原標題:集采斷供!不履行企業責任?華北制藥回應來了 來源:e公司
中標集采卻又主動放棄,
華北制藥(600812)開啟A股斷供集采的先河。8月22日,針對市場熱議的“斷供事件”華北制藥
給出了官方回應。
布洛芬現有產能不足導致斷供
華北制藥8月22日晚間發布公告,針對因集采斷供,公司被列入違規名單的事項進行了說明。公告稱,公司布洛芬緩釋膠囊中選后,由于公司現有產能不足,責任單位重視程度不夠,相關注冊和變更政策調整,加之疫情影響,導致公司無法保障正常供應。公司為了盡量降低對山東省集采供應的影響,經與山東省醫療保障局溝通,由公司提出放棄中選資格,山東省邀請其他企業對該產品補標。下一步,公司將加快推進布洛芬緩釋膠囊擴產項目的審批進度,力爭9月底前完成審批,擴產后預計年產能力達1億粒,并全力保障該產品在其他中選省份的供應。今年1-7月,該產品銷售收入293.81萬元,不會對公司當期經營業績產生重大影響。
回溯事件,華北制藥于2021年8月11日提出放棄中選資格,對此,山東相關醫療機構反映較為強烈。
8月20日,上海陽光藥品采購網發布《關于將華北制藥股份有限公司列入違規名單的公告》,第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北制藥股份有限公司在山東省未能按協議供應約定采購量,經相關部門多次約談協商,供應情況仍未改善。
第三批國采文件中選藥品第20條規定:“中選企業出現中選品種無法供應或取消中選資格等情況,致使協議無法繼續履行時,從本次藥品集中采購該品種其他中選企業中確定替補的供應企業,由替補企業按替補企業中選價進行供應,因保障供應產生的額外支出由無法履行協議的企業承擔。”
8月19日,“替補隊員”上場。山東省公共資源交易中心發布公告稱,珠海潤都作為替補企業,為山東省供應布洛芬緩釋膠囊。
具體細節,以及斷供會對華北制藥產生什么影響,請參看e公司8月20日的推文《扛不住了?A股首例!華北制藥斷供集采,后果很嚴重:被列入“違規名單”,無緣第六批國采》。
華北制藥曾以最高價在七省份中標
2020年8月20日,我國第三批國家組織的藥品帶量采購在上海進行,而華北制藥此次斷供的布洛芬緩釋膠囊,在當時共有4家企業中標,分別是上海信誼天平藥業、珠海潤都制藥、南京易亨制藥和華北制藥。其中,華北制藥報價最高——0.3g、30粒裝規格報價8.04元/盒,平均0.268元/粒,單價不到三毛錢,中標范圍覆蓋天津、山西、山東、湖北、湖南、陜西、青海七個省份。
按照當時規定的80%的約定采購量,山東省布洛芬緩釋膠囊的供量高達2511.1125萬片,在所有該品種省份采購量中排列第三。
據每日經濟新聞的報道,從供貨時間看,七個省份都于去年11月開始執行國家集采結果,山東省于去年11月16日起正式執行國采結果,華北制藥在各區域供應布洛芬緩釋膠囊的時間均不足一年。在其放棄中選資格后,天津、陜西、湖北、湖南、青海等其他省份的后續供貨問題將如何解決,目前尚沒有明確答案。
企業斷供主要有這些原因
根據健康時報報道,集采藥品斷供時有發生。據不完全統計,自2018年首輪4+7試點城市藥品集中采購開展至今,浙江、河北、云南、湖南等多地曾陸續出現相關集采中選藥品斷供,涉及藥品包括頭孢美唑(鈉)、恩替卡韋分散片、阿托伐他汀鈣片、利培酮片等,涉及供應企業有東瑞制藥、興安藥業、常州四藥、揚子江藥業集團等諸多藥企。
業內分析人士指出,有些藥品斷供是因為原材料供應問題,例如此前蘇州東瑞無法保證注射用頭孢美唑鈉的正常供應的原因是采購不到該藥品的原材料。一般藥品的采購周期為1年到3年不等,在招投標開始前,投標單位針對藥品采購帶出的量,來判斷其生產能力(包括潛在產能)是否能滿足招標的需要,以決定參與投標。但是藥品市場需求變化情況是招投標雙方都不可能準確預測的,除了藥品降價會誘導需求外,還存在其他多種因素(包括新冠疫情等突發事件)誘導消費的情況,市場的擴容時有發生,這就不可避免地會導致部分藥品的供應緊張,甚至出現短缺現象。
一位醫藥行業人士向媒體表示,藥品進入集采后供應跟不上,是普遍現象。究其原因,一是原料藥價格因為壟斷或者其他原因出現上漲,導致集采價格覆蓋不了成本,企業不愿虧本供應而選擇斷供;另一種可能是藥企在生產過程中出現問題需要改造生產線,導致無法正常生產而斷供。
(文章來源:e公司)
文章來源:e公司
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