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再鼎醫(yī)藥風頭正勁,雖未賺錢,股價大漲。
記者丨韓璐
編輯丨鄢子為
9月28日,再鼎醫(yī)藥(9688.HK)正式登陸港交所。
此次為再鼎醫(yī)藥繼2017年9月登陸納斯達克后的二次上市,發(fā)行價為562港元/股,超過騰訊每股506元的價格。截至收盤,該股漲8.54%,報610港元/股,成為最“貴”港股,市值524億港元。
值得注意的是,再鼎醫(yī)藥(NASDAQ:ZLAB)今年在美股市場風頭正勁,年初至今,股價漲幅達到100%。
在上市發(fā)布會現(xiàn)場,創(chuàng)始人杜瑩表示,2017年在納斯達克上市時,再鼎醫(yī)藥還是一個初創(chuàng)3年,僅有70人的公司,產(chǎn)品少,平臺尚未搭建完成。“投資人質(zhì)疑,如何相信這樣的新團隊,可以把產(chǎn)品商業(yè)化。三年來,再鼎醫(yī)藥在早期研發(fā)、臨床到注冊一系列的進展,贏得了他們的支持。”
“前期公司尚處于早期研究階段,市值影響有限,如今大量產(chǎn)品進入臨床,有了商業(yè)化進展,對于再鼎來說,這是合適的時間點。”杜瑩說。
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連續(xù)創(chuàng)業(yè)者
再鼎醫(yī)藥的老板,55歲的杜瑩,是生物制藥行業(yè)中為數(shù)不多的女性連續(xù)創(chuàng)業(yè)者,業(yè)內(nèi)有“制藥女神”之稱。再鼎醫(yī)藥是她創(chuàng)辦的第二家市值超過百億的公司。
一季報顯示,杜瑩持股8.93%,按該公司現(xiàn)有市值算,她的身家近50億港元。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人杜瑩來源:再鼎官網(wǎng)
杜瑩畢業(yè)于吉林大學,獲生物醫(yī)藥專業(yè)學士、分子生物學碩士學位,于辛辛那提大學生物化學博士畢業(yè)后,加入美國輝瑞,開啟職業(yè)生涯。
在輝瑞任職期間,杜瑩參與了多個產(chǎn)品的開發(fā)與上市,得到制藥領域高標準的訓練。
2002年,杜瑩接受李嘉誠邀請決定歸國,創(chuàng)辦和記黃埔醫(yī)藥(上海),即如今的和黃醫(yī)藥。在職期間,杜瑩推動8款新藥進入臨床,創(chuàng)下多個行業(yè)第一,比如第一次將化藥在境外進行臨床二期,第一次將早期研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給全球制藥巨頭等。
2012年,杜瑩離開和記黃埔醫(yī)藥,加入紅杉資本,組建并主管大健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的投資,華大基因、喜康生物、貝達藥業(yè)背后都有杜瑩的手筆。這些醫(yī)療公司的IPO為紅杉資本帶來了豐厚回報。
投資并不是杜瑩的職業(yè)終點。2014年,杜瑩從投資人角色轉(zhuǎn)換為創(chuàng)業(yè)者,創(chuàng)立再鼎醫(yī)藥。用她的話說,就是“我們走得早一步,年紀不算很大,爬到了山頂,人生不可能停在那兒。”
杜瑩再次創(chuàng)業(yè),是因為看到了大健康領域海量未被滿足的需求,在新藥與創(chuàng)新治療上,中美市場仍有差距。2014年前后,中國開始新一輪藥品審評審批改革,藥物研發(fā)、臨床與注冊上市效率加快。中國創(chuàng)新藥企面臨著一個大變局時代,重新創(chuàng)業(yè),杜瑩毫不猶豫。
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兩條腿走路
杜瑩在輝瑞、和黃醫(yī)藥工作多年,成立再鼎醫(yī)藥時,設立了雙輪驅(qū)動的商業(yè)模式:自主研發(fā)+外部引進(License-in)。這與其他生物制藥企業(yè)純自主研發(fā)的定位有所區(qū)別。
雙輪驅(qū)動模式下,既可以發(fā)揮研發(fā)實力,又能加快商業(yè)化步伐,利用全球最新的成果和商機。
再鼎醫(yī)藥首席商務官兼大中華區(qū)總裁梁怡坦承,即便再鼎2015年開始研發(fā)新藥,以平均10-15年的研發(fā)時間成本來計算,理想情況下,2030年才可能看到成果。通過外部引入授權的方式,進行研發(fā)合作,則是站在巨人肩膀上加速前進。“我們不是簡單地將產(chǎn)品引進,在中國銷售,而是共同完成在大中華區(qū)的開發(fā),實現(xiàn)商業(yè)化。”
這家成立6年的公司,通過授權引進以及內(nèi)部研發(fā)的方式,搭建起豐富的產(chǎn)品組合,包含16種產(chǎn)品及候選藥物,其中9個處于臨床后期開發(fā)階段,與超過10家國際生物制藥公司建立了合作伙伴關系,包括GSK、Novocure、Deciphera等。
產(chǎn)品管線
從管線涉及的領域看,再鼎產(chǎn)品組合覆蓋了包括女性腫瘤、消化道腫瘤、肺癌、腦部腫瘤及血液瘤等中國高發(fā)癌癥,同時在抗感染、自體免疫性疾病領域有所布局。
在商業(yè)化方面,外部引進的方式為再鼎醫(yī)藥贏得了更多時間。該公司已有2款(則樂、愛普盾)新藥在中國獲批上市,其中卵巢癌創(chuàng)新藥則樂在獲FDA批準到在中國上市,僅用了不到三年時間,成為國內(nèi)上市獲批最快的一類腫瘤新藥。
全球首款腫瘤電場治療產(chǎn)品愛普盾,從拿到獨家授權到在中國港澳地區(qū)上市,僅用3個月。20個月后,愛普盾正式進入大陸市場,且無需再進行臨床試驗,成為審批最快的醫(yī)藥器械產(chǎn)品。
再鼎高級副總裁、商務拓展負責人王翀表示,在外部引進方面,再鼎獲得了越來越多國際藥企拋來的橄欖枝。好產(chǎn)品稀缺,license-in的價格自然水漲船高,王翀表示,再鼎不會放慢腳步,反而會加快速度,腫瘤管線布局相對豐富,其他需求,再鼎也會考慮,會在全球探尋更多合適的產(chǎn)品。
產(chǎn)品商業(yè)化后,再鼎醫(yī)藥有了收入。招股書顯示,2018年、2019年和2020年上半年,再鼎醫(yī)藥的營收分別為12.9萬美元、1298.5萬美元及1921.3萬美元。
兩款核心產(chǎn)品中,則樂銷售額達到1379.1萬元,成為上半年收入的主要貢獻者,愛普盾銷售額為540萬美元。杜瑩表示,從財務貢獻上,兩款產(chǎn)品均處于商業(yè)化初期,還需要一段時間觀察。
與大部分生物醫(yī)藥企業(yè)一樣,再鼎仍處于虧損中,2018年、2019年和2020年上半年,再鼎凈虧損分別為1.39億美元、1.95億美元及1.29億美元。
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研發(fā)投入大
兩款上市產(chǎn)品均從外部引入,但杜瑩仍強調(diào)再鼎醫(yī)藥的研發(fā)屬性。
該公司2018年、2019年投入研發(fā)費用1.2億美元、1.4億美元,光是2020年上半年,研發(fā)投入就已超過1.02億美元,上年同期的研發(fā)投入為5892.8萬美元。再鼎醫(yī)藥全球擁有超過900名員工,其中400名為研發(fā)人員。
高額研發(fā)投入之下,再鼎醫(yī)藥兩款內(nèi)部研發(fā)產(chǎn)品已進入全球臨床階段并實現(xiàn)了患者首次給藥。6年時間內(nèi),再鼎還實現(xiàn)了兩項創(chuàng)新療法的商業(yè)化,有多款產(chǎn)品進入臨床后期與上市進程。這在眾多創(chuàng)新生物制藥企業(yè)中,實屬難得。
杜瑩解釋,如此高效,是因為“再鼎并不是一家銷售型公司,研發(fā)實力依舊是再鼎的優(yōu)勢。早期的合作形式主要是幫助外部藥企的知識產(chǎn)權在中國和亞洲地區(qū)的商業(yè)化,現(xiàn)在的合作往研發(fā)階段在演進。我們會根據(jù)中國患者的特征、體重差異,做全新研發(fā),給到產(chǎn)品差異化的研究方案。”
在研發(fā)端,再鼎選擇的不少靶點競爭激烈,例如免疫檢驗點最熱門的PD-1、CD47,腫瘤抗原的Claudin 18.2。杜瑩解釋,研發(fā)如果沒有差異化,就是浪費資源與時間,即便是PD-1也不是old thing,有不同適應癥的研究,在安全性、有效性上,還有提升空間。
除了引入產(chǎn)品,在支付方式上,再鼎醫(yī)藥也在不斷嘗試。
則樂一盒定價24990元(100mg*3),月需三盒,治療成本超過7萬元/月,愛普盾單片定價3325元,按月均需要40片算,治療費用超過13萬元/月。
除了患者援助計劃外,再鼎還在推動醫(yī)保、商業(yè)保險的協(xié)助。則樂已被列入市政府所指導的17種商業(yè)健康保險及12種補充保險(城市定制險);愛普盾則列入省政府或市政府所指導的4種補充保險。
外部引進、內(nèi)部研發(fā)兩條腿走路,能否踢好商業(yè)化的下半場?
從納斯達克到港交所,二次上市后,再鼎醫(yī)藥獲得了超500億的市值,作為一家還未賺錢的生物醫(yī)藥股,并不便宜。
責任編輯:張海營
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