說明的相關情形,公司將及時履行信息披露義務。目前,公司各條線業務經營正常。截至5月11日收盤時,潤達醫療10.94元/股,跌幅5.93%。
據公開信息顯示,中科潤達于2017年在虹口區注冊成立,是一家綜合性的第三方檢測實驗室。2020年3月份,中科潤達成為上海市首批通過市臨檢中心認定可以開展新冠核酸檢測工作的檢測機構。中科潤達在上海設立了多個便民采樣點、移動實驗室,其氣膜實驗室近日在黃浦區剛剛投入使用,日檢測能力10萬管。
在上海,除了中科潤達之外,上海達安醫學檢測所也出現了檢測問題。上海邦信陽中建中匯律師事務所律師范有為告訴銀柿財經記者,其所在的上海浦東金橋新城小區,在4月21日的核酸檢測中,小區內出現10余人單管異常情況,同時還有多個樓棟混管異常。次日,單管異常的人員全部被運往長興島方艙;而混管異常的人員則采取復測,復測顯示混管異常人員全部為陰性。
范有為提供的核酸證明
單管異常的10名人員前2次在方艙做核酸都顯示陰性,放行回小區后有人開始出現發燒癥狀。但是按照疾控政策,方艙轉歸7天內不做核酸、抗原,故該數據上報后無法處理。5月6日,疾控上門給方艙轉歸人員做核酸,顯示12人中有10人為陽性,并且還感染了同樣轉歸的多名密接人員。“因此,我們認為,4月21日的檢測結果有問題,導致這些人被運往方艙,并感染了新冠。”范有為稱。
核酸檢測結果出現問題的情況并非只發生在上海。5月9日,北京市個別核酸檢測機構因存在“送檢不及時、報告不準確、實驗室管理不嚴格”等問題,在北京疫情發布會上被通報;合肥的兩家核酸檢測實驗室在4月22日因“超能力承攬檢測業務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告”被給予警告,業務也被暫停。
為何新冠核酸檢測環節頻現“假陽性”案例?
核酸檢測包括采樣、轉運和檢測等多個環節。清華大學醫學院生物醫學工程系研究員劉鵬接受記者采訪時表示,“出現‘假陽性’情況下,檢測實驗環境污染的可能性比較大,但是,也不排除現在由于檢測量非常大,操作人員較為疲憊而出現失誤。”
“一般來說,在檢測環節當中會出現的‘核酸污染’這個情況,是由于核酸檢測本身的性質決定的。”劉鵬補充說明,目前,新冠病毒核酸檢測采用PCR技術,這種檢測技術靈敏度非常高。在檢測過程中,前一次出現了陽性的結果或者陽性質控擴增產物等的泄露,會被帶入到后續核酸反應里,這就會造成核酸污染,產生“假陽性”的情況。
“這個跟我們做試驗應該是類似情況。”杭州某從事生物技術相關工作人員李靜(化名)告訴銀柿財經記者,做試驗有標準流程,而機器給出的結果不是100%準確。所以科學試驗一般都設置平行樣,即看試驗結果的準確性和可重復性,比如生物試驗有時候會設置8個平行樣,每個測出來的數據不完全一樣,然后計算標準差。“每天都在大量檢測,難免有高誤差的時候。比如機器24小時不停運轉,出現發熱情況,誤差概率可能會上升。”
也有網友發出疑問,若是檢測機構出具假陽性報告,會不會涉嫌犯罪?
對此,范有為告訴記者,首先,檢測機構可能會面臨相應的行政處罰,如取消檢測資格資質,行政罰款,準入禁止等。其次,受害的居民也可以提起民事訴訟,要求檢測機構承擔侵權責任,但是在證明侵權成立以及索賠方面難度會比較大。
若情節嚴重者,范有為稱有可能觸及《刑法》。比如故意提供“假陽性”報告,情節嚴重的,可能涉嫌提供虛假證明文件罪;如果因嚴重不負責任,出具的證明文件重大失實,造成嚴重后果的,可能構成出具證明文件重大失實罪。
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