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6月5日,“中國CAR-T第一股”傳奇生物(LEGN.US)登陸納斯達克,開盤即暴漲超60%,后持穩高位,收盤較發行價23美元漲60.87%;
7月10日,同屬CAR-T賽道的永泰生物,在港股上市首日暴漲40.73%;
港交所8月14日披露,JW(Cayman) Therapeutics Co.Ltd(中文名為藥明巨諾),已向港交所遞交上市申請,高盛和瑞銀為聯席保薦人。港交所8月14日披露,JW(Cayman) Therapeutics Co.Ltd(中文名為藥明巨諾),已向港交所遞交上市申請,高盛和瑞銀為聯席保薦人。
何為CAR-T賽道?看過動漫《工作細胞》的朋友,應該對里面高大帥氣的“T細胞”有印象。
T細胞的職責,就是破壞病變細胞、癌細胞。CAR-T,是一種比較新式的腫瘤免疫療法。它把病人自身免疫系統的T細胞提取出來,經過體外培養和改造,給這些T細胞裝備上特殊分子,使它們能識別并攻擊特定的癌細胞,再把改造過后的T細胞注射回病人身體,由這些T細胞針對癌細胞的免疫反應來消滅癌細胞。
靶向CD19是目前最為成功的CART細胞治療方法。
目前全球范圍內已上市的CD19 CAR-T療法有諾華的Kymriah和吉利德(Kite)的Yescarta。
這兩款產品賣的怎么樣呢?
以諾華的Kymriah為例,2017財年銷售收入為600萬美元,2018財年為7600萬美元,2019財年為2.78億美元。
以吉利德(Kite)的Yescarta為例,2017財年銷售收入為700萬美元,2018財年為2.64億美元,2019財年為4.56億美元。
據披露,生產上產能不足是限制銷售的主要因素之一,而產能的差別是導致這兩個產品上市表現差異的重要原因。YESCARTA在早期開發和申請上市過程中,產能問題相對解決得較好,所以擁有“先發”優勢,而KYMRIAH早期產能嚴重不足,諾華正意圖通過擴產趕超。也就是說,CAR-T產品只要產能上去,有多少賣多少。唯一的缺陷就是貴。
諾華47.5萬美元/一次治療,折合人民幣330萬元;吉利德37.3萬美元/一次治療,折合人民幣約260萬元。
群狼環伺的國內市場
如果國內沒有競爭者,那一切將很美好。藥明巨諾一度認為自己會是國內首家獲批的企業,但半路殺出個復星醫藥(600196)來。2020年2月,復星醫藥宣布從凱特公司引進的CAR-T產品Yescarta,已被國家藥監局正式受理上市申請。針對CAR-T國內競爭一事,表面上波瀾不驚,實則暗流涌動。據不完全統計,目前國內獲批臨床的 CAR-T 細胞療法項目超過20項,除復星醫藥和藥明巨諾外,還有南京傳奇生物科技有限公司、上海恒潤達生生物科技有限公司、復星凱特生物科技有限公司、上海明聚生物科技有限公司、科濟生物醫藥(上海)有限公司等,但也有部分項目自拿到批準以來登記狀態還停留在“進行中、尚未招募”,并未實際開展臨床實驗。
藥明巨諾產品:用途太窄藥明巨諾即將上市的CD19的首個適應癥是彌漫大B淋巴瘤,據統計,彌漫大B 國內只有3.1萬人,并且公司的產品屬于三線產品。一線產品、二線產品使用后依然復發的患者才會使用三線產品。根據相關統計,公司CD19首個適應癥的全國患者僅3000-5000人,患者數量較少,因此未來銷售額波動有可能非常大。
持續燒錢
最后,尚未盈利,持續燒錢。當然,這是當前大部分創新醫藥企業的常態。
招股書顯示,2018年、2019年以及2020年前6個月,藥明巨諾尚未將任何產品商業化,因此未確認任何產品銷售收益,公司主要以現金補貼的形式獲得政府補助以支持研發項目。2018年、2019年以及2020年前6個月,公司分別將21.5萬元(單位為人民幣,下同)、548.3萬元及84.7萬元的政府補助確認為其他收入。2018年、2019年以及2020年前6個月,公司研發費用分別為7598.9萬元、1.36億元,以及8226.6萬元。2019年和2020年前6個月研發費用同比增長分別為78.95%和57.41%。沒有產品銷售收入,加上研發開支大幅提升,因此公司的虧損幅度也在擴大。2018年、2019年以及2020年前6個月,公司分別虧損2.72億元、6.33億元以及6.5億元。短期來看,公司業績可能不會有很大的轉好,當然,賽道優質,題材非常好,還是很值得參與新股申購的。
責任編輯:張海營
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