轉自：米內網
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本周，中醫藥傳承創新獲“政策禮包”，國家醫保局嚴打欺詐騙保，第四批耗材國采來了；藥品市場迎變局，口服降糖明星藥醫院斷貨，36個藥品大降價；藥企大新聞，20家藥企25個藥品遭調查，“宇宙大藥廠”大手筆押注ADC賽道；研發新進展，恒瑞拿下40億大品種新劑型，海思科1類新藥來襲；資本市場新動態，康方生物產品收入暴漲422%，來凱醫藥二度赴港上市……醫藥行業一周大事件，精彩不容錯過！
米內一周TOP榜
中醫藥利好不斷！龍頭企業領漲
繼2月28日印發《中醫藥振興發展重大工程實施方案》、2月10日出臺《中藥注冊管理專門規定》后，3月15日中醫藥傳承創新再獲“政策禮包”，中央財政支持中醫藥傳承創新發展示范試點項目申報工作啟動，主要聚焦四個方面：一是加快促進中醫藥技術傳承創新；二是加快促進中醫藥人才發展；三是加快促進中醫藥服務模式創新發展；四是加快促進中醫藥管理體系創新。中央財政補助最高2億元/項目，主要用于支持中醫藥傳承創新發展。（證券時報網）
延伸閱讀：
系列支持政策的落地不斷激發中醫藥創新的活力。二級市場上，中藥龍頭企業持續上漲，2023年以來西藏藥業、康緣藥業、健民集團累計漲幅超過50%，方盛制藥、昆藥集團、天士力等累計漲幅超過30%。
欺詐騙保遭嚴打！醫?；痫w行檢查來了
3月14日，國家醫保局印發《醫療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》（簡稱《辦法》），將于5月1日起實施?！掇k法》共分5章、32條，規定了飛行檢查的遵循原則、啟動條件、組織方式、檢查要求、檢查程序、問題處理等內容。其中，有下列情形之一的，相關部門可啟動飛行檢查：1、年度工作計劃安排；2、舉報線索反映醫?；鹂赡艽嬖谥卮蟀踩L險；3、醫保智能監控或大數據篩查提示醫?；鹂赡艽嬖谥卮蟀踩L險；4、新聞媒體曝光，造成重大社會影響；5、其他需要開展飛行檢查的情形。（國家醫保局）
飛檢成效：
2019年以來，國家醫保局累計派出飛行檢查組184組次，飛行檢查定點醫藥機構384家，發現涉嫌違法違規使用相關資金43.5億元。
2款獨家中成藥轉為OTC
3月13日，國家藥監局發布公告，柴黃口服液和阿膠膠囊由處方藥轉換為非處方藥，這兩款中成藥均為山東福牌制藥的獨家品種。經統計，2022年以來，國家藥監局共發布了6批處方藥轉非處方藥的公告，涉及8個品種，其中有6個為中成藥（4個為獨家）。（米內網整理）
2022年以來處方藥轉非處方藥的品種：
注：帶*為獨家品種
行業巨震！稅務總局開始對藥企查稅了
3月15日，國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司發布短缺藥品保供穩價近期工作，其中提到，稅務總局部署對部分涉稅風險較高的醫藥企業開展檢查，各相關部門不斷加強溝通協作，形成監管合力，針對涉嫌壟斷等違法違規行為的相關信息、監測發現的藥品短缺和漲價線索，及時組織核查。（趣學術）
觀點：
金稅四期的上線，意味著企業更多的數據將被稅局掌握，監控也呈現全方位、立體化，國家的“監控之網”會越織越密，制度之下，想做“漏網之魚”，只會越來越難。
中紀委狂掀反腐風暴
3月14日，中紀委官網發布消息稱，南方醫科大學黨委書記陳某某涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受廣東省紀委監委紀律審查和監察調查。據悉，南方醫科大學是全國首批、廣東省唯一的“部委省”共建的全國性大學，下設13家附屬醫院；3月17日，中紀委官網發布《以案為鑒|心存僥幸企圖隱瞞 最終難逃紀法嚴懲》的要聞，廣西壯族自治區忻城縣人民醫院原院長莫某某因受賄罪被開除黨籍和公職，被判處有期徒刑四年六個月，并處罰金四十萬元。（中紀委）
延伸閱讀：
從近年來中央反腐的形勢來看，醫療腐敗已經被列入重點監控范圍。據不完全統計，今年1月9日至2月17日，這39天內至少有26名醫院領導落馬。此外，被稱為“蟻貪”的基層醫療腐敗，各地紀檢監察機關也已頻繁向其“亮劍”。
第四批！眼科、骨科耗材國采來了
3月16日，北京市醫保局發布通知，開展國家組織眼科及骨科兩類醫用耗材歷史采購數據填報工作；3月15日，內蒙古、四川等地也紛紛發布相關通知。眼科（人工晶體、晶體植入器及眼用粘彈劑等）及骨科（橫穿固定釘、軟骨固定釘、人工韌帶系統、半月板修復移植系統、異種骨等）耗材國采正式啟動，報量方式為按醫院HIS系統實際數據填報，書記院長雙簽字確認；從歷次藥品/耗材報量到正式發文的時間間隔來看，估計5-6月份將會有正式公告發布。（醫藥云端）
進展：
自2020年以來，國家層面已累計開展了3批高值醫用耗材集采，包括冠脈支架、人工關節和脊柱類骨科耗材，平均降幅超80%。
全球首款！海思科1類新藥來襲
3月16日，海思科公告稱，公司自主研發的PROTAC藥物HSK40118片獲國家藥監局批準可開展臨床試驗，用于治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。HSK40118是海思科開發的第2個PROTAC小分子抗腫瘤藥物，同時也是全球首款獲批臨床的EGFR靶向PROTAC藥物。（公司公告）
國內首款！恒瑞拿下40億大品種新劑型
3月16日，國家藥監局官網顯示，恒瑞醫藥的2.2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑獲批上市，用于治療成人術前鎮靜（如成人全身麻醉），這是國內用于術前鎮靜的首款鼻噴制劑；同日，CDE官網顯示，擬將恒瑞醫藥的注射用SHR-A1811（受理號：CXSL2000087）納入突破性療法，用于單藥治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細胞肺癌患者。SHR-A1811是以HER2為靶點的ADC藥物。（米內網整理）
米內數據：
近年來鹽酸右美托咪定在中國公立醫療機構終端的銷售額逐年上漲，2021年突破40億元，同比增長9.74%。
$430億！“宇宙大藥廠”大手筆押注ADC賽道
3月13日，輝瑞發文稱，公司擬以430億美元收購Seagen，預計將在2023年底或2024年初完成相關交易。Seagen是全球知名的ADC龍頭企業，目前已有4款藥物獲批上市，2022年帶來17億美元的收入，此外還有十幾條在研管線。近年來，Seagen多次被大藥企盯上，2022年6月就有消息傳出，默沙東先后出價300億、400億美元收購該公司，此外，賽諾菲、武田也曾與Seagen合作。（證券日報）
首個國產雙抗半年大賣5.46億元
3月16日，康方生物發布2022年業績報告，公司全年收入8.38億元，同比增長271.26%；產品銷售額11.04億元，同比增長422%，其中開坦尼?（卡度尼利單抗，首個國產雙抗）業績強勁，上市6個月內銷售額為5.46億元；安尼可?（派安普利單抗，PD-1單抗）銷售額達5.58億元，同比增長164%；年內虧損14.22億元，同比擴大13.04%；研發開支13.23億元，同比增長18%。（公司公告）
藥價和供應異常！20家藥企25個藥品遭調查
3月16日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布通知，2023年2月1日-28日，全省醫療機構及監測點上報藥品價格和供應異常信息103條，通過甄別核實，有25個藥品需要進一步調查，包括安宮牛黃丸、利奈唑胺片、阿卡波糖片、瑞舒伐他汀鈣片等常用藥，涉及20家藥企（以企業名計）。（遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網）
最高超80%！36個藥品大降價
3月15日，四川省藥械招標采購服務中心發布通知，根據企業提交的藥品降價申請，擬調低部分藥品的聯動參考價格，共涉及36個藥品（以序號統計），其中有12個藥品降幅超過50%，江蘇悅興藥業的鹽酸利多卡因注射液（5ml：0.1g）、石家莊四藥的阿奇霉素干混懸劑（0.1g）降幅均超過80%。（四川省藥械招標采購服務中心）
口服降糖明星藥醫院斷貨
近日，有糖尿病患者反映現在許多公立醫院都開不出拜唐蘋（阿卡波糖）了。作為口服降糖明星藥，阿卡波糖于2020年進入第二批國采，原研產品拜唐蘋（50mg）由原先的61元/30片/盒（集采前最低掛網價）降至5.4元/30片/盒，但在此前湖南、河南等13省份公布的阿卡波糖續約名單中，都沒有拜耳的“身影”。（新康界）
米內數據：
集采之前，阿卡波糖在中國公立醫療機構終端口服降糖藥中，多年蟬聯“銷冠”，但集采后銷售規模大幅縮水。對拜耳而言，以量換價的目的并沒有達到預期。拜唐蘋2019年在中國公立醫療機構終端達到超50億元的銷售峰值，2020年集采后銷售額下滑58.99%，2021年再度下滑46.1%。
來凱醫藥二度赴港上市，近兩年累計虧損超15億元
3月13日，來凱醫藥第二次向港交所遞交招股書，中金公司為其獨家保薦人。來凱醫藥是一家布局癌癥、肝纖維化、罕見病領域的生物科技公司，目前尚無產品實現商業化，2021年、2022年分別虧損7.49億元、7.82億元。公司擁有2款核心產品（LAE001、LAE002）及13款創新候選產品，其中4款引進自諾華。（新京報）
責任編輯：常福強
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